Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí pečovatelská péče intervence po mrtvici (SHARE)

8. srpna 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Péče v pečovatelském domě Výchovná intervence pro rodinné pečovatele o starší dospělé po mozkové příhodě

V souvislosti se zhoršováním funkční kapacity staršího dospělého a nedostatkem pokynů, jak se o něj po cévní mozkové příhodě starat, začíná na rodinného pečovatele ubývat zátěž související s péčí a tato zátěž ovlivňuje kvalitu života. Kromě toho starší dospělý začal častěji využívat zdravotní služby a měl více hospitalizací na základě podmínek, kterým lze předejít s adekvátní péčí.

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu edukačních intervencí domácí péče, kterou poskytují sestry rodinným pečovatelům o staršího dospělého s cévní mozkovou příhodou po propuštění z nemocnice, ve srovnání s běžnými směrnicemi péče nebo bez doporučení v průběhu jednoho měsíce sledování. Studie se zúčastní rodinní pečovatelé starších dospělých po cévní mozkové příhodě s prvním funkčním pokračováním z klinické nemocnice Porto Alegre (HCPA).

Intervence bude zahrnovat systematické sledování sester prostřednictvím domácích návštěv (HV) po dobu jednoho měsíce. Bude tedy instrumentalizovat rodinného pečovatele k péči o staršího dospělého s stokeem podle protokolu vyvinutého ve výzkumné skupině a potřeb péče o ně. Kontrolní skupina nebude přijímat domácí návštěvy a může mít nebo nemusí mít obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V souvislosti se zhoršováním funkční kapacity staršího dospělého a nedostatkem pokynů, jak se o něj po cévní mozkové příhodě starat, začíná na rodinného pečovatele ubývat zátěž související s péčí a tato zátěž ovlivňuje kvalitu života. Kromě toho starší dospělý začal častěji využívat zdravotní služby a měl více hospitalizací na základě podmínek, kterým lze předejít s adekvátní péčí.

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu edukačních intervencí domácí péče, kterou poskytují sestry rodinným pečovatelům o staršího dospělého s cévní mozkovou příhodou po propuštění z nemocnice, ve srovnání s běžnými směrnicemi péče nebo bez doporučení v průběhu jednoho měsíce sledování. Studie se zúčastní rodinní pečovatelé starších dospělých po cévní mozkové příhodě s prvním funkčním pokračováním z klinické nemocnice Porto Alegre (HCPA). Randomizace bude probíhat prostřednictvím randomizačního seznamu vytvořeného webovou stránkou randomization.com.

Intervence bude zahrnovat systematické sledování sester prostřednictvím domácích návštěv (HV) po dobu jednoho měsíce. Bude tedy instrumentalizovat rodinného pečovatele k péči o staršího dospělého s stokeem podle protokolu vyvinutého ve výzkumné skupině a potřeb péče o ně. Kontrolní skupina nedostane HVs a může mít nebo nemusí mít obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.

Budou shromažďovány identifikační, sociální a demografické údaje starších dospělých a pečovatelů v okamžiku propuštění z nemocnice. Proto budou shromažďována klinická data starších dospělých. Po propuštění a v domově staršího dospělého bude provedena první domácí návštěva (1ª HV) u všech starších dospělých a pečovatelů zařazených do studie a na rodinné pečovatele bude aplikována škála Caregiver Burden Scale a nástroj WHOQOL-BREF, který analyzuje kvalitu života. Rovněž bude uplatněno měřítko funkční nezávislosti (MIF) k identifikaci úrovně nezávislosti starších dospělých a potřeb péče. V tuto chvíli bude randomizován externím členem výzkumné skupiny prostřednictvím telefonického kontaktu. Po této první HV dostanou starší dospělí a pečovatelé zařazení do intervenční skupiny další tři HV, a to do 14, 21 a 30 dnů po propuštění dvojicí intervenčních sester.

Kontrolní skupina nebude přijímat domácí návštěvy zdravotních sester, ale může nebo nemusí mít obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.

Všichni starší dospělí a pečovatelé zahrnutí do studie dostanou pátý HV do 60 dnů po propuštění. V tomto posledním HV bude na rodinné pečovatele aplikována Caregiver Burden Scale a nástroj WHOQOL-BREF. Dále bude aplikován dotazník týkající se využívání zdravotních služeb staršími dospělými a rehospitalizací v této době a MIF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní pečovatelé o starší dospělé z Jednotky speciální péče - cévní mozková příhoda (CMP) v okamžiku propuštění;
  • Starší dospělí s diagnózou cévní mozkové příhody s prvním pokračováním identifikovaným minimálním skóre 2 body z hodnotící škály;
  • starší dospělí, kteří žijí do 20 kilometrů od HCPA;
  • Pečovatel bude člen rodiny s příbuzenským vztahem nebo ne;
  • Pečovatel bude odpovědný za většinu péče o staršího dospělého;
  • Pečovatel bez placení;
  • Pečovatel ve věku 18 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí, kteří žijí ve službách dlouhodobé péče;
  • starší dospělí, kteří budou zahrnuti do vládního programu pro domácí pečovatelskou službu;
  • Pečovatelé, kteří nepřijímají HV, dostávají sestry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelská edukační intervence
Intervence bude spočívat ve třech domácích návštěvách (14, 21, 30 dnů po propuštění) sestrami u rodinných pečovatelů. Sestry budou poskytovat verbální informace a tištěné materiály týkající se péče o starší dospělé po mozkové mrtvici.

Ošetřovatelská edukační intervence domácích návštěv bude spočívat ve třech domácích návštěvách sester do 14, 21 a 30 dnů po propuštění do intervenční skupiny. Sestry poskytnou verbální informaci rodinnému pečovateli týkající se péče o seniory s cévní mozkovou příhodou na základě protokolu s orientací související: informace o cévní mozkové příhodě; emocionální podpora; jak získat přístup ke zdravotnickým službám; výživa; dýchací cesty; hygiena; polohování a přenášení; zabránit pádům; oblékat/svlékat se; léky; fyziologické eliminace; péče o kůži. Dále sestry poskytnou některé tištěné materiály, které obsahují orientaci související s péčí.

Kontrolní skupina by mohla mít jiné než obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.

Žádný zásah: Obvyklá péče
Rodinní pečovatelé nebudou přijímat domácí návštěvy a mohou mít nebo nemají obvyklé pokyny pro péči poskytované zdravotnickými službami, které mají přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zatížení rodinného pečovatele péčí analyzováno Caregiver Burden Scale
Časové okno: 2 měsíce
Zátěž rodinných pečovatelů bude analyzována pomocí Caregiver Burden Scale.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života rodinného pečovatele analyzována nástrojem WHOQOL-BREF
Časové okno: 2 měsíce
Kvalita života rodinného pečovatele bude analyzována pomocí nástroje WHOQOL-BREF.
2 měsíce
Funkční kapacita seniorů
Časové okno: 2 měsíce
Funkční kapacita seniorů bude analyzována pomocí nástroje Measure of Functional Independence
2 měsíce
Využití zdravotních služeb seniorů
Časové okno: 2 měsíce
Využití zdravotních služeb seniory bude hodnoceno dotazníkem vytvořeným pro tuto studii. Odpovědi budou ano nebo ne a budou analyzovány kvantitativně.
2 měsíce
Rehospitalizace seniorů
Časové okno: 2 měsíce
Rehospitalizace seniorů bude hodnocena pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii. Odpovědi budou ano nebo ne a budou analyzovány kvantitativně.
2 měsíce
Kvalita života rodinného pečovatele ve věku 60 let a více analyzována nástrojem WHOQOL-OLD
Časové okno: 2 měsíce
Kvalita života rodinného pečovatele bude analyzována pomocí nástroje WHOQOL-OLD
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelská edukační intervence

Předplatit