Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op machinaal leren gebaseerde CT-angiografie afgeleide FFR: een multi-center, register (Machine)

3 januari 2017 bijgewerkt door: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center

Op machinaal leren gebaseerde CT-angiografie afgeleid van FFR een multi-center, register

In een grote multicenterpopulatie de diagnostische prestaties demonstreren van een precommercieel, lokaal, op CT-angiografie gebaseerd FFR-algoritme in vergelijking met invasieve FFR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om achteraf de diagnostische nauwkeurigheid van FFRCT te evalueren bij patiënten met bekende of vermoede CAD. de onderzoekers stellen voor om de software technisch te beoordelen en te evalueren hoe verschillende parameters de uitkomst beïnvloeden. Valideer de FFTCT-uitkomst door de FFRCT-waarden te vergelijken met invasieve FFR-waarden uit retrospectieve patiëntgegevens. Het potentieel van FFRCT op besluitvorming en prognose analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

352

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015CE
        • ErasmusMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Over het algemeen gebruikte elk centrum zijn eigen specifieke in- en uitsluitingscriteria. Hier beschrijven de onderzoekers de algemene criteria, zie de gerespecteerde publicaties voor een gedetailleerde beschrijving.1-4

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekend of vermoeden coronaire hartziekte binnen 6 maanden gevolgd door een invasieve FFR meting.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartgebeurtenis tussen coronaire CT-angiografie en de invasieve FFR-procedure, niet-interpreteerbare beeldkwaliteit van coronaire CT-angiografie of onvolledige dekking van coronaire CT-angiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerp
Patiënten met bekende of vermoede coronaire hartziekte, die zowel CT-angiografie als invasieve coronaire angiografie hebben ondergaan, inclusief invasieve FFR-metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van lokale CFD met gereduceerde orde en op machine learning gebaseerde CT-angiografie-afgeleide FFR, beide gevalideerd tegen invasieve FFR. Gemeten op zowel bloedvat- als patiëntniveau.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed van calcium op diagnostische nauwkeurigheid van CT-angiografie afgeleide FFR.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Betrouwbaarheidsintervallen van CT-angiografie afgeleide FFR
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Directe vatgebaseerde vergelijking tussen CT-angiografie afgeleide FFR- en QCT-stenosemetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Analyse van anatomisch milde stenose (<50% lumendiameterreductie) maar functioneel significant (invasieve FFR ≤ 0,80)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Klinische uitkomst op lange termijn van CT-angiografie-afgeleide FFR
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Medewerkers

Medical University of South Carolina
Asan Medical Center
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
University Hospital, Linkoeping
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Machine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren