Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæringsbasert CT-angiografi avledet FFR: et multisenter, register (Machine)

3. januar 2017 oppdatert av: Laurens Groenendijk, Erasmus Medical Center

Maskinlæringsbasert CT-angiografi utledet FFR et multisenter, register

Demonstrere i en stor multisenterpopulasjon den diagnostiske ytelsen til en pre-kommersiell på stedet, lokal, CT-angiografi-avledet FFR-algoritme sammenlignet med invasiv FFR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å retrospektivt evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av FFRCT, hos pasienter med kjent eller mistenkt CAD. etterforskerne foreslår å gjøre teknisk vurdering av programvaren og evaluere hvordan ulike parametere påvirker resultatet. Valider FFTCT-resultatet ved å sammenligne FFRCT-verdiene med invasive FFR-verdier fra retrospektive pasientdata. Å analysere potensialet til FFRCT på beslutningstaking og prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

352

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3015CE
        • ErasmusMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt brukte hvert senter sine egne spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier. Her beskriver etterforskerne de generelle kriteriene, se de respekterte publikasjonene for en detaljert beskrivelse.1-4

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjenne til eller mistenke koronararteriesykdom etterfulgt innen 6 måneder av en invasiv FFR-måling.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertehendelse mellom koronar CT-angiografi og den invasive FFR-prosedyren, ikke-tolkbar koronar CT-angiografi-bildekvalitet eller ufullstendig koronar CT-angiografidekning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Emne
Pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom, som gjennomgikk både CT-angiografi og invasiv koronar angiografi inkludert invasive FFR-målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av lokal redusert orden CFD og maskinlæringsbasert CT-angiografi avledet FFR, begge validert mot invasiv FFR. Målt både på kar- og pasientnivå.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av kalsium på diagnostisk nøyaktighet av CT-angiografi avledet FFR.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Konfidensintervaller for CT-angiografi avledet FFR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Direkte karbasert sammenligning mellom CT-angiografi-avledet FFR- og QCT-stenosemålinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Analyse av anatomisk mild stenose (<50 % reduksjon av lumendiameter), men funksjonelt signifikant (invasiv FFR ≤ 0,80)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Langsiktig klinisk resultat av CT-angiografi avledet FFR
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
Asan Medical Center
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
University Hospital, Linkoeping
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Koen Nieman, MD PHD, Erasmus Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Machine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere