Preoxygenatie bij RSI-anesthesie (PRIOR)

Pre-oxygenatie met high-flow neuscanule met 100% zuurstof is geëvalueerd in een beperkt aantal onderzoeken en lijkt gelijk of beter te zijn dan traditionele pre-oxygenatie met een nauwsluitend masker. Apneu-oxygenatie met high-flow neuscanule bij apneu toont aan dat dit veilig tot 25 minuten kan duren. Op basis hiervan kunnen we evalueren of dit nieuwe concept van preoxygenatie de tijd vóór desaturatie kan verlengen bij noodanesthesie en een moeilijke luchtwegsituatie. Dit zou uiteindelijk het aantal schade aan de luchtwegen en hypoxische verwondingen kunnen verminderen. Dit nieuwe concept is in bepaalde gevallen al getest in de klinische praktijk en we zijn er sterk van overtuigd dat een wetenschappelijke evaluatie van deze aanpak nodig is voor een brede implementatie.

De patiënten zullen regelmatig een pre-anesthetische evaluatie ondergaan en zullen vervolgens worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Mondelinge en schriftelijke informatie zal worden gegeven. Er wordt een toestemmingsformulier ondertekend.

De patiënten worden gerandomiseerd naar traditionele pre-oxygenatie of pre-oxygenatie met high-flow neuscanule (HFNC) zuurstof.

Bij aankomst in de operatiekamer zal standaard patiëntbewaking worden toegepast (ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) en voorbereiding op anesthesie-inductie zal worden gedaan met de patiënten geplaatst met een licht verhoogd hoofd, ongeveer 25º. Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) wordt opgemerkt bij het inademen van kamerlucht. Als er een arteriële lijn is gepland, zal deze worden aangelegd vóór pre-oxygenatie en zal er een bloedmonster worden afgenomen wanneer lucht in de kamer wordt ingeademd. Preoxygenatie zal hierna plaatsvinden op de traditionele manier of met een HFNC. De traditionele preoxygenatie bestaat uit het inademen van 100% zuurstof via een nauwsluitend non-rebreathing gezichtsmasker met een verse gasstroom van ≥10 L/min gedurende ≥ 3 minuten. HFNC pre-oxygenatie bestaat uit het aanbrengen van neuscanules (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nieuw-Zeeland) in de neusgaten en de patiënten krijgen 40 l/min verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof gedurende ≥ 3 minuten.

Na inductie van anesthesie met RSI worden de luchtwegen opengehouden door handmatige aanpassing door de anesthesioloog tot intubatie, ongeacht de pre-oxygenatietechniek. Tijdens de laryngoscopie en intubatie wordt continu 70 l/min bevochtigde 100% zuurstof toegediend via de neuscanule die op zijn plaats blijft als HFNC-zuurstof wordt gebruikt.

Endtidal kooldioxide (ETCO2) zal worden genoteerd vóór de start van pre-oxygenatie en bij de eerste ademhaling na intubatie. Als er een arteriële lijn aanwezig is, zullen er bloedgasmonsters worden genomen voordat de pre-oxygenatie (lucht uit de ademruimte) begint en wanneer de endotracheale tube op zijn plaats zit.

Uitvoergegevens:

• SpO2 ademruimtelucht, aan het einde van pre-oxygenatie en één minuut na intubatie
• ETCO2 vóór pre-oxygenatie en bij de eerste ademhaling na intubatie
• Tijd tot intubatie (gemeten vanaf het begin van de laryngoscopie tot wanneer de ET-tube correct op zijn plaats zit)
• Totale tijd van toediening van high flow neuscanule zuurstof/traditionele pre-oxygenatie
• Bloeddruk
• Hartslag
• ASA-classificatieniveau
• Roker/niet-roker
• BMI
• Preoperatieve aanwezigheid van longaandoening (bijv. chronische obstructieve longziekte (COPD), astma) ja/nee
• Preoperatieve zuurstoftherapie
• Bekende/behandelde obstructieve slaapapneu (OSA) ja/nee
• Type operatie: abdominaal ja/nee
• Duur van de operatie, uren
• Mallampati-graad, thyromentale afstand, mondopening en nekbeweging.
• Cormack & Lehane-kwaliteit
• Aantal pogingen om te intuberen
• Gebruik van bougie tijdens intubatie ja/nee
• Ringvormige druk gebruikt ja/nee
• Klinische verdenking van aspiratie bij intubatie
• Subjectieve ervaring van de pre-oxygenatie gemeten op een visueel analoge schaal

Disruptiecriteria De patiënt tolereert pre-oxygenatie niet zoals gepland volgens randomisatie.

Statistieken Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die een nieuw concept evalueert en vergelijkt met een traditionele techniek. Continue gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD of 95% BI en categorische gegevens als mediaan en bereik. We analyseren de data met behulp van Prism 6.0 (GraphPad) of SPSS 24 (IBM). We kennen de primaire uitkomstparameters niet (laagste saturatie binnen 1 minuut na intubatie), maar met een schatting die deels gebaseerd is op een eerdere studie (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) gaan we ervan uit dat de laagste saturatie in de controlegroep 93% zal zijn en 95% in de behandelgroep met een SD van 3%. Met behulp van een type I-fout van 5% en een type II-fout van 20% (vermogen 80%) werd een steekproefomvang van 70 patiënten in elke groep berekend. Om rekening te houden met gemiste gegevens en uitvallers zijn we van plan om 100+100 patiënten op te nemen (in totaal 200 patiënten). Na inclusie van 80 patiënten zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd voor de primaire uitkomstmaat. Er wordt een niet-gepaarde t-toets uitgevoerd om de primaire uitkomst te analyseren.