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Intervento di assistenza domiciliare dopo l'ictus (SHARE)

8 agosto 2019 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Assistenza domiciliare di cura Intervento educativo per i caregiver familiari degli anziani dopo l'ictus

Associato al peggioramento della capacità funzionale dell'anziano e alla mancanza di una guida su come prendersi cura di loro dopo l'ictus, il caregiver familiare inizia a diminuire l'onere correlato all'assistenza e la qualità della vita ne risente. Oltre a ciò, l'anziano ha iniziato a utilizzare più frequentemente i servizi sanitari e ha avuto più ricoveri per condizioni prevenibili con cure adeguate.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli interventi educativi di assistenza domiciliare forniti dagli infermieri ai caregiver familiari di anziani con ictus dopo la dimissione dall'ospedale, rispetto alle linee guida di assistenza abituali o senza guida, in un mese di follow-up. Parteciperanno allo studio i caregiver familiari degli anziani post-ictus con il primo sequel funzionale dell'Ospedale Clinico di Porto Alegre (HCPA).

L'intervento comporterà il monitoraggio sistematico degli infermieri attraverso visite domiciliari (HV) per un mese. Pertanto, strumentalizzerà il caregiver familiare alla cura dell'anziano affetto da stoke secondo il protocollo sviluppato in un gruppo di ricerca e le esigenze di cura di loro. Il gruppo di controllo non riceverà le visite domiciliari e potrà usufruire o meno delle consuete linee guida assistenziali fornite dai servizi sanitari che vi hanno accesso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Associato al peggioramento della capacità funzionale dell'anziano e alla mancanza di una guida su come prendersi cura di loro dopo l'ictus, il caregiver familiare inizia a diminuire l'onere relativo all'assistenza e la qualità della vita ne risente. Oltre a ciò, l'anziano ha iniziato a utilizzare più frequentemente i servizi sanitari e ha avuto più ricoveri per condizioni prevenibili con cure adeguate.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli interventi educativi di assistenza domiciliare forniti dagli infermieri ai caregiver familiari di anziani con ictus dopo la dimissione dall'ospedale, rispetto alle linee guida di assistenza abituali o senza guida, in un mese di follow-up. Parteciperanno allo studio i caregiver familiari degli anziani post-ictus con il primo sequel funzionale dell'Ospedale Clinico di Porto Alegre (HCPA). La randomizzazione avverrà attraverso l'elenco di randomizzazione creato dalla pagina web randomization.com.

L'intervento comporterà il monitoraggio sistematico degli infermieri attraverso visite domiciliari (HV) per un mese. Pertanto, strumentalizzerà il caregiver familiare alla cura dell'anziano affetto da stoke secondo il protocollo sviluppato in un gruppo di ricerca e le esigenze di cura di loro. Il gruppo di controllo non riceverà gli HV e potrebbe avere o meno le consuete linee guida di assistenza fornite dai servizi sanitari che hanno accesso.

Verranno raccolti i dati identificativi, sociali e demografici degli anziani e dei caregivers al momento della dimissione ospedaliera. Pertanto, verranno raccolti i dati clinici degli anziani. Dopo la dimissione e a casa dell'anziano, sarà realizzata la prima visita domiciliare (1ª HV) a tutti gli anziani e caregiver inclusi nello studio e sarà applicata al caregiver familiare la Caregiver Burden Scale e lo strumento WHOQOL-BREF che analizza la qualità della vita. Inoltre, verrà applicata la Misura dell'Indipendenza Funzionale (MIF) per identificare il livello di indipendenza degli anziani e le esigenze di cura. In questo momento, verrà randomizzato da un membro esterno del gruppo di ricerca tramite contatto telefonico. Dopo questo primo HV, gli anziani e gli operatori sanitari inclusi nel gruppo di intervento riceveranno altri tre HV, rispettivamente fino a 14, 21 e 30 giorni dopo la dimissione, da una coppia di infermieri interventisti.

Il gruppo di controllo non riceverà le visite domiciliari da parte degli infermieri, ma potrà usufruire o meno delle consuete linee guida assistenziali fornite dai servizi sanitari che vi hanno accesso.

Tutti gli anziani e gli operatori sanitari inclusi nello studio riceveranno un quinto HV fino a 60 giorni dopo la dimissione. In quest'ultima HV verrà applicata ai caregiver familiari la Caregiver Burden Scale e lo strumento WHOQOL-BREF. Inoltre, verrà applicato un questionario relativo all'utilizzo dei servizi sanitari e dei ricoveri da parte degli anziani durante questo periodo e il MIF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver familiari di anziani dell'Unità di Cure Speciali - ictus (SCU-Stroke) al momento della dimissione;
  • Anziani con diagnosi di ictus con il primo sequel identificato da un punteggio minimo di 2 punti dalla scala di classificazione;
  • Adulti più anziani che vivono fino a 20 chilometri dall'HCPA;
  • Il caregiver sarà un familiare con rapporto di consanguineità o meno;
  • Il caregiver sarà responsabile della maggior parte delle cure dell'anziano;
  • Badante senza compenso;
  • Badante con 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Anziani che vivono in un servizio di assistenza a lungo termine;
  • Adulti più anziani che saranno inclusi in un programma governativo per il servizio di assistenza domiciliare;
  • I caregiver che non accettano ricevono l'HV dagli infermieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento educativo infermieristico
L'intervento consisterà in tre visite domiciliari (14, 21, 30 giorni dopo la dimissione) da parte degli infermieri ai caregiver familiari. Gli infermieri forniranno informazioni verbali e materiali stampati relativi alla cura degli anziani per ictus.
Altro: L'intervento educativo infermieristico

L'intervento educativo infermieristico tramite visite domiciliari consisterà in tre visite domiciliari da parte di infermieri fino a 14, 21 e 30 giorni dopo la dimissione al gruppo di intervento. Gli infermieri forniranno informazioni verbali al caregiver familiare relative alla cura degli anziani con ictus in base al protocollo con orientamento relativo a: informazioni sull'ictus; supporto emotivo; come accedere ai servizi sanitari; nutrizione; vie aeree; igiene; posizionamento e trasferimento; prevenire le cadute; vestirsi/svestirsi; farmaci; eliminazioni fisiologiche; cura della pelle. Inoltre, gli infermieri forniranno alcuni materiali stampati che contengono orientamenti relativi alla cura.

Il gruppo di controllo potrebbe non avere le consuete linee guida assistenziali fornite dai servizi sanitari che hanno accesso.
Nessun intervento: Solita cura
I caregiver familiari non riceveranno le visite domiciliari e potranno usufruire o meno delle consuete linee guida di assistenza fornite dai servizi sanitari a cui hanno accesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il carico di cura del caregiver familiare analizzato dalla Caregiver Burden Scale
Lasso di tempo: Due mesi
Il carico di cura del caregiver familiare sarà analizzato dalla Caregiver Burden Scale.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità di vita del caregiver familiare analizzata con lo strumento WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita dei caregiver familiari sarà analizzata mediante lo strumento WHOQOL-BREF.
Due mesi
La capacità funzionale dell'anziano
Lasso di tempo: Due mesi
La capacità funzionale dell'anziano sarà analizzata mediante lo strumento Misura dell'Indipendenza Funzionale
Due mesi
L'utilizzo del servizio sanitario degli anziani
Lasso di tempo: Due mesi
L'utilizzo del servizio sanitario per gli anziani sarà valutato mediante un questionario sviluppato per questo studio. Le risposte saranno sì o no e analizzate quantitativamente.
Due mesi
Il riospedalizzazione dell'anziano
Lasso di tempo: Due mesi
La riospedalizzazione anziana sarà valutata da un questionario sviluppato per questo studio. Le risposte saranno sì o no e analizzate quantitativamente.
Due mesi
La qualità della vita dei caregiver familiari con 60 anni o più analizzata con lo strumento WHOQOL-OLD
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita dei caregiver familiari sarà analizzata mediante lo strumento WHOQOL-OLD
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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