Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT angiografie založená na strojovém učení FFR: multicentrický registr (Machine)

3. ledna 2017 aktualizováno: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center

CT angiografie založená na strojovém učení odvozená z FFR, multicentrický registr

Demonstrujte na velké multicentrické populaci diagnostický výkon pre-komerčního on-site lokálního algoritmu FFR odvozeného z CT angiografie ve srovnání s invazivním FFR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivně vyhodnotit diagnostickou přesnost FFRCT u pacientů se známou nebo suspektní ICHS. vyšetřovatelé navrhují provést technické posouzení softwaru a vyhodnotit, jak různé parametry ovlivňují výsledek. Ověřte výsledek FFTCT porovnáním hodnot FFRCT s invazivními hodnotami FFR z retrospektivních údajů o pacientech. Analyzovat potenciál FFRCT na rozhodování a prognózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

352

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3015CE
        • ErasmusMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecně platí, že každé centrum používalo svá vlastní specifická kritéria pro zařazení a vyloučení. Zde vyšetřovatelé popisují obecná kritéria, podrobný popis naleznete v respektovaných publikacích.1-4

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poznejte nebo máte podezření na onemocnění koronárních tepen následované do 6 měsíců invazivním měřením FFR.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční příhoda mezi koronární CT angiografií a invazivním FFR postupem, neinterpretovatelná kvalita obrazu koronární CT angiografie nebo neúplné pokrytí koronární CT angiografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předmět
Pacienti se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen, kteří podstoupili jak CT angiografii, tak invazivní koronarografii včetně invazivního měření FFR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost lokální CFD redukovaného řádu a FFR odvozená z CT angiografie založené na strojovém učení, obě validované proti invazivní FFR. Měřeno na úrovni cévy i pacienta.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv vápníku na diagnostickou přesnost FFR odvozené z CT angiografie.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Intervaly spolehlivosti CT angiografie odvozené FFR
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Přímé srovnání na cévách mezi měřeními FFR odvozenými z CT angiografie a měřením stenózy QCT
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Analýza anatomicky mírné stenózy (<50% zmenšení průměru lumen), ale funkčně významné (invazivní FFR ≤ 0,80)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dlouhodobý klinický výsledek FFR odvozený z CT angiografie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
Asan Medical Center
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
University Hospital, Linkoeping
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Machine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit