Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykehjemsintervensjon etter hjerneslag (SHARE)

8. august 2019 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sykehjemsomsorg Pedagogisk intervensjon for familieomsorgspersoner for eldre voksne etter hjerneslag

Assosiert med forverring av funksjonsevnen til eldre voksne og mangel på veiledning om hvordan de skal ta vare på dem etter hjerneslag, begynner familieomsorgspersonen å falle belastningen knyttet til omsorgen, og livskvaliteten ble påvirket av denne belastningen. I tillegg til det begynte den eldre voksne å bruke oftere helsetjenester og hadde flere sykehusinnleggelser av forebyggbare betingelser med tilstrekkelig omsorg.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av pedagogiske tiltak i hjemmet som sykepleiere gir til pårørende til eldre voksne med hjerneslag etter utskrivning fra sykehus, sammenlignet med vanlige retningslinjer for omsorg eller ingen veiledning, i løpet av en måneds oppfølging. Familieomsorgspersonene til eldre voksne etter hjerneslag med den første funksjonelle oppfølgeren fra det kliniske sykehuset i Porto Alegre (HCPA) vil delta i studien.

Intervensjonen vil innebære systematisk overvåking av sykepleiere gjennom hjemmebesøk (HV) i løpet av en måned. Dermed vil det instrumentalisere familieomsorgspersonen til å ta seg av eldre voksen med stoke i henhold til protokollen utviklet i en forskningsgruppe og omsorgsbehovene til dem. Kontrollgruppen vil ikke motta hjemmebesøkene og kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Assosiert med forverring av funksjonsevnen til eldre voksne og mangel på veiledning om hvordan de skal ta vare på dem etter hjerneslag, begynner familieomsorgspersonen å redusere belastningen knyttet til omsorgen og livskvaliteten ble påvirket av denne belastningen. I tillegg til det begynte den eldre voksne å bruke oftere helsetjenester og hadde flere sykehusinnleggelser av forebyggbare betingelser med tilstrekkelig omsorg.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av pedagogiske tiltak i hjemmet som sykepleiere gir til pårørende til eldre voksne med hjerneslag etter utskrivning fra sykehus, sammenlignet med vanlige retningslinjer for omsorg eller ingen veiledning, i løpet av en måneds oppfølging. Familieomsorgspersonene til eldre voksne etter hjerneslag med den første funksjonelle oppfølgeren fra det kliniske sykehuset i Porto Alegre (HCPA) vil delta i studien. Randomiseringen vil skje gjennom randomiseringslisten opprettet av nettsiden randomization.com.

Intervensjonen vil innebære systematisk overvåking av sykepleiere gjennom hjemmebesøk (HV) i løpet av en måned. Dermed vil det instrumentalisere familieomsorgspersonen til å ta seg av eldre voksen med stoke i henhold til protokollen utviklet i en forskningsgruppe og omsorgsbehovene til dem. Kontrollgruppen vil ikke motta HVs og kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.

Vil samle inn identifikasjon, sosiale og demografiske data til de eldre voksne og omsorgspersonene i øyeblikket av sykehusutskrivning. Derfor vil bli samle inn kliniske data fra eldre voksne. Etter utskrivning og hjemme hos den eldre voksne, vil det første hjemmebesøket (1ª HV) bli gjennomført til alle eldre voksne og omsorgspersoner som er inkludert i studien og vil bli brukt på familieomsorgspersonen Caregiver Burden Scale og instrumentet WHOQOL-BREF som analyserer livskvaliteten. Mål for funksjonell uavhengighet (MIF) vil også bli brukt for å identifisere uavhengighetsnivået til de eldre voksne og omsorgsbehovene. I dette øyeblikket, vil bli randomisert av et eksternt medlem av forskningsgruppen gjennom telefonkontakt. Etter denne første HV vil de eldre voksne og omsorgspersoner som inngår i intervensjonsgruppen motta flere tre HV, inntil henholdsvis 14, 21 og 30 dager etter utskrivelse av et par intervensjonssykepleiere.

Kontrollgruppen vil ikke motta hjemmebesøk av sykepleiere, men kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.

Alle eldre voksne og omsorgspersoner som er inkludert i studien vil få en femte HV inntil 60 dager etter utskrivning. I denne siste HV vil pårørende bli brukt Caregiver Burden Scale og instrumentet WHOQOL-BREF. I tillegg vil det bli brukt et spørreskjema relatert eldre voksnes bruk av helsetjenester og rehospitaliseringer i løpet av denne tiden og MIF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familieomsorgspersoner til eldre voksne fra Spesialenheten - slag (SCU-Stroke) i utskrivelsesøyeblikket;
  • Eldre voksne med diagnosen hjerneslag med den første oppfølgeren identifisert med minimumsscore på 2 poeng fra rangeringsskalaen;
  • Eldre voksne som bor inntil 20 kilometer fra HCPA;
  • Omsorgsperson vil være et familiemedlem med et slektsforhold eller ikke;
  • Omsorgsperson vil være ansvarlig for det meste av den eldre voksnes omsorg;
  • Omsorgsperson uten betaling;
  • Omsorgsperson med 18 år eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne som bor i en langtidsomsorgstjeneste;
  • Eldre voksne som vil bli inkludert i et statlig program for hjemmetjeneste;
  • Omsorgspersoner som ikke aksepterer mottar HV av sykepleiere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleiepedagogisk intervensjon
Intervensjonen vil bestå av tre hjemmebesøk (14, 21, 30 dager etter utskrivning) av sykepleiere til pårørende. Sykepleierne vil gi muntlig informasjon og trykt materiell knyttet til omsorg for eldre voksne ved hjerneslag.

Den sykepleiepedagogiske intervensjonen ved hjemmebesøk vil bestå av tre hjemmebesøk av sykepleiere frem til 14, 21 og 30 dager etter utskrivning til intervensjonsgruppen. Sykepleierne vil gi verbal informasjon til pårørende knyttet til omsorg for eldre med hjerneslag basert på protokoll med orienteringsrelatert: informasjon om hjerneslag; følelsesmessig støtte; hvordan få tilgang til helsetjenester; ernæring; luftveier; hygiene; posisjonering og overføring; forhindre fall; kle/kle av seg; medisiner; fysiologiske elimineringer; hudpleie. Videre vil sykepleiere gi noe trykt materiell som inneholder orienteringer knyttet til omsorgen.

Kontrollgruppen kan ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.

Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Familieomsorgspersonene vil ikke motta hjemmebesøkene og kan ha eller ikke ha de vanlige omsorgsretningslinjene gitt av helsetjenester som har tilgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieomsorgens omsorgsbyrde analysert av Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 2 måneder
Omsorgsbyrden for familien vil bli analysert ved hjelp av Caregiver Burden Scale.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieomsorgens livskvalitet analysert med instrument WHOQOL-BREF
Tidsramme: 2 måneder
Pårørendes livskvalitet vil bli analysert med instrument WHOQOL-BREF.
2 måneder
Eldres funksjonsevne
Tidsramme: 2 måneder
Eldres funksjonsevne vil bli analysert med instrumentet Measure of Functional Independence
2 måneder
Eldres helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 2 måneder
Utnyttelsen av eldrehelsetjenesten vil bli vurdert ved et spørreskjema utviklet for denne studien. Svarene vil være ja eller ikke og analyseres kvantitativt.
2 måneder
Eldres rehospitalisering
Tidsramme: 2 måneder
Rehospitaliseringen av eldre vil bli vurdert ved et spørreskjema utviklet for denne studien. Svarene vil være ja eller ikke og analyseres kvantitativt.
2 måneder
Livskvaliteten til pårørende med 60 år eller eldre analysert med instrument WHOQOL-OLD
Tidsramme: 2 måneder
Familieomsorgens livskvalitet vil bli analysert med instrument WHOQOL-GAMMEL
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere