- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02807012
Intervention en soins infirmiers à domicile après un AVC (SHARE)
Intervention éducative en soins infirmiers à domicile pour les aidants familiaux d'adultes âgés après un AVC
Associé à l'aggravation de la capacité fonctionnelle des personnes âgées et au manque de conseils sur la façon de prendre soin d'eux après un AVC, l'aidant familial commence à ressentir un fardeau lié aux soins, et la qualité de vie a été affectée par ce fardeau. En plus de cela, la personne âgée a commencé à utiliser plus fréquemment les services de santé et a eu plus d'hospitalisations pour des affections conditionnelles évitables avec des soins adéquats.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des interventions éducatives de soins à domicile fournies par les infirmières aux aidants familiaux d'une personne âgée ayant subi un AVC après sa sortie de l'hôpital, par rapport aux directives de soins habituels ou à l'absence de conseils, dans un mois de suivi. Les aidants familiaux des personnes âgées après un AVC avec la première séquelle fonctionnelle de l'hôpital clinique de Porto Alegre (HCPA) participeront à l'étude.
L'intervention consistera en un suivi systématique des infirmières par le biais de visites à domicile (VD) pendant un mois. Ainsi, va instrumentaliser l'aidant familial à la prise en charge de la personne âgée avec AVC selon le protocole élaboré dans un groupe de recherche et les besoins de prise en charge de celle-ci. Le groupe témoin ne recevra pas les visites à domicile et pourra bénéficier ou non des directives de soins habituelles fournies par les services de santé qui y ont accès.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Associé à l'aggravation de la capacité fonctionnelle des personnes âgées et au manque de conseils sur la façon de prendre soin d'eux après un AVC, l'aidant familial commence à ressentir un fardeau lié aux soins et la qualité de vie a été affectée par ce fardeau. En plus de cela, la personne âgée a commencé à utiliser plus fréquemment les services de santé et a eu plus d'hospitalisations pour des affections conditionnelles évitables avec des soins adéquats.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des interventions éducatives de soins à domicile fournies par les infirmières aux aidants familiaux d'une personne âgée ayant subi un AVC après sa sortie de l'hôpital, par rapport aux directives de soins habituels ou à l'absence de conseils, dans un mois de suivi. Les aidants familiaux des personnes âgées après un AVC avec la première séquelle fonctionnelle de l'hôpital clinique de Porto Alegre (HCPA) participeront à l'étude. La randomisation se fera via la liste de randomisation créée par la page Web randomization.com.
L'intervention consistera en un suivi systématique des infirmières par le biais de visites à domicile (VD) pendant un mois. Ainsi, va instrumentaliser l'aidant familial à la prise en charge de la personne âgée avec AVC selon le protocole élaboré dans un groupe de recherche et les besoins de prise en charge de celle-ci. Le groupe témoin ne recevra pas les VD et pourra bénéficier ou non des consignes de soins habituelles dispensées par les services de santé y ayant accès.
Sera collecté les données d'identification, sociales et démographiques des personnes âgées et des aidants au moment de la sortie de l'hôpital. Par conséquent, seront recueillir les données cliniques des personnes âgées. Après la sortie et au domicile de la personne âgée, sera réalisée la première visite à domicile (1ª HV) à toutes les personnes âgées et aidants inclus dans l'étude et sera appliquée à l'aidant familial le Caregiver Burden Scale et l'instrument WHOQOL-BREF qui analysent la qualité de vie. Aussi, sera appliquée la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) pour identifier le niveau d'indépendance des personnes âgées et les besoins de soins. En ce moment, sera randomisé par un membre externe du groupe de recherche par contact téléphonique. Après ce premier VD, les personnes âgées et les soignants inclus dans le groupe d'intervention recevront plus de trois VD, jusqu'à 14, 21 et 30 jours après la sortie, respectivement, par une paire d'infirmières interventionnelles.
Le groupe témoin ne recevra pas les visites à domicile des infirmières, mais pourra bénéficier ou non des consignes de soins habituelles dispensées par les services de santé qui y ont accès.
Toutes les personnes âgées et les soignants inclus dans l'étude recevront un cinquième VD jusqu'à 60 jours après leur sortie. Dans ce dernier HV seront appliqués à l'aidant familial l'Echelle du fardeau des soignants et l'instrument WHOQOL-BREF. De plus, sera appliqué un questionnaire lié à l'utilisation des services de santé par les personnes âgées et aux réhospitalisations pendant cette période et au MIF.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les proches aidants des personnes âgées de l'Unité de soins spéciaux - AVC (SCU-AVC) au moment de la sortie ;
- Personnes âgées ayant reçu un diagnostic d'AVC avec la première séquelle identifiée par un score minimum de 2 points sur l'échelle de classement ;
- Les personnes âgées qui vivent jusqu'à 20 kilomètres de HCPA ;
- L'aidant sera un membre de la famille avec une relation consanguine ou non ;
- L'aidant sera responsable de la majeure partie des soins de l'aîné;
- Aide-soignant sans paiement ;
- Aidant avec 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées qui vivent dans un service de soins de longue durée ;
- Les personnes âgées qui seront incluses dans un programme gouvernemental de services de soins à domicile ;
- Les soignants qui n'acceptent pas reçoivent le VD par des infirmières.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative infirmière
L'intervention consistera en trois visites à domicile (14, 21, 30 jours après la sortie) par des infirmières auprès des proches aidants.
Les infirmières donneront des informations verbales et des documents imprimés liés aux soins des personnes âgées par accident vasculaire cérébral.
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L'intervention éducative infirmière par visites à domicile consistera en trois visites à domicile par des infirmières jusqu'à 14, 21 et 30 jours après la sortie du groupe d'intervention. Les infirmières donneront des informations verbales à l'aidant familial concernant les soins aux personnes âgées ayant subi un AVC en fonction d'un protocole avec orientation concernant : des informations sur l'AVC ; soutien affectif; comment accéder aux services de santé ; la nutrition; voies aériennes; hygiène; positionnement et transfert; prévenir les chutes; habiller/déshabiller ; médicaments; éliminations physiologiques; soin de la peau. De plus, les infirmières remettront des documents imprimés qui contiennent des orientations liées aux soins. Le groupe témoin pourrait avoir ou non les directives de soins habituelles fournies par les services de santé qui y ont accès. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les proches aidants ne recevront pas les visites à domicile et pourront bénéficier ou non des consignes de soins habituelles dispensées par les services de santé qui y ont accès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le fardeau des soins de l'aidant familial analysé par Caregiver Burden Scale
Délai: 2 mois
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Le fardeau des soins aux aidants familiaux sera analysé par l'échelle du fardeau des aidants.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie de l'aidant familial analysée par l'instrument WHOQOL-BREF
Délai: 2 mois
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La qualité de vie des aidants familiaux sera analysée par l'instrument WHOQOL-BREF.
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2 mois
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La capacité fonctionnelle des personnes âgées
Délai: 2 mois
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La capacité fonctionnelle des personnes âgées sera analysée par l'instrument Mesure de l'indépendance fonctionnelle
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2 mois
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Utilisation des services de santé par les personnes âgées
Délai: 2 mois
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L'utilisation des services de santé des personnes âgées sera évaluée par un questionnaire élaboré pour cette étude.
Les réponses seront oui ou non et analysées quantitativement.
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2 mois
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La réhospitalisation des personnes âgées
Délai: 2 mois
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La réhospitalisation des personnes âgées sera évaluée par un questionnaire élaboré pour cette étude.
Les réponses seront oui ou non et analysées quantitativement.
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2 mois
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La qualité de vie des aidants familiaux de 60 ans ou plus analysée par l'instrument WHOQOL-OLD
Délai: 2 mois
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La qualité de vie des aidants familiaux sera analysée par l'instrument WHOQOL-OLD
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0181
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