Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa opieka pielęgniarska Interwencja po udarze (SHARE)

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opieka domowa Interwencja edukacyjna dla opiekunów rodzinnych osób starszych po udarze mózgu

W związku z pogorszeniem wydolności funkcjonalnej osoby starszej i brakiem wskazówek, jak opiekować się nią po udarze mózgu, na opiekuna rodzinnego zaczyna spadać ciężar związany z opieką, a ciężar ten wpływa na jakość życia. Poza tym starszy dorosły zaczął częściej korzystać z usług zdrowotnych i miał więcej hospitalizacji przez warunkowe, którym można było zapobiec, z odpowiednią opieką.

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności interwencji wychowawczych w zakresie opieki domowej sprawowanych przez pielęgniarki nad rodzinnymi opiekunami osoby starszej po udarze mózgu po wypisie ze szpitala, w porównaniu ze zwykłymi wytycznymi dotyczącymi opieki lub bez wytycznych, w miesięcznej obserwacji. W badaniu wezmą udział opiekunowie rodzinni osób starszych po udarze mózgu z pierwszą czynnościową kontynuacją ze Szpitala Klinicznego w Porto Alegre (HCPA).

Interwencja będzie polegała na systematycznym monitorowaniu pielęgniarek poprzez wizyty domowe (HV) przez okres jednego miesiąca. W ten sposób instrumentalizuje opiekuna rodzinnego do opieki nad osobą starszą z udarem mózgu zgodnie z protokołem opracowanym w grupie badawczej i potrzebami opieki nad nią. Grupa kontrolna nie otrzyma wizyt domowych i może mieć lub nie zwykłe wytyczne opieki zapewniane przez służby zdrowia, które mają dostęp.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W związku z pogorszeniem wydolności funkcjonalnej osoby starszej i brakiem wskazówek, jak opiekować się nią po udarze mózgu, na opiekuna rodzinnego zaczyna spadać ciężar związany z opieką, a ciężar ten wpływa na jakość życia. Poza tym starszy dorosły zaczął częściej korzystać z usług zdrowotnych i miał więcej hospitalizacji przez warunkowe, którym można było zapobiec, z odpowiednią opieką.

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności interwencji wychowawczych w zakresie opieki domowej sprawowanych przez pielęgniarki nad rodzinnymi opiekunami osoby starszej po udarze mózgu po wypisie ze szpitala, w porównaniu ze zwykłymi wytycznymi dotyczącymi opieki lub bez wytycznych, w miesięcznej obserwacji. W badaniu wezmą udział opiekunowie rodzinni osób starszych po udarze mózgu z pierwszą czynnościową kontynuacją ze Szpitala Klinicznego w Porto Alegre (HCPA). Randomizacja będzie odbywała się za pośrednictwem listy randomizacji utworzonej przez stronę internetową randomization.com.

Interwencja będzie polegała na systematycznym monitorowaniu pielęgniarek poprzez wizyty domowe (HV) przez okres jednego miesiąca. W ten sposób instrumentalizuje opiekuna rodzinnego do opieki nad osobą starszą z udarem mózgu zgodnie z protokołem opracowanym w grupie badawczej i potrzebami opieki nad nią. Grupa kontrolna nie otrzyma HV i może mieć lub nie zwykłe wytyczne opieki zapewniane przez służby zdrowia, które mają dostęp.

Zostaną zebrane dane identyfikacyjne, społeczne i demograficzne osób starszych i opiekunów w momencie wypisu ze szpitala. W związku z tym będą zbierane dane kliniczne osób starszych. Po wypisaniu ze szpitala iw domu osoby starszej zostanie przeprowadzona pierwsza wizyta domowa (1ª HV) u wszystkich osób starszych i opiekunów objętych badaniem oraz zostanie zastosowana wobec opiekuna rodzinnego Skala Obciążenia Opiekuna oraz narzędzie WHOQOL-BREF, które analizuje jakość życia. Zastosowana zostanie również Miara Niezależności Funkcjonalnej (MIF) w celu określenia poziomu niezależności osób starszych i potrzeb w zakresie opieki. W tym momencie zostanie wylosowany przez zewnętrznego członka grupy badawczej poprzez kontakt telefoniczny. Po tym pierwszym HV starsze osoby dorosłe i opiekunowie włączeni do grupy interwencyjnej otrzymają kolejne trzy HV, odpowiednio do 14, 21 i 30 dni po wypisie, przez parę pielęgniarek interwencyjnych.

Grupa kontrolna nie otrzyma wizyt domowych pielęgniarek, ale może mieć lub nie zwykłe wytyczne opieki zapewniane przez służby zdrowia, które mają dostęp.

Wszyscy starsi dorośli i opiekunowie objęci badaniem otrzymają piąty HV do 60 dni po wypisaniu ze szpitala. W tym ostatnim HV zostanie zastosowany wobec opiekuna rodziny Skala Obciążenia Opiekuna oraz narzędzie WHOQOL-BREF. Dodatkowo zastosowany zostanie kwestionariusz dotyczący korzystania przez osoby starsze z usług zdrowotnych i rehospitalizacji w tym czasie oraz MIF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie rodzinni osób starszych z Oddziału Specjalnej Opieki - udar mózgu (SCU-Stroke) w momencie wypisu;
  • Osoby w podeszłym wieku z rozpoznaniem udaru mózgu z pierwszym następstwem zidentyfikowanym na co najmniej 2 punkty w skali rankingowej;
  • Starsi dorośli, którzy mieszkają do 20 kilometrów od HCPA;
  • Opiekunem będzie członek rodziny spokrewniony lub nie;
  • Opiekun będzie odpowiedzialny za większą część opieki nad starszą osobą dorosłą;
  • Opiekun bez wynagrodzenia;
  • Opiekunka do 18 roku życia lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze, które mieszkają w usługach opieki długoterminowej;
  • Osoby starsze, które zostaną objęte rządowym programem Opieki Domowej;
  • Opiekunowie, którzy nie akceptują, otrzymują HV przez pielęgniarki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarska interwencja edukacyjna
Interwencja będzie polegać na trzech wizytach domowych (14, 21, 30 dni po wypisie) pielęgniarek u opiekunów rodzinnych. Pielęgniarki będą udzielać ustnych informacji i materiałów drukowanych związanych z opieką nad osobami starszymi po udarze mózgu.

Pielęgniarska interwencja wychowawcza w formie wizyt domowych polegać będzie na trzech wizytach domowych pielęgniarek do 14, 21 i 30 dni po wypisaniu do grupy interwencyjnej. Pielęgniarki udzielą opiekunowi rodzinnemu ustnych informacji związanych z opieką nad osobą starszą po udarze mózgu w oparciu o protokół z orientacją: informacje o udarze mózgu; wsparcie emocjonalne; jak uzyskać dostęp do usług zdrowotnych; odżywianie; drogi oddechowe; higiena; pozycjonowanie i przenoszenie; zapobiegać upadkom; ubrać/rozebrać się; leki; eliminacje fizjologiczne; Ochrona skóry. Ponadto pielęgniarki rozdadzą materiały drukowane, które zawierają wskazówki dotyczące opieki.

Grupa kontrolna może nie mieć zwykłych wytycznych dotyczących opieki zapewnianych przez służby zdrowia, które mają dostęp.

Brak interwencji: Zwykła opieka
Opiekunowie rodzinni nie będą otrzymywać wizyt domowych i mogą mieć lub nie zwykłe wytyczne dotyczące opieki zapewniane przez służby zdrowia, które mają dostęp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna rodziny analizowane za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Obciążenie opiekuna rodziny zostanie przeanalizowane za pomocą skali obciążenia opiekuna.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia opiekuna rodziny analizowana za pomocą narzędzia WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość życia opiekuna rodziny będzie analizowana za pomocą narzędzia WHOQOL-BREF.
2 miesiące
Wydolność funkcjonalna osób starszych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wydolność funkcjonalna w podeszłym wieku będzie analizowana za pomocą instrumentu Miara Niezależności Funkcjonalnej
2 miesiące
Korzystanie ze służby zdrowia osób starszych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Korzystanie z opieki zdrowotnej w podeszłym wieku zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania. Odpowiedzi będą tak lub nie i będą analizowane ilościowo.
2 miesiące
Rehospitalizacja osób starszych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ponowna hospitalizacja osób starszych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania. Odpowiedzi będą tak lub nie i będą analizowane ilościowo.
2 miesiące
Jakość życia opiekuna rodziny w wieku 60 lat i więcej analizowana za pomocą narzędzia WHOQOL-OLD
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość życia opiekuna rodziny będzie analizowana za pomocą narzędzia WHOQOL-OLD
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pielęgniarska interwencja edukacyjna

Subskrybuj