Preoksygenacja w znieczuleniu RSI (PRIOR)

Preoksygenacja za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej ze 100% tlenem została oceniona w ograniczonej liczbie badań i wydaje się być równa lub lepsza niż tradycyjna preoksygenacja za pomocą ściśle przylegającej maski. Natlenianie bezdechu kaniulą nosową o wysokim przepływie w bezdechu pokazuje, że można to bezpiecznie prowadzić do 25 minut. Na tej podstawie możemy ocenić, czy ta nowatorska koncepcja preoksygenacji może wydłużyć czas do desaturacji w znieczuleniu awaryjnym i trudnej sytuacji w drogach oddechowych. Może to ostatecznie zmniejszyć liczbę uszkodzeń dróg oddechowych i urazów spowodowanych niedotlenieniem. Ta nowatorska koncepcja została już przetestowana w praktyce klinicznej w niektórych przypadkach i jesteśmy głęboko przekonani, że przed szerokim wdrożeniem potrzebna jest naukowa ocena tego podejścia.

Pacjenci będą poddawani regularnej ocenie przed znieczuleniem, a następnie zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Udzielane będą ustne i pisemne informacje. Zostanie podpisany formularz zgody.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tradycyjne preoksygenację lub preoksygenację tlenem z kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).

Po przybyciu na salę operacyjną zostanie zastosowany standardowy monitoring pacjenta (EKG, pulsoksymetria, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi) oraz przygotowanie do wprowadzenia do znieczulenia poprzez ułożenie pacjentów z lekko uniesioną głową, około 25º. Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) zostanie odnotowane podczas oddychania powietrzem pokojowym. Jeśli planuje się założenie linii tętniczej, zostanie ona założona przed wstępnym natlenieniem, a próbka krwi zostanie pobrana podczas oddychania powietrzem w pomieszczeniu. Wstępne natlenienie będzie odtąd odbywać się w sposób tradycyjny lub za pomocą HFNC. Tradycyjna preoksygenacja polega na oddychaniu 100% tlenem przez ściśle przylegającą maskę twarzową, która nie powoduje ponownego oddychania, przy przepływie świeżego gazu ≥10 l/min przez ≥ 3 minuty. Preoksygenacja HFNC polega na wprowadzeniu kaniuli do nosa (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia) do nozdrzy, a pacjenci otrzymują 40 l/min podgrzanego i nawilżonego 100% tlenu przez ≥ 3 minuty.

Po indukcji znieczulenia za pomocą RSI drogi oddechowe będą utrzymywane drożne przez ręczne dostosowanie przez anestezjologa do czasu intubacji niezależnie od techniki preoksygenacji. Podczas laryngoskopii i intubacji 70 l/min nawilżonego 100% tlenu będzie podawane w sposób ciągły przez kaniulę nosową pozostawioną na miejscu, jeśli używany jest tlen HFNC.

Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) zostanie odnotowany przed rozpoczęciem preoksygenacji i przy pierwszym oddechu po intubacji. Jeśli linia tętnicza jest założona, próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem wstępnego natleniania (oddychanie powietrzem pokojowym) i po założeniu rurki dotchawiczej.

Dane wyjściowe:

• SpO2 w powietrzu w pomieszczeniu, pod koniec wstępnego natleniania i minutę po intubacji
• ETCO2 przed preoksygenacją i przy pierwszym oddechu po intubacji
• Czas do intubacji (mierzony od rozpoczęcia laryngoskopii do prawidłowego założenia rurki dotchawiczej)
• Całkowity czas dostarczenia tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie / tradycyjnego wstępnego natlenienia
• Ciśnienie krwi
• Tętno
• Poziom klasyfikacji ASA
• Palący/niepalący
• BMI
• Przedoperacyjna obecność stanu płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma) tak/nie
• Przedoperacyjna tlenoterapia
• Znany/leczony obturacyjny bezdech senny (OSA) tak/nie
• Rodzaj operacji: brzuszny tak/nie
• Czas trwania zabiegu, godz
• Stopień Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, otwieranie ust i ruch szyi.
• klasa Cormacka i Lehane'a
• Liczba prób intubacji
• Użycie bougie podczas intubacji tak/nie
• Stosowany nacisk na chrząstkę pierścieniowatą tak/nie
• Kliniczne podejrzenie aspiracji podczas intubacji
• Subiektywne doświadczenie wstępnego natlenienia mierzone w wizualnej skali analogowej

Kryteria zakłócenia Pacjent nie toleruje preoksygenacji w sposób zaplanowany zgodnie z randomizacją.

Statystyka Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające nową koncepcję i porównujące ją z tradycyjną techniką. Dane ciągłe zostaną przedstawione jako średnia ± SD lub 95% CI, a dane kategoryczne jako mediana i zakres. Do analizy danych wykorzystamy Prism 6.0 (GraphPad) lub SPSS 24 (IBM). Nie znamy głównych parametrów wyniku (najniższa saturacja w ciągu 1 minuty po intubacji), ale z oszacowaniem opartym częściowo na poprzednim badaniu (Wimasalena i in. Ann Emerg Med 2015) zakładamy, że najniższa saturacja w grupie kontrolnej wyniesie 93% i 95% w grupie leczonej przy SD 3%. Stosując błąd typu I wynoszący 5% i błąd typu II wynoszący 20% (moc 80%) obliczono wielkość próby 70 pacjentów w każdej grupie. Aby uwzględnić pominięte dane i wypadki, planujemy uwzględnić 100+100 pacjentów (łącznie 200 pacjentów). Po włączeniu 80 pacjentów zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa dla głównego wyniku. W celu przeanalizowania pierwotnego wyniku zostanie przeprowadzony niesparowany test t.