- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02807012
Vårdhemsintervention efter stroke (SHARE)
Sjukhemvård Pedagogisk intervention för familjevårdare av äldre vuxna efter stroke
I samband med försämringen av funktionsförmågan hos äldre vuxna och bristen på vägledning om hur man tar hand om dem efter stroke, börjar familjevårdaren att minska bördan relaterad till vården, och livskvaliteten påverkades av den bördan. Utöver det började den äldre vuxna använda sjukvården mer frekvent och fick fler sjukhusinläggningar genom att förebygga villkorliga patienter med adekvat vård.
Syftet med denna studie är att under en månads uppföljning utvärdera effektiviteten av pedagogiska interventioner för vård i hemmet som ges av sjuksköterskor till familjevårdare till äldre vuxna med stroke efter utskrivning från sjukhus, jämfört med vanliga vårdriktlinjer eller ingen vägledning. Familjevårdare för äldre vuxna efter stroke med den första funktionella uppföljaren från det kliniska sjukhuset i Porto Alegre (HCPA) kommer att delta i studien.
Insatsen kommer att innebära systematisk uppföljning av sjuksköterskor genom hembesök (HV) under en månad. Således kommer att instrumentalisera familjevårdaren att ta hand om äldre vuxna med stoke enligt det protokoll som tagits fram i en forskargrupp och deras behov av vård. Kontrollgruppen kommer inte att ta emot hembesöken och kan ha eller inte ha de vanliga vårdriktlinjerna som tillhandahålls av hälsotjänster som har tillgång.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I samband med försämringen av funktionsförmågan hos äldre vuxna och bristen på vägledning om hur man ska ta hand om dem efter stroke, börjar familjevårdaren minska bördan relaterad till vården och livskvaliteten påverkades av den bördan. Utöver det började den äldre vuxna använda sjukvården mer frekvent och fick fler sjukhusinläggningar genom att förebygga villkorliga patienter med adekvat vård.
Syftet med denna studie är att under en månads uppföljning utvärdera effektiviteten av pedagogiska interventioner för vård i hemmet som ges av sjuksköterskor till familjevårdare till äldre vuxna med stroke efter utskrivning från sjukhus, jämfört med vanliga vårdriktlinjer eller ingen vägledning. Familjevårdare för äldre vuxna efter stroke med den första funktionella uppföljaren från det kliniska sjukhuset i Porto Alegre (HCPA) kommer att delta i studien. Randomiseringen kommer att ske genom randomiseringslistan skapad av webbsidan randomization.com.
Insatsen kommer att innebära systematisk uppföljning av sjuksköterskor genom hembesök (HV) under en månad. Således kommer att instrumentalisera familjevårdaren att ta hand om äldre vuxna med stoke enligt det protokoll som tagits fram i en forskargrupp och deras behov av vård. Kontrollgruppen kommer inte att ta emot HVs och kan ha eller inte ha de vanliga vårdriktlinjerna som tillhandahålls av hälsotjänster som har tillgång.
Kommer att samla in identifierings-, sociala och demografiska data för de äldre vuxna och vårdgivarna vid utskrivningstillfället. Därför kommer att samla in kliniska data från äldre vuxna. Efter utskrivning och i den äldre vuxens hem, kommer det första hembesöket (1ª HV) att genomföras till alla äldre vuxna och vårdgivare som ingår i studien och kommer att tillämpas på familjevårdaren Caregiver Burden Scale och instrumentet WHOQOL-BREF som analyserar livskvaliteten. Dessutom kommer måttet för funktionellt oberoende (MIF) att tillämpas för att identifiera de äldres självständighetsnivå och vårdbehoven. I detta ögonblick kommer att randomiseras av en extern medlem av forskargruppen via telefonkontakt. Efter denna första HV kommer de äldre vuxna och vårdgivare som ingår i interventionsgruppen att få fler tre HV, fram till 14, 21 respektive 30 dagar efter utskrivning av ett par interventionssjuksköterskor.
Kontrollgruppen kommer inte att ta emot hembesök av sjuksköterskor, men kan ha eller inte ha de vanliga vårdriktlinjerna som tillhandahålls av hälsotjänster som har tillgång.
Alla äldre vuxna och vårdgivare som ingår i studien kommer att få en femte HV fram till 60 dagar efter utskrivning. I denna sista HV kommer Caregiver Burden Scale att tillämpas på familjevårdare och instrumentet WHOQOL-BREF. Dessutom kommer att tillämpas ett frågeformulär relaterat äldre vuxnas utnyttjande av hälsotjänster och återinläggningar under denna tid och MIF.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjevårdare till äldre vuxna från Specialvårdsenheten - stroke (SCU-Stroke) vid utskrivningsögonblicket;
- Äldre vuxna med diagnosen stroke med den första uppföljaren identifierad med minsta poäng på 2 poäng från rankningsskalan;
- Äldre vuxna som bor upp till 20 kilometer från HCPA;
- Vårdgivaren kommer att vara en familjemedlem med ett släktskap eller inte;
- Vårdgivaren kommer att ansvara för det mesta av den äldre vuxnas vård;
- Vårdgivare utan betalning;
- Vårdgivare med 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Äldre vuxna som bor i en långtidsvård;
- Äldre vuxna som kommer att ingå i ett statligt program för hemtjänst;
- Vårdgivare som inte accepterar får HV av sjuksköterskor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskepedagogisk insats
Interventionen kommer att bestå av tre hembesök (14, 21, 30 dagar efter utskrivning) av sjuksköterskor till anhörigvårdare.
Sjuksköterskorna kommer att ge muntlig information och tryckt material relaterat till vård av äldre vuxna vid stroke.
|
Den sjuksköterskepedagogiska insatsen genom hembesök kommer att bestå av tre hembesök av sjuksköterskor fram till 14, 21 och 30 dagar efter utskrivning till insatsgruppen. Sjuksköterskorna kommer att ge verbal information till familjevårdare relaterad till vård av äldre med stroke baserat på protokoll med orienteringsrelaterad: information om stroke; Känslostöd; hur man får tillgång till hälsotjänster; näring; luftvägar; hygien; positionering och överföring; förhindra fall; klä/klä av sig; mediciner; fysiologiska elimineringar; hudvård. Vidare kommer sjuksköterskor att ge en del tryckt material som innehåller orienteringar relaterade till vården. Kontrollgruppen kan ha eller inte de vanliga vårdriktlinjerna som tillhandahålls av hälsotjänster som har tillgång. |
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Familjevårdarna kommer inte att ta emot hembesöken och kan ha eller inte ha de vanliga vårdriktlinjerna som tillhandahålls av hälsotjänster som har tillgång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjevårdarens vårdbörda analyserad av Caregiver Burden Scale
Tidsram: 2 månader
|
Vårdbördan för familjevårdare kommer att analyseras med Caregiver Burden Scale.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjevårdarens livskvalitet analyserad med instrumentet WHOQOL-BREF
Tidsram: 2 månader
|
Familjevårdarens livskvalitet kommer att analyseras med instrumentet WHOQOL-BREF.
|
2 månader
|
|
De äldres funktionsförmåga
Tidsram: 2 månader
|
Den äldres funktionsförmåga kommer att analyseras med instrumentet Measure of Functional Independence
|
2 månader
|
|
De äldres hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 2 månader
|
Utnyttjandet av äldrehälsovården kommer att bedömas genom ett frågeformulär som tagits fram för denna studie.
Svaren kommer att vara ja eller inte och analyseras kvantitativt.
|
2 månader
|
|
Äldres återinläggning
Tidsram: 2 månader
|
Återinläggningen av äldre kommer att bedömas med ett frågeformulär som tagits fram för denna studie.
Svaren kommer att vara ja eller inte och analyseras kvantitativt.
|
2 månader
|
|
Livskvaliteten för familjevårdare med 60 år eller äldre analyserad med instrument WHOQOL-OLD
Tidsram: 2 månader
|
Familjevårdarens livskvalitet kommer att analyseras med instrumentet WHOQOL-OLD
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-0181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .