- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02807012
Domácí pečovatelská péče intervence po mrtvici (SHARE)
Péče v pečovatelském domě Výchovná intervence pro rodinné pečovatele o starší dospělé po mozkové příhodě
V souvislosti se zhoršováním funkční kapacity staršího dospělého a nedostatkem pokynů, jak se o něj po cévní mozkové příhodě starat, začíná na rodinného pečovatele ubývat zátěž související s péčí a tato zátěž ovlivňuje kvalitu života. Kromě toho starší dospělý začal častěji využívat zdravotní služby a měl více hospitalizací na základě podmínek, kterým lze předejít s adekvátní péčí.
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu edukačních intervencí domácí péče, kterou poskytují sestry rodinným pečovatelům o staršího dospělého s cévní mozkovou příhodou po propuštění z nemocnice, ve srovnání s běžnými směrnicemi péče nebo bez doporučení v průběhu jednoho měsíce sledování. Studie se zúčastní rodinní pečovatelé starších dospělých po cévní mozkové příhodě s prvním funkčním pokračováním z klinické nemocnice Porto Alegre (HCPA).
Intervence bude zahrnovat systematické sledování sester prostřednictvím domácích návštěv (HV) po dobu jednoho měsíce. Bude tedy instrumentalizovat rodinného pečovatele k péči o staršího dospělého s stokeem podle protokolu vyvinutého ve výzkumné skupině a potřeb péče o ně. Kontrolní skupina nebude přijímat domácí návštěvy a může mít nebo nemusí mít obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.
Přehled studie
Detailní popis
V souvislosti se zhoršováním funkční kapacity staršího dospělého a nedostatkem pokynů, jak se o něj po cévní mozkové příhodě starat, začíná na rodinného pečovatele ubývat zátěž související s péčí a tato zátěž ovlivňuje kvalitu života. Kromě toho starší dospělý začal častěji využívat zdravotní služby a měl více hospitalizací na základě podmínek, kterým lze předejít s adekvátní péčí.
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu edukačních intervencí domácí péče, kterou poskytují sestry rodinným pečovatelům o staršího dospělého s cévní mozkovou příhodou po propuštění z nemocnice, ve srovnání s běžnými směrnicemi péče nebo bez doporučení v průběhu jednoho měsíce sledování. Studie se zúčastní rodinní pečovatelé starších dospělých po cévní mozkové příhodě s prvním funkčním pokračováním z klinické nemocnice Porto Alegre (HCPA). Randomizace bude probíhat prostřednictvím randomizačního seznamu vytvořeného webovou stránkou randomization.com.
Intervence bude zahrnovat systematické sledování sester prostřednictvím domácích návštěv (HV) po dobu jednoho měsíce. Bude tedy instrumentalizovat rodinného pečovatele k péči o staršího dospělého s stokeem podle protokolu vyvinutého ve výzkumné skupině a potřeb péče o ně. Kontrolní skupina nedostane HVs a může mít nebo nemusí mít obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.
Budou shromažďovány identifikační, sociální a demografické údaje starších dospělých a pečovatelů v okamžiku propuštění z nemocnice. Proto budou shromažďována klinická data starších dospělých. Po propuštění a v domově staršího dospělého bude provedena první domácí návštěva (1ª HV) u všech starších dospělých a pečovatelů zařazených do studie a na rodinné pečovatele bude aplikována škála Caregiver Burden Scale a nástroj WHOQOL-BREF, který analyzuje kvalitu života. Rovněž bude uplatněno měřítko funkční nezávislosti (MIF) k identifikaci úrovně nezávislosti starších dospělých a potřeb péče. V tuto chvíli bude randomizován externím členem výzkumné skupiny prostřednictvím telefonického kontaktu. Po této první HV dostanou starší dospělí a pečovatelé zařazení do intervenční skupiny další tři HV, a to do 14, 21 a 30 dnů po propuštění dvojicí intervenčních sester.
Kontrolní skupina nebude přijímat domácí návštěvy zdravotních sester, ale může nebo nemusí mít obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.
Všichni starší dospělí a pečovatelé zahrnutí do studie dostanou pátý HV do 60 dnů po propuštění. V tomto posledním HV bude na rodinné pečovatele aplikována Caregiver Burden Scale a nástroj WHOQOL-BREF. Dále bude aplikován dotazník týkající se využívání zdravotních služeb staršími dospělými a rehospitalizací v této době a MIF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní pečovatelé o starší dospělé z Jednotky speciální péče - cévní mozková příhoda (CMP) v okamžiku propuštění;
- Starší dospělí s diagnózou cévní mozkové příhody s prvním pokračováním identifikovaným minimálním skóre 2 body z hodnotící škály;
- starší dospělí, kteří žijí do 20 kilometrů od HCPA;
- Pečovatel bude člen rodiny s příbuzenským vztahem nebo ne;
- Pečovatel bude odpovědný za většinu péče o staršího dospělého;
- Pečovatel bez placení;
- Pečovatel ve věku 18 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Starší dospělí, kteří žijí ve službách dlouhodobé péče;
- starší dospělí, kteří budou zahrnuti do vládního programu pro domácí pečovatelskou službu;
- Pečovatelé, kteří nepřijímají HV, dostávají sestry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská edukační intervence
Intervence bude spočívat ve třech domácích návštěvách (14, 21, 30 dnů po propuštění) sestrami u rodinných pečovatelů.
Sestry budou poskytovat verbální informace a tištěné materiály týkající se péče o starší dospělé po mozkové mrtvici.
|
Ošetřovatelská edukační intervence domácích návštěv bude spočívat ve třech domácích návštěvách sester do 14, 21 a 30 dnů po propuštění do intervenční skupiny. Sestry poskytnou verbální informaci rodinnému pečovateli týkající se péče o seniory s cévní mozkovou příhodou na základě protokolu s orientací související: informace o cévní mozkové příhodě; emocionální podpora; jak získat přístup ke zdravotnickým službám; výživa; dýchací cesty; hygiena; polohování a přenášení; zabránit pádům; oblékat/svlékat se; léky; fyziologické eliminace; péče o kůži. Dále sestry poskytnou některé tištěné materiály, které obsahují orientaci související s péčí. Kontrolní skupina by mohla mít jiné než obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rodinní pečovatelé nebudou přijímat domácí návštěvy a mohou mít nebo nemají obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zatížení rodinného pečovatele péčí analyzováno Caregiver Burden Scale
Časové okno: 2 měsíce
|
Zátěž rodinných pečovatelů bude analyzována pomocí Caregiver Burden Scale.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života rodinného pečovatele analyzována nástrojem WHOQOL-BREF
Časové okno: 2 měsíce
|
Kvalita života rodinného pečovatele bude analyzována pomocí nástroje WHOQOL-BREF.
|
2 měsíce
|
|
Funkční kapacita seniorů
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkční kapacita seniorů bude analyzována pomocí nástroje Measure of Functional Independence
|
2 měsíce
|
|
Využití zdravotních služeb seniorů
Časové okno: 2 měsíce
|
Využití zdravotních služeb seniory bude hodnoceno dotazníkem vytvořeným pro tuto studii.
Odpovědi budou ano nebo ne a budou analyzovány kvantitativně.
|
2 měsíce
|
|
Rehospitalizace seniorů
Časové okno: 2 měsíce
|
Rehospitalizace seniorů bude hodnocena pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
Odpovědi budou ano nebo ne a budou analyzovány kvantitativně.
|
2 měsíce
|
|
Kvalita života rodinného pečovatele ve věku 60 let a více analyzována nástrojem WHOQOL-OLD
Časové okno: 2 měsíce
|
Kvalita života rodinného pečovatele bude analyzována pomocí nástroje WHOQOL-OLD
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelská edukační intervence
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy