Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в доме престарелых после инсульта (SHARE)

8 августа 2019 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Образовательная программа по уходу в доме престарелых для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми после инсульта

В связи с ухудшением функциональной способности пожилых людей и отсутствием рекомендаций по уходу за ними после инсульта, семейный опекун начинает нести бремя, связанное с уходом, и это бремя влияет на качество жизни. Кроме того, пожилые люди стали чаще пользоваться услугами здравоохранения и чаще госпитализировались по предотвратимым состояниям при адекватном уходе.

Целью данного исследования является оценка эффективности образовательных вмешательств по уходу на дому, которые медсестры оказывают лицам, осуществляющим уход за пожилыми людьми с инсультом после выписки из больницы, по сравнению с обычными рекомендациями по уходу или без них в течение одного месяца наблюдения. В исследовании примут участие члены семей, ухаживающие за пожилыми людьми после инсульта с первым функциональным последствием из Клинической больницы Порту-Алегри (HCPA).

Мероприятие будет включать систематический мониторинг медсестер посредством посещений на дому (HV) в течение одного месяца. Таким образом, семейный опекун будет использовать инструменты для ухода за пожилыми людьми с инсультом в соответствии с протоколом, разработанным в исследовательской группе, и потребностями ухода за ними. Контрольная группа не получит посещения на дому и может получать или не получать обычные рекомендации по уходу, предоставляемые службами здравоохранения, имеющими доступ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи с ухудшением функциональной способности пожилых людей и отсутствием рекомендаций по уходу за ними после инсульта, семья, осуществляющая уход, начинает нести бремя, связанное с уходом, и это бремя влияет на качество жизни. Кроме того, пожилые люди стали чаще пользоваться услугами здравоохранения и чаще госпитализировались по предотвратимым состояниям при адекватном уходе.

Целью данного исследования является оценка эффективности образовательных вмешательств по уходу на дому, которые медсестры оказывают лицам, осуществляющим уход за пожилыми людьми с инсультом после выписки из больницы, по сравнению с обычными рекомендациями по уходу или без них в течение одного месяца наблюдения. В исследовании примут участие члены семей, ухаживающие за пожилыми людьми после инсульта с первым функциональным последствием из Клинической больницы Порту-Алегри (HCPA). Рандомизация будет осуществляться через список рандомизации, созданный веб-страницей randomization.com.

Вмешательство будет включать систематический мониторинг медсестер посредством визитов на дом (HV) в течение одного месяца. Таким образом, семейный опекун будет использовать инструменты для ухода за пожилыми людьми с инсультом в соответствии с протоколом, разработанным в исследовательской группе, и потребностями ухода за ними. Контрольная группа не получит HV и может иметь или не иметь обычные рекомендации по уходу, предоставляемые службами здравоохранения, которые имеют доступ.

Будут собираться идентификационные, социальные и демографические данные о пожилых людях и опекунах на момент выписки из больницы. Поэтому будут собираться клинические данные пожилых людей. После выписки и в доме пожилого человека будет осуществлено первое посещение на дому (1ª HV) для всех пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, включенных в исследование, и будет применена к семейному лицу, осуществляющему уход, Шкала бремени лица, осуществляющего уход, и инструмент WHOQOL-BREF, которые анализируют качество жизни. Кроме того, будет применяться Измерение функциональной независимости (MIF) для определения уровня независимости пожилых людей и потребностей в уходе. В этот момент внешний член исследовательской группы будет рандомизирован посредством телефонного контакта. После этого первого HV пожилые люди и лица, осуществляющие уход, включенные в группу вмешательства, получат еще три HV до 14, 21 и 30 дней после выписки, соответственно, парой медицинских сестер.

Контрольная группа не будет посещать медсестер на дому, но может получать или не получать обычные рекомендации по уходу, предоставляемые службами здравоохранения, имеющими доступ.

Все пожилые люди и лица, осуществляющие уход, включенные в исследование, получат пятую ГВ в течение 60 дней после выписки. В этом последнем HV будет применяться к семейному опекуну Шкала бремени опекуна и инструмент WHOQOL-BREF. Кроме того, будет применяться вопросник, касающийся использования медицинских услуг пожилыми людьми и повторных госпитализаций в течение этого времени и MIF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семейный уход за пожилыми людьми из отделения специального ухода - инсульт (SCU-Stroke) на момент выписки;
  • Пожилые люди с диагнозом инсульт с первым последствием, определяемым минимум 2 баллами по шкале ранжирования;
  • Пожилые люди, проживающие на расстоянии до 20 км от HCPA;
  • Опекун будет членом семьи, состоящим в кровном родстве или нет;
  • Опекун будет нести ответственность за большую часть ухода за пожилым человеком;
  • сиделка без оплаты;
  • Опекун с 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди, проживающие в учреждениях долгосрочного ухода;
  • Пожилые люди, которые будут включены в государственную программу по уходу на дому;
  • Лица, осуществляющие уход, которые не соглашаются, получают HV от медсестер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медсестринское образовательное вмешательство
Вмешательство будет состоять из трех посещений на дому (14, 21, 30 дней после выписки) медсестер к лицам, осуществляющим уход. Медсестры предоставят устную информацию и печатные материалы, связанные с уходом за пожилыми людьми после инсульта.
Другой: Медсестринское образовательное вмешательство

Медицинское образовательное вмешательство с посещением на дому будет состоять из трех посещений на дому медсестрами до 14, 21 и 30 дней после выписки из группы вмешательства. Медсестры устно сообщат лицам, осуществляющим уход, информацию об уходе за пожилыми людьми, перенесшими инсульт, на основе протокола с ориентировочной информацией: информация об инсульте; эмоциональная поддержка; как получить доступ к медицинским услугам; питание; дыхательные пути; гигиена; позиционирование и перемещение; предотвратить падения; одеваться/раздеваться; лекарства; физиологические выделения; уход за кожей. Кроме того, медсестры предоставят некоторые печатные материалы, содержащие инструкции по уходу.

Контрольная группа могла не иметь обычных руководств по уходу, предоставляемых службами здравоохранения, имеющими доступ.
Без вмешательства: Обычный уход
Семейные опекуны не будут получать посещения на дому и могут получать или не получать обычные рекомендации по уходу, предоставляемые службами здравоохранения, имеющими доступ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя ухода за лицом, осуществляющим уход, проанализировано с помощью шкалы бремени попечителя.
Временное ограничение: 2 месяца
Бремя ухода за членами семьи будет проанализировано с помощью шкалы бремени ухода за больными.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ качества жизни членов семьи с помощью инструмента WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 2 месяца
Качество жизни лиц, обеспечивающих уход, будет проанализировано с помощью инструмента WHOQOL-BREF.
2 месяца
Функциональные возможности пожилых людей
Временное ограничение: 2 месяца
Функциональная способность пожилых людей будет проанализирована с помощью инструмента «Измерение функциональной независимости».
2 месяца
Использование медицинских услуг пожилыми людьми
Временное ограничение: 2 месяца
Использование медицинских услуг пожилыми людьми будет оцениваться с помощью вопросника, разработанного для этого исследования. Ответы будут да или нет и проанализированы количественно.
2 месяца
Повторная госпитализация пожилых людей
Временное ограничение: 2 месяца
Повторная госпитализация пожилых людей будет оцениваться с помощью анкеты, разработанной для этого исследования. Ответы будут да или нет и проанализированы количественно.
2 месяца
Качество жизни лица, осуществляющего уход, в возрасте 60 лет и старше проанализировано с помощью инструмента WHOQOL-OLD
Временное ограничение: 2 месяца
Качество жизни семьи, обеспечивающей уход, будет проанализировано с помощью инструмента WHOQOL-OLD
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться