Преоксигенация при анестезии RSI (PRIOR)

Преоксигенация с помощью высокопоточной назальной канюли со 100% кислородом была оценена в ограниченном количестве исследований и, по-видимому, не уступает или превосходит традиционную преоксигенацию с плотно прилегающей маской. Оксигенация апноэ с помощью высокопоточной назальной канюли при апноэ демонстрирует, что ее можно безопасно проводить до 25 минут. Основываясь на этом, мы можем оценить, может ли эта новая концепция преоксигенации продлить время до десатурации при экстренной анестезии и сложной ситуации с дыхательными путями. В конечном итоге это может снизить количество повреждений дыхательных путей и гипоксических травм. Эта новая концепция уже проверена в клинической практике в некоторых случаях, и мы твердо убеждены, что перед ее широким внедрением необходима научная оценка этого подхода.

Пациенты будут проходить регулярное преданестезиологическое обследование, а затем им будет предложено принять участие в исследовании. Будет предоставлена ​​устная и письменная информация. Форма согласия будет подписана.

Пациенты будут рандомизированы либо для традиционной преоксигенации, либо для преоксигенации с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNC) кислородом.

По прибытии в операционную будет применяться стандартный мониторинг пациента (ЭКГ, пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление) и подготовка к индукции анестезии, когда пациенты будут помещены с немного приподнятой головой, примерно на 25º. Периферическое насыщение кислородом (SpO2) будет отмечено при дыхании комнатным воздухом. Если планируется артериальная линия, она будет установлена ​​до преоксигенации, и образец крови будет взят при дыхании комнатным воздухом. Преоксигенация в дальнейшем будет проводиться либо традиционным способом, либо с помощью HFNC. Традиционная преоксигенация заключается во вдыхании 100% кислорода через плотно прилегающую лицевую маску без возможности повторного дыхания с потоком свежего газа ≥10 л/мин в течение ≥ 3 минут. Преоксигенация HFNC заключается в применении назальных канюль (Optiflow TM, Fisher & Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия) в ноздрях, и пациенты будут получать 40 л/мин нагретого и увлажненного 100% кислорода в течение ≥ 3 минут.

После индукции анестезии с помощью RSI дыхательные пути будут оставаться открытыми путем ручной регулировки анестезиологом до интубации, независимо от метода преоксигенации. Во время ларингоскопии и интубации 70 л/мин увлажненного 100% кислорода будет непрерывно вводиться через назальную канюлю, оставленную на месте, если используется кислород HFNC.

Углекислый газ в конце выдоха (ETCO2) будет отмечен до начала преоксигенации и при первом вдохе после интубации. Если имеется артериальная линия, пробы газов крови будут взяты до начала преоксигенации (вдох комнатным воздухом) и после установки эндотрахеальной трубки.

Выходные данные:

• Воздух в комнате для дыхания SpO2 в конце преоксигенации и через одну минуту после интубации
• ETCO2 до преоксигенации и при первом вдохе после интубации
• Время до интубации (измеряется от начала ларингоскопии до правильной установки ЭТ трубки)
• Общее время доставки кислорода с помощью назальной канюли с высоким потоком / традиционной преоксигенации
• Артериальное давление
• Частота сердцебиения
• Уровень классификации ASA
• Курильщик/некурящий
• ИМТ
• Предоперационное наличие состояния легких (например. хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма) да/нет
• Предоперационная оксигенотерапия
• Известное/вылеченное обструктивное апноэ сна (СОАС) да/нет
• Тип операции: абдоминальная да/нет
• Продолжительность операции, часов
• Степень Маллампати, тироментальное расстояние, открывание рта и движение шеи.
• Сорт Cormack & Lehane
• Количество попыток интубации
• Использование бужа во время интубации да/нет
• Перстневидное давление использовалось да/нет
• Клиническое подозрение на аспирацию при интубации
• Субъективный опыт предварительной оксигенации, измеренный по визуальной аналоговой шкале

Критерии прерывания Пациент не переносит преоксигенацию в том виде, в каком она запланирована в соответствии с рандомизацией.

Статистика Это рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее новую концепцию и сравнивающее ее с традиционной техникой. Непрерывные данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение или 95% ДИ, а категориальные данные — как медиана и диапазон. Мы будем анализировать данные, используя Prism 6.0 (GraphPad) или SPSS 24 (IBM). Мы не знаем первичных параметров исхода (наименьшее насыщение в течение 1 минуты после интубации), но с оценкой, частично основанной на предыдущем исследовании (Wimasalena et al. Ann Emerg Med 2015) мы предполагаем, что самая низкая насыщенность в контрольной группе будет 93 %, а в лечебной группе — 95 % при стандартном отклонении 3 %. Используя ошибку типа I в 5% и ошибку типа II в 20% (мощность 80%), был рассчитан размер выборки из 70 пациентов в каждой группе. Чтобы учесть пропущенные данные и отсев, мы планируем включить 100+100 пациентов (всего 200 пациентов). После включения 80 пациентов будет проведен промежуточный анализ первичного результата. Для анализа основного результата будет проведен непарный t-тест.