PreOxygenation i RSI-anestesi (PRIOR)

Pre-oksygenering med høyflytende nesekanyle med 100 % oksygen har blitt evaluert i et begrenset antall studier og ser ut til å være lik eller bedre enn tradisjonell preoksygenering med tettsittende maske. Apneisk oksygenering med høyflytende nesekanyle i apné viser at dette trygt kan utføres i opptil 25 minutter. Basert på dette kan vi vurdere om dette nye konseptet med preoksygenering kan forlenge tiden før desaturasjon i nødanestesi og en vanskelig luftveissituasjon. Dette kan til slutt redusere antall skader på luftveiene og hypoksiske skader. Dette nye konseptet er allerede testet i klinisk praksis i visse tilfeller, og vi tror sterkt at en vitenskapelig evaluering av denne tilnærmingen er nødvendig før en bred implementering.

Pasientene vil gjennomgå regelmessig evaluering før anestesi og vil deretter bli bedt om å delta i studien. Muntlig og skriftlig informasjon vil bli gitt. Et samtykkeskjema vil bli signert.

Pasientene vil bli randomisert til enten tradisjonell preoksygenering eller preoksygenering med høystrøms nesekanyle (HFNC) oksygen.

Ved ankomst til operasjonsstuen vil standard pasientovervåking bli brukt (EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) og forberedelse til anestesiinduksjon vil bli gjort med pasientene plassert med litt forhøyet hode, ca. 25º. Perifer oksygenmetning (SpO2) vil bli registrert når du puster inn romluft. Dersom det planlegges en arteriell linje vil denne settes på plass før pre-oksygenering og det vil bli tatt blodprøve når pusteromsluft Preoksygenering vil heretter skje enten på tradisjonell måte eller med en HFNC. Den tradisjonelle preoksygeneringen består av å puste 100 % oksygen via en tettsittende ansiktsmaske som ikke puster på nytt med en frisk gassstrøm på ≥10 L/min i ≥ 3 minutter. HFNC pre-oksygenering består av påføring av nesekanyler (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) i neseborene og pasientene vil motta 40L/min med oppvarmet og fuktet 100 % oksygen i ≥ 3 minutter.

Etter induksjon av anestesi med RSI vil luftveiene holdes åpne ved manuell justering av anestesilege frem til intubasjon uavhengig av pre-oksygeneringsteknikk. Under laryngoskopien og intubasjonen vil 70 l/min med fuktet 100 % oksygen bli administrert kontinuerlig av nesekanylen som er igjen på plass hvis HFNC oksygen brukes.

Endtidal karbondioksid (ETCO2) vil bli notert før start av pre-oksygenering og ved første pust etter intubasjon. Hvis en arteriell linje er på plass, vil det bli tatt blodgassprøver før start av pre-oksygenering (pusteromsluft) og når endotrakealtuben er på plass.

Utdata:

• SpO2 pusteromsluft, ved slutten av pre-oksygenering og ett minutt etter intubasjon
• ETCO2 før pre-oksygenering og ved første pust etter intubasjon
• Tid til intubasjon (målt fra start av laryngoskopi til når ET-røret er riktig på plass)
• Total tid levert oksygen i nesekanylen med høy flyt/tradisjonell pre-oksygenering
• Blodtrykk
• Puls
• ASA klassifiseringsnivå
• Røyker/ikke-røyker
• BMI
• Preoperativ tilstedeværelse av lungetilstand (f. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma) ja/nei
• Preoperativ oksygenbehandling
• Kjent/behandlet obstruktiv søvnapné (OSA) ja/nei
• Type operasjon: abdominal ja/nei
• Varighet av operasjonen, timer
• Mallampati-grad, tyromental avstand, munnåpning og nakkebevegelse.
• Cormack & Lehane karakter
• Antall forsøk på å intubere
• Bruk av bougie under intubasjon ja/nei
• Cricoid trykk brukt ja/nei
• Klinisk mistanke om aspirasjon ved intubasjon
• Subjektiv opplevelse av pre-oksygeneringen målt på en visuell analog skala

Avbruddskriterier Pasienten tolererer ikke pre-oksygenering slik den er planlagt i henhold til randomisering.

Statistikk Dette er en randomisert kontrollert studie som evaluerer et nytt konsept og sammenligner det med en tradisjonell teknikk. Kontinuerlige data vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD eller 95 % CI og kategoriske data som median og område. Vi vil analysere dataene ved å bruke Prism 6.0 (GraphPad) eller SPSS 24 (IBM). Vi kjenner ikke de primære utfallsparametrene (laveste metning innen 1 min etter intubasjon), men med et estimat basert delvis på en tidligere studie (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) antar vi at den laveste metningen i kontrollgruppen vil være 93 % og 95 % i behandlingsgruppen med en SD på 3 %. Ved å bruke en type I feil på 5 % og type II feil på 20 % (kraft 80 %) ble det beregnet en prøvestørrelse på 70 pasienter i hver gruppe. For å tillate tapte data og frafall planlegger vi å inkludere 100+100 pasienter (totalt 200 pasienter). Etter inkludering av 80 pasienter vil det bli utført en interimsanalyse for det primære resultatet. En ikke-parret t-test vil bli utført for å analysere det primære resultatet.