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FFR derivado de angiografia por TC baseada em aprendizado de máquina: um registro multicêntrico (Machine)

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center

Angiografia por TC baseada em aprendizado de máquina derIved FFR a Multi-ceNtEr, Registry

Demonstrar em uma grande população multicêntrica o desempenho diagnóstico de um algoritmo FFR derivado de angiografia por TC local pré-comercial no local em comparação com o FFR invasivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Avaliar retrospectivamente a acurácia diagnóstica do FFRCT, em pacientes com DAC conhecida ou suspeita. os investigadores propõem fazer avaliação técnica do software e avaliar como diferentes parâmetros afetam o resultado. Valide o resultado FFTCT comparando os valores FFRCT com valores FFR invasivos de dados retrospectivos do paciente. Analisar o potencial do FFRCT na tomada de decisão e prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

352

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3015CE
        • ErasmusMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em geral, cada centro utilizou seus próprios critérios específicos de inclusão e exclusão. Aqui os investigadores descrevem os critérios gerais, consulte as publicações respeitadas para uma descrição detalhada.1-4

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conheça ou suspeite de doença arterial coronariana seguida dentro de 6 meses por uma medida invasiva de FFR.

Critério de exclusão:

  • Evento cardíaco entre a angiotomografia coronariana e o procedimento invasivo de FFR, qualidade de imagem da angioTC coronariana não interpretável ou cobertura incompleta da angiotomografia coronariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Assunto
Pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita, submetidos a angiografia por TC e angiografia coronária invasiva, incluindo medições invasivas de FFR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão diagnóstica de CFD de ordem reduzida local e FFR derivado de angiografia por TC baseada em aprendizado de máquina, ambos validados contra FFR invasivo. Medido no nível do vaso e do paciente.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Influência do cálcio na precisão diagnóstica do FFR derivado da angiografia por TC.
Prazo: 6 meses
6 meses
Intervalos de confiança de FFR derivado de angiografia por TC
Prazo: 6 meses
6 meses
Comparação direta baseada no vaso entre medidas de estenose QCT e FFR derivadas de angiografia por TC
Prazo: 6 meses
6 meses
Análise de estenose anatomicamente leve (<50% de redução do diâmetro do lúmen), mas funcionalmente significativa (FFR invasivo ≤ 0,80)
Prazo: 6 meses
6 meses
Resultado clínico a longo prazo de FFR derivado de angiografia por TC
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Colaboradores

Medical University of South Carolina
Asan Medical Center
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
University Hospital, Linkoeping
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Machine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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