Koneoppimiseen perustuva CT-angiografia johdettu FFR: monikeskus, rekisteri (Machine)
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center
Koneoppimiseen perustuva CT-angiografia johdettu FFR monikeskus, rekisteri
Osoita suuressa monikeskuspopulaatiossa esikaupallisen paikan päällä olevan paikallisen CT-angiografiapohjaisen FFR-algoritmin diagnostinen suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
FFRCT:n diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi takautuvasti potilailla, joilla on tunnettu tai epäilty CAD. tutkijat ehdottavat ohjelmiston teknisen arvioinnin tekemistä ja eri parametrien vaikutusta lopputulokseen.
Vahvista FFTCT-tulos vertaamalla FFRCT-arvoja retrospektiivisten potilastietojen invasiivisiin FFR-arvoihin.
Analysoida FFRCT:n potentiaalia päätöksentekoon ja ennusteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015CE
- ErasmusMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisesti ottaen jokainen keskus käytti omia erityisiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitään.
Tässä tutkijat kuvaavat yleiset kriteerit, katso tarkempi kuvaus arvostetuista julkaisuista.1-4
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedä tai epäile sepelvaltimotautia, jota seuraa 6 kuukauden sisällä invasiivinen FFR-mittaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäntapahtuma sepelvaltimon CT-angiografian ja invasiivisen FFR-toimenpiteen välillä, ei-tulkintakykyinen sepelvaltimon CT-angiografian kuvanlaatu tai sepelvaltimon CT-angiografian puutteellinen kattavuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aihe
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sepelvaltimotautia ja joille tehtiin sekä CT-angiografia että invasiivinen sepelvaltimon angiografia, mukaan lukien invasiiviset FFR-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallisen alennetun järjestyksen CFD:n ja koneoppimiseen perustuvan CT-angiografian FFR:n diagnostinen tarkkuus, molemmat validoitu invasiivista FFR:ää vastaan. Mitattu sekä suonen että potilaan tasolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalsiumin vaikutus CT-angiografiasta johdetun FFR:n diagnostiseen tarkkuuteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
CT-angiografiapohjaisen FFR:n luottamusvälit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Suora verisuonipohjainen vertailu CT-angiografiasta saatujen FFR- ja QCT-stenoosimittausten välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Anaatomisesti lievän ahtauman analyysi (<50 % luumenin halkaisijan pieneneminen), mutta toiminnallisesti merkittävä (invasiivinen FFR ≤ 0,80)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen kliininen tulos CT-angiografiasta peräisin olevasta FFR:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Geer J, Sandstedt M, Bjorkholm A, Alfredsson J, Janzon M, Engvall J, Persson A. Software-based on-site estimation of fractional flow reserve using standard coronary CT angiography data. Acta Radiol. 2016 Oct;57(10):1186-92. doi: 10.1177/0284185115622075. Epub 2015 Dec 20.
- Kruk M, Wardziak L, Demkow M, Pleban W, Pregowski J, Dzielinska Z, Witulski M, Witkowski A, Ruzyllo W, Kepka C. Workstation-Based Calculation of CTA-Based FFR for Intermediate Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jun;9(6):690-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.09.019. Epub 2016 Feb 17.
- Baumann S, Wang R, Schoepf UJ, Steinberg DH, Spearman JV, Bayer RR 2nd, Hamm CW, Renker M. Coronary CT angiography-derived fractional flow reserve correlated with invasive fractional flow reserve measurements--initial experience with a novel physician-driven algorithm. Eur Radiol. 2015 Apr;25(4):1201-7. doi: 10.1007/s00330-014-3482-5. Epub 2014 Nov 18.
- Coenen A, Lubbers MM, Kurata A, Kono A, Dedic A, Chelu RG, Dijkshoorn ML, Gijsen FJ, Ouhlous M, van Geuns RJ, Nieman K. Fractional flow reserve computed from noninvasive CT angiography data: diagnostic performance of an on-site clinician-operated computational fluid dynamics algorithm. Radiology. 2015 Mar;274(3):674-83. doi: 10.1148/radiol.14140992. Epub 2014 Oct 13.
- Yang DH, Kim YH, Roh JH, Kang JW, Ahn JM, Kweon J, Lee JB, Choi SH, Shin ES, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park SJ, Lim TH. Diagnostic performance of on-site CT-derived fractional flow reserve versus CT perfusion. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Apr 1;18(4):432-440. doi: 10.1093/ehjci/jew094.
- Tesche C, Otani K, De Cecco CN, Coenen A, De Geer J, Kruk M, Kim YH, Albrecht MH, Baumann S, Renker M, Bayer RR, Duguay TM, Litwin SE, Varga-Szemes A, Steinberg DH, Yang DH, Kepka C, Persson A, Nieman K, Schoepf UJ. Influence of Coronary Calcium on Diagnostic Performance of Machine Learning CT-FFR: Results From MACHINE Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Mar;13(3):760-770. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.06.027. Epub 2019 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Machine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .