Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæringsbaseret CT-angiografi afledt FFR: et multicenter, register (Machine)

3. januar 2017 opdateret af: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center

Maskinlæringsbaseret CT-angiografi afledt FFR et multicenter, register

Demonstrer i en stor multicenterpopulation den diagnostiske ydeevne af en prækommerciel on-site, lokal, CT-angiografi afledt FFR-algoritme sammenlignet med invasiv FFR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til retrospektiv evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af FFRCT hos patienter med kendt eller mistænkt CAD. efterforskerne foreslår at lave teknisk vurdering af softwaren og evaluere, hvordan forskellige parametre påvirker resultatet. Valider FFTCT-resultatet ved at sammenligne FFRCT-værdierne med invasive FFR-værdier fra retrospektive patientdata. At analysere potentialet af FFRCT på beslutningstagning og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3015CE
        • ErasmusMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelt brugte hvert center sine egne specifikke inklusions- og eksklusionskriterier. Her beskriver efterforskerne de generelle kriterier, se venligst de respekterede publikationer for en detaljeret beskrivelse.1-4

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kend eller har mistanke om koronararteriesygdom efterfulgt inden for 6 måneder af en invasiv FFR-måling.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertehændelse mellem koronar CT-angiografi og den invasive FFR-procedure, ikke-fortolkelig koronar CT-angiografi-billedkvalitet eller ufuldstændig koronar CT-angiografidækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emne
Patienter med kendt eller mistænkt koronararteriesygdom, som har gennemgået både CT-angiografi og invasiv koronar angiografi inklusive invasive FFR-målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af lokal reduceret orden CFD og maskinlæringsbaseret CT-angiografi afledt FFR, begge valideret mod invasiv FFR. Målt på både kar- og patientniveau.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af calcium på diagnostisk nøjagtighed af CT-angiografi afledt FFR.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Konfidensintervaller for CT-angiografi afledt FFR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Direkte karbaseret sammenligning mellem CT-angiografi-afledte FFR- og QCT-stenosemålinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Analyse af anatomisk mild stenose (<50 % reduktion af lumendiameter), men funktionelt signifikant (invasiv FFR ≤ 0,80)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Langsigtet klinisk resultat af CT-angiografi afledt FFR
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Asan Medical Center
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
University Hospital, Linkoeping
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (SKØN)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Machine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner