Preoxigenación en anestesia RSI (PRIOR)

La preoxigenación con cánula nasal de alto flujo con oxígeno al 100 % se ha evaluado en un número limitado de estudios y parece ser igual o mejor que la preoxigenación tradicional con mascarilla ajustada. La oxigenación apneica con cánula nasal de alto flujo en apnea demuestra que esto se puede hacer con seguridad hasta 25 minutos. En base a esto, podemos evaluar si este novedoso concepto de preoxigenación puede prolongar el tiempo antes de la desaturación en anestesia de emergencia y una situación de vía aérea difícil. En última instancia, esto podría reducir el número de daños en las vías respiratorias y las lesiones hipóxicas. Este concepto novedoso ya está probado en la práctica clínica en ciertos casos y creemos firmemente que se necesita una evaluación científica de este enfoque antes de una implementación amplia.

Los pacientes se someterán a una evaluación preanestésica regular y luego se les pedirá que participen en el estudio. Se dará información oral y escrita. Se firmará un formulario de consentimiento.

Los pacientes serán asignados al azar a preoxigenación tradicional o preoxigenación con oxígeno de cánula nasal de alto flujo (HFNC).

A su llegada a quirófano se le aplicará monitorización estándar del paciente (ECG, pulsioximetría, presión arterial no invasiva) y se preparará para la inducción anestésica con los pacientes colocados con la cabeza ligeramente elevada, aproximadamente 25º. Se observará la saturación de oxígeno periférico (SpO2) al respirar el aire de la habitación. Si se planea una línea arterial, se colocará antes de la preoxigenación y se extraerá una muestra de sangre cuando se respire el aire de la habitación. A partir de ese momento, la preoxigenación se llevará a cabo de forma tradicional o con una HFNC. La preoxigenación tradicional consiste en respirar oxígeno al 100 % a través de una máscara facial ajustada sin reinhalación con un flujo de gas fresco de ≥10 L/min durante ≥ 3 minutos. La preoxigenación con HFNC consiste en la aplicación de cánulas nasales (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda) en las fosas nasales y los pacientes recibirán 40 l/min de oxígeno al 100 % calentado y humidificado durante ≥ 3 minutos.

Después de la inducción de la anestesia con RSI, las vías respiratorias se mantendrán abiertas mediante ajuste manual por parte del anestesiólogo hasta la intubación, independientemente de la técnica de preoxigenación. Durante la laringoscopia y la intubación, se administrarán continuamente 70 l/min de oxígeno humidificado al 100 % mediante la cánula nasal que se deja colocada si se utiliza oxígeno HFNC.

El dióxido de carbono espiratorio final (ETCO2) se registrará antes del inicio de la preoxigenación y en la primera respiración después de la intubación. Si hay una línea arterial colocada, se tomarán muestras de gases en sangre antes del inicio de la preoxigenación (respiración de aire ambiente) y cuando el tubo endotraqueal esté colocado.

Datos resultantes:

• SpO2 respirando aire ambiente, al final de la preoxigenación y un minuto después de la intubación
• ETCO2 antes de la preoxigenación y en la primera respiración después de la intubación
• Tiempo hasta la intubación (medido desde el inicio de la laringoscopia hasta que el tubo ET está colocado correctamente)
• Tiempo total de suministro de oxígeno por cánula nasal de alto flujo/preoxigenación tradicional
• Presión arterial
• Ritmo cardiaco
• Nivel de clasificación ASA
• fumador/no fumador
• IMC
• Presencia preoperatoria de afección pulmonar (p. enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma) sí/no
• Oxigenoterapia preoperatoria
• Apnea obstructiva del sueño (AOS) conocida/tratada sí/no
• Tipo de cirugía: abdominal si/no
• Duración de la cirugía, horas
• Grado de Mallampati, distancia tiromentoniana, apertura bucal y movimiento del cuello.
• Grado Cormack y Lehane
• Número de intentos de intubar
• Uso de bougie durante la intubación sí/no
• Presión cricoidea utilizada sí/no
• Sospecha clínica de aspiración en la intubación
• Experiencia subjetiva de la preoxigenación medida en una Escala Analógica Visual

Criterios de interrupción El paciente no tolera la preoxigenación de la forma planificada según la aleatorización.

Estadísticas Este es un estudio controlado aleatorio que evalúa un concepto novedoso y lo compara con una técnica tradicional. Los datos continuos se presentarán como media ± DE o IC del 95 % y los datos categóricos como mediana y rango. Analizaremos los datos usando Prism 6.0 (GraphPad) o SPSS 24 (IBM). No conocemos los parámetros de resultado primarios (saturación más baja dentro de 1 minuto después de la intubación), pero con una estimación basada en parte en un estudio previo (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) suponemos que la saturación más baja en el grupo de control será del 93 % y del 95 % en el grupo de tratamiento con una DE del 3 %. Utilizando un error tipo I del 5% y un error tipo II del 20% (potencia del 80%) se calculó un tamaño de muestra de 70 pacientes en cada grupo. Para tener en cuenta los datos perdidos y los abandonos, planeamos incluir 100+100 pacientes (un total de 200 pacientes). Después de la inclusión de 80 pacientes, se realizará un análisis intermedio para el resultado primario. Se realizará una prueba t no pareada para analizar el resultado primario.