- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02807012
Plejehjemmets indsats efter slagtilfælde (SHARE)
Plejehjem Pædagogisk indsats for familieplejere af ældre voksne efter slagtilfælde
I forbindelse med forværringen af ældre voksnes funktionsevne og manglen på vejledning om, hvordan de skal tage sig af dem efter slagtilfælde, begynder familieplejeren at falde byrden relateret til plejen, og livskvaliteten blev påvirket af denne byrde. Udover det begyndte den ældre voksne at bruge hyppigere sundhedsydelser og havde flere hospitalsindlæggelser af forebyggelige betingelser med tilstrækkelig pleje.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af pædagogiske interventioner i hjemmet ydet af sygeplejersker til familieplejere til ældre voksne med slagtilfælde efter hospitalsudskrivning, sammenlignet med sædvanlige retningslinjer for pleje eller ingen vejledning, i en måneds opfølgning. Familieplejere til ældre voksne efter slagtilfælde med den første funktionelle efterfølger fra det kliniske hospital i Porto Alegre (HCPA) vil deltage i undersøgelsen.
Indsatsen vil involvere systematisk overvågning af sygeplejersker gennem hjemmebesøg (HV'er) i løbet af en måned. Vil således instrumentalisere familieplejeren til at tage sig af ældre voksen med stoke i henhold til den protokol, der er udviklet i en forskergruppe og behovene for omsorg for dem. Kontrolgruppen vil ikke modtage hjemmebesøgene og kunne have eller ej have de sædvanlige retningslinjer for pleje, som de sundhedstjenester, der har adgang til, giver dem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I forbindelse med forværringen af ældre voksnes funktionsevne og manglen på vejledning om, hvordan de skal tage sig af dem efter slagtilfælde, begynder familieplejeren at falde byrden relateret til plejen, og livskvaliteten blev påvirket af denne byrde. Udover det begyndte den ældre voksne at bruge hyppigere sundhedsydelser og havde flere hospitalsindlæggelser af forebyggelige betingelser med tilstrækkelig pleje.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af pædagogiske interventioner i hjemmet ydet af sygeplejersker til familieplejere til ældre voksne med slagtilfælde efter hospitalsudskrivning, sammenlignet med sædvanlige retningslinjer for pleje eller ingen vejledning, i en måneds opfølgning. Familieplejere til ældre voksne efter slagtilfælde med den første funktionelle efterfølger fra det kliniske hospital i Porto Alegre (HCPA) vil deltage i undersøgelsen. Randomiseringen vil ske gennem randomiseringslisten oprettet af websiden randomization.com.
Interventionen vil involvere systematisk overvågning af sygeplejersker gennem hjemmebesøg (HV'er) i løbet af en måned. Vil således instrumentalisere familieplejeren til at tage sig af ældre voksen med stoke i henhold til den protokol, der er udviklet i en forskergruppe og behovene for omsorg for dem. Kontrolgruppen vil ikke modtage HV'erne og kunne have eller ej have de sædvanlige plejeretningslinjer fra sundhedstjenester, der har adgang.
Vil blive indsamlet identifikation, sociale og demografiske data for de ældre voksne og plejepersonalet på tidspunktet for hospitalsudskrivning. Derfor vil der blive indsamlet de kliniske data for de ældre voksne. Efter udskrivelse og i den ældre voksnes hjem, vil det første hjemmebesøg (1ª HV) blive gennemført til alle ældre voksne og pårørende inkluderet i undersøgelsen og vil blive anvendt på familieplejeren Caregiver Burden Scale og instrumentet WHOQOL-BREF, der analyserer livskvaliteten. Mål for funktionel uafhængighed (MIF) vil også blive anvendt til at identificere uafhængighedsniveauet for de ældre voksne og behovene for pleje. I dette øjeblik, vil blive randomiseret af et eksternt medlem af forskningsgruppen gennem telefonisk kontakt. Efter denne første HV vil de ældre voksne og plejere, der indgår i interventionsgruppen, modtage mere tre HV'er indtil henholdsvis 14, 21 og 30 dage efter udskrivelsen af et par interventionssygeplejersker.
Kontrolgruppen vil ikke modtage hjemmebesøg af sygeplejersker, men kan have eller ej have de sædvanlige retningslinjer for pleje, som gives af sundhedstjenester, der har adgang.
Alle ældre voksne og omsorgspersoner inkluderet i undersøgelsen vil modtage en femte HV indtil 60 dage efter udskrivelsen. I denne sidste HV vil Caregiver Burden Scale og instrumentet WHOQOL-BREF blive anvendt på familieplejer. Derudover vil der blive anvendt et spørgeskema relateret ældre voksnes brug af sundhedsydelser og genindlæggelser i løbet af denne tid og MIF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familieplejere til ældre voksne fra Special Enhed - slagtilfælde (SCU-Stroke) i udskrivelsesøjeblikket;
- Ældre voksne med diagnosen slagtilfælde med den første efterfølger identificeret med minimumscore på 2 point fra rangeringsskalaen;
- Ældre voksne, der bor indtil 20 kilometer fra HCPA;
- Pårørende vil være et familiemedlem med et slægtskab eller ej;
- Plejer vil være ansvarlig for størstedelen af den ældre voksnes pleje;
- Plejer uden betaling;
- Plejeperson med 18 år eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, der bor i en langtidspleje;
- Ældre voksne, der vil blive inkluderet i et statsligt program for hjemmepleje;
- Plejere, der ikke accepterer, modtager HV af sygeplejersker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejepædagogisk indsats
Interventionen vil bestå af tre hjemmebesøg (14, 21, 30 dage efter udskrivelse) af sygeplejersker til pårørende.
Sygeplejerskerne vil give mundtlig information og trykt materiale relateret til pleje af ældre voksne ved slagtilfælde.
|
Den sygeplejepædagogiske indsats ved hjemmebesøg vil bestå af tre hjemmebesøg af sygeplejersker indtil 14, 21 og 30 dage efter udskrivelse til indsatsgruppen. Sygeplejerskerne vil give verbal information til pårørende relateret til pleje af ældre med apopleksi baseret på protokol med orienteringsrelateret: information om apopleksi; følelsesmæssig støtte; hvordan man får adgang til sundhedstjenester; ernæring; luftveje; hygiejne; positionering og overførsel; forhindre fald; påklædning/klædning; medicin; fysiologiske elimineringer; hudpleje. Ydermere vil sygeplejersker give nogle trykte materialer, der indeholder orienteringer relateret til plejen. Kontrolgruppen kunne have ellers ikke de sædvanlige plejeretningslinjer, som gives af sundhedstjenester, der har adgang. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Pårørende vil ikke modtage hjemmebesøg og kan have eller ej have de sædvanlige retningslinjer for pleje, som de sundhedstjenester, der har adgang til, giver dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieplejerens omsorgsbyrde analyseret af Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Familiens omsorgsbyrde vil blive analyseret ved Caregiver Burden Scale.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieplejerens livskvalitet analyseret ved instrument WHOQOL-BREF
Tidsramme: 2 måneder
|
Pårørendes livskvalitet vil blive analyseret med instrumentet WHOQOL-BREF.
|
2 måneder
|
|
De ældres funktionsevne
Tidsramme: 2 måneder
|
De ældres funktionsevne vil blive analyseret med instrumentet Measure of Functional Independence
|
2 måneder
|
|
De ældres sundhedstjenesteudnyttelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Udnyttelsen af ældresundhedstjenesten vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
Svarene vil være ja eller ej og analyseres kvantitativt.
|
2 måneder
|
|
Ældres genindlæggelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Ældreindlæggelsen vil blive vurderet ved et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
Svarene vil være ja eller ej og analyseres kvantitativt.
|
2 måneder
|
|
Livskvaliteten for familieplejer med 60 år eller ældre analyseret med instrument WHOQOL-OLD
Tidsramme: 2 måneder
|
Pårørendes livskvalitet vil blive analyseret med instrument WHOQOL-OLD
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejepædagogisk indsats
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater