Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia tomografii komputerowej oparta na uczeniu maszynowym FFR: wieloośrodkowy rejestr (Machine)

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center

ANGIOGRAFIA CT OPARTA NA UCZENIU MASZYNOWYM WYPROWADZONA FFR A WIELOOŚRODKOWY REJESTR

Zademonstruj w dużej, wieloośrodkowej populacji skuteczność diagnostyczną przedkomercyjnego lokalnego algorytmu FFR opartego na angiografii TK w porównaniu z inwazyjną FFR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywna ocena dokładności diagnostycznej FFRCT u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną CAD. Badacze proponują przeprowadzenie oceny technicznej oprogramowania i oszacowanie, w jaki sposób różne parametry wpływają na wynik. Zweryfikuj wynik FFTCT, porównując wartości FFRCT z inwazyjnymi wartościami FFR z retrospektywnych danych pacjentów. Aby przeanalizować potencjał FFRCT w podejmowaniu decyzji i prognozowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015CE
        • ErasmusMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólnie rzecz biorąc, każdy ośrodek stosował własne specyficzne kryteria włączenia i wyłączenia. Tutaj badacze opisują ogólne kryteria, szczegółowy opis można znaleźć w szanowanych publikacjach.1-4

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznać lub podejrzewać chorobę wieńcową, a następnie w ciągu 6 miesięcy wykonać inwazyjny pomiar FFR.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdarzenie sercowe między koronarografią TK a inwazyjną procedurą FFR, niemożliwa do interpretacji jakość obrazu koronarografii CT lub niepełne pokrycie koronarografii TK.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Temat
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą wieńcową, którzy przeszli zarówno angiografię CT, jak i inwazyjną angiografię wieńcową, w tym inwazyjny pomiar FFR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna lokalnego CFD o zredukowanym rzędzie i FFR opartego na uczeniu maszynowym opartego na angiografii CT, oba zweryfikowane względem inwazyjnej FFR. Mierzone zarówno na poziomie naczynia, jak i pacjenta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wapnia na dokładność diagnostyczną FFR z angiografii TK.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przedziały ufności FFR pochodzące z angiografii CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Bezpośrednie, oparte na naczyniach porównanie pomiarów FFR i QCT uzyskanych z angiografii CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Analiza anatomicznie łagodnego zwężenia (zmniejszenie średnicy światła <50%), ale istotnego funkcjonalnie (inwazyjny FFR ≤ 0,80)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Długoterminowy wynik kliniczny FFR z angiografii CT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
Asan Medical Center
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
University Hospital, Linkoeping
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Machine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj