- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02807012
Sykehjemsintervensjon etter hjerneslag (SHARE)
Sykehjemsomsorg Pedagogisk intervensjon for familieomsorgspersoner for eldre voksne etter hjerneslag
Assosiert med forverring av funksjonsevnen til eldre voksne og mangel på veiledning om hvordan de skal ta vare på dem etter hjerneslag, begynner familieomsorgspersonen å falle belastningen knyttet til omsorgen, og livskvaliteten ble påvirket av denne belastningen. I tillegg til det begynte den eldre voksne å bruke oftere helsetjenester og hadde flere sykehusinnleggelser av forebyggbare betingelser med tilstrekkelig omsorg.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av pedagogiske tiltak i hjemmet som sykepleiere gir til pårørende til eldre voksne med hjerneslag etter utskrivning fra sykehus, sammenlignet med vanlige retningslinjer for omsorg eller ingen veiledning, i løpet av en måneds oppfølging. Familieomsorgspersonene til eldre voksne etter hjerneslag med den første funksjonelle oppfølgeren fra det kliniske sykehuset i Porto Alegre (HCPA) vil delta i studien.
Intervensjonen vil innebære systematisk overvåking av sykepleiere gjennom hjemmebesøk (HV) i løpet av en måned. Dermed vil det instrumentalisere familieomsorgspersonen til å ta seg av eldre voksen med stoke i henhold til protokollen utviklet i en forskningsgruppe og omsorgsbehovene til dem. Kontrollgruppen vil ikke motta hjemmebesøkene og kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Assosiert med forverring av funksjonsevnen til eldre voksne og mangel på veiledning om hvordan de skal ta vare på dem etter hjerneslag, begynner familieomsorgspersonen å redusere belastningen knyttet til omsorgen og livskvaliteten ble påvirket av denne belastningen. I tillegg til det begynte den eldre voksne å bruke oftere helsetjenester og hadde flere sykehusinnleggelser av forebyggbare betingelser med tilstrekkelig omsorg.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av pedagogiske tiltak i hjemmet som sykepleiere gir til pårørende til eldre voksne med hjerneslag etter utskrivning fra sykehus, sammenlignet med vanlige retningslinjer for omsorg eller ingen veiledning, i løpet av en måneds oppfølging. Familieomsorgspersonene til eldre voksne etter hjerneslag med den første funksjonelle oppfølgeren fra det kliniske sykehuset i Porto Alegre (HCPA) vil delta i studien. Randomiseringen vil skje gjennom randomiseringslisten opprettet av nettsiden randomization.com.
Intervensjonen vil innebære systematisk overvåking av sykepleiere gjennom hjemmebesøk (HV) i løpet av en måned. Dermed vil det instrumentalisere familieomsorgspersonen til å ta seg av eldre voksen med stoke i henhold til protokollen utviklet i en forskningsgruppe og omsorgsbehovene til dem. Kontrollgruppen vil ikke motta HVs og kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.
Vil samle inn identifikasjon, sosiale og demografiske data til de eldre voksne og omsorgspersonene i øyeblikket av sykehusutskrivning. Derfor vil bli samle inn kliniske data fra eldre voksne. Etter utskrivning og hjemme hos den eldre voksne, vil det første hjemmebesøket (1ª HV) bli gjennomført til alle eldre voksne og omsorgspersoner som er inkludert i studien og vil bli brukt på familieomsorgspersonen Caregiver Burden Scale og instrumentet WHOQOL-BREF som analyserer livskvaliteten. Mål for funksjonell uavhengighet (MIF) vil også bli brukt for å identifisere uavhengighetsnivået til de eldre voksne og omsorgsbehovene. I dette øyeblikket, vil bli randomisert av et eksternt medlem av forskningsgruppen gjennom telefonkontakt. Etter denne første HV vil de eldre voksne og omsorgspersoner som inngår i intervensjonsgruppen motta flere tre HV, inntil henholdsvis 14, 21 og 30 dager etter utskrivelse av et par intervensjonssykepleiere.
Kontrollgruppen vil ikke motta hjemmebesøk av sykepleiere, men kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.
Alle eldre voksne og omsorgspersoner som er inkludert i studien vil få en femte HV inntil 60 dager etter utskrivning. I denne siste HV vil pårørende bli brukt Caregiver Burden Scale og instrumentet WHOQOL-BREF. I tillegg vil det bli brukt et spørreskjema relatert eldre voksnes bruk av helsetjenester og rehospitaliseringer i løpet av denne tiden og MIF.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familieomsorgspersoner til eldre voksne fra Spesialenheten - slag (SCU-Stroke) i utskrivelsesøyeblikket;
- Eldre voksne med diagnosen hjerneslag med den første oppfølgeren identifisert med minimumsscore på 2 poeng fra rangeringsskalaen;
- Eldre voksne som bor inntil 20 kilometer fra HCPA;
- Omsorgsperson vil være et familiemedlem med et slektsforhold eller ikke;
- Omsorgsperson vil være ansvarlig for det meste av den eldre voksnes omsorg;
- Omsorgsperson uten betaling;
- Omsorgsperson med 18 år eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne som bor i en langtidsomsorgstjeneste;
- Eldre voksne som vil bli inkludert i et statlig program for hjemmetjeneste;
- Omsorgspersoner som ikke aksepterer mottar HV av sykepleiere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleiepedagogisk intervensjon
Intervensjonen vil bestå av tre hjemmebesøk (14, 21, 30 dager etter utskrivning) av sykepleiere til pårørende.
Sykepleierne vil gi muntlig informasjon og trykt materiell knyttet til omsorg for eldre voksne ved hjerneslag.
|
Den sykepleiepedagogiske intervensjonen ved hjemmebesøk vil bestå av tre hjemmebesøk av sykepleiere frem til 14, 21 og 30 dager etter utskrivning til intervensjonsgruppen. Sykepleierne vil gi verbal informasjon til pårørende knyttet til omsorg for eldre med hjerneslag basert på protokoll med orienteringsrelatert: informasjon om hjerneslag; følelsesmessig støtte; hvordan få tilgang til helsetjenester; ernæring; luftveier; hygiene; posisjonering og overføring; forhindre fall; kle/kle av seg; medisiner; fysiologiske elimineringer; hudpleie. Videre vil sykepleiere gi noe trykt materiell som inneholder orienteringer knyttet til omsorgen. Kontrollgruppen kan ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Familieomsorgspersonene vil ikke motta hjemmebesøkene og kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieomsorgens omsorgsbyrde analysert av Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Omsorgsbyrden for familien vil bli analysert ved hjelp av Caregiver Burden Scale.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieomsorgens livskvalitet analysert med instrument WHOQOL-BREF
Tidsramme: 2 måneder
|
Pårørendes livskvalitet vil bli analysert med instrument WHOQOL-BREF.
|
2 måneder
|
|
Eldres funksjonsevne
Tidsramme: 2 måneder
|
Eldres funksjonsevne vil bli analysert med instrumentet Measure of Functional Independence
|
2 måneder
|
|
Eldres helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Utnyttelsen av eldrehelsetjenesten vil bli vurdert ved et spørreskjema utviklet for denne studien.
Svarene vil være ja eller ikke og analyseres kvantitativt.
|
2 måneder
|
|
Eldres rehospitalisering
Tidsramme: 2 måneder
|
Rehospitaliseringen av eldre vil bli vurdert ved et spørreskjema utviklet for denne studien.
Svarene vil være ja eller ikke og analyseres kvantitativt.
|
2 måneder
|
|
Livskvaliteten til pårørende med 60 år eller eldre analysert med instrument WHOQOL-OLD
Tidsramme: 2 måneder
|
Familieomsorgens livskvalitet vil bli analysert med instrument WHOQOL-GAMMEL
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .