- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02807012
뇌졸중 후 요양원 치료 개입 (SHARE)
뇌졸중 후 노인의 가족 간병인을 위한 요양원 간호 교육 중재
노인의 기능적 능력 저하와 뇌졸중 후 돌봄 방법에 대한 지침 부족과 관련하여 가족 간병인은 간병에 대한 부담이 줄어들기 시작했고 그 부담이 삶의 질에 영향을 미쳤습니다. 그 외에도 노인들은 더 자주 의료 서비스를 이용하기 시작했고 적절한 치료를 통해 예방 가능한 조건부로 더 많은 입원을 했습니다.
본 연구의 목적은 퇴원 후 뇌졸중을 앓고 있는 노인의 가족 간병인에게 간호사가 제공하는 가정 간병 교육 중재의 효과를 일반적인 치료 지침 또는 지침이 없는 것과 비교하여 1개월 추적 관찰하는 것입니다. Porto Alegre 임상 병원(HCPA)의 첫 번째 기능적 속편으로 뇌졸중 후 노인의 가족 간병인이 연구에 참여할 예정입니다.
개입에는 한 달 동안 가정 방문(HV)을 통한 간호사의 체계적인 모니터링이 포함됩니다. 따라서 가족 간병인이 연구 그룹에서 개발된 프로토콜과 돌봄의 필요성에 따라 뇌졸중이 있는 노인을 돌볼 수 있도록 도구화할 것입니다. 대조군은 가정 방문을 받지 않으며 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 받거나 받지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 기능적 능력 저하와 뇌졸중 후 돌봄 방법에 대한 지침 부족과 관련하여 가족 간병인은 돌봄에 대한 부담이 줄어들기 시작했고 그 부담이 삶의 질에 영향을 미쳤습니다. 그 외에도 노인들은 더 자주 의료 서비스를 이용하기 시작했고 적절한 치료를 통해 예방 가능한 조건부로 더 많은 입원을 했습니다.
본 연구의 목적은 퇴원 후 뇌졸중을 앓고 있는 노인의 가족 간병인에게 간호사가 제공하는 가정 간병 교육 중재의 효과를 일반적인 치료 지침 또는 지침이 없는 것과 비교하여 1개월 추적 관찰하는 것입니다. Porto Alegre 임상 병원(HCPA)의 첫 번째 기능적 속편으로 뇌졸중 후 노인의 가족 간병인이 연구에 참여할 예정입니다. 무작위화는 웹 페이지 randomization.com에서 생성한 무작위화 목록을 통해 이루어집니다.
개입에는 한 달 동안 가정 방문(HV)을 통한 간호사의 체계적인 모니터링이 포함됩니다. 따라서 가족 간병인이 연구 그룹에서 개발된 프로토콜과 돌봄의 필요성에 따라 뇌졸중이 있는 노인을 돌볼 수 있도록 도구화할 것입니다. 대조군은 HV를 받지 않으며 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 가질 수도 있고 갖지 않을 수도 있습니다.
퇴원 시 노인과 간병인의 식별, 사회 및 인구 통계 데이터를 수집합니다. 따라서, 노인의 임상 데이터를 수집할 것입니다. 퇴원 후 노인의 집에서 연구에 포함된 모든 노인 및 간병인에게 첫 번째 가정 방문(1ª HV)이 실현되고 가족 간병인 부담 척도 및 분석 도구 WHOQOL-BREF에 적용됩니다. 삶의 질. 또한 노인의 독립성 수준과 돌봄의 필요성을 파악하기 위해 기능적 독립성 측정(MIF)을 적용할 예정이다. 이때 전화 연락을 통해 연구 그룹의 외부 구성원이 무작위로 배정됩니다. 이 첫 번째 HV 이후 중재 그룹에 포함된 노인과 간병인은 퇴원 후 각각 14일, 21일 및 30일까지 한 쌍의 중재 간호사에 의해 3개의 HV를 더 받게 됩니다.
통제 그룹은 간호사의 가정 방문을 받지 않지만 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다.
연구에 포함된 모든 노인과 간병인은 퇴원 후 60일까지 다섯 번째 HV를 받게 됩니다. 이 마지막 HV에서는 가족 간병인에게 간병인 부담 척도와 도구 WHOQOL-BREF가 적용됩니다. 또한 이 기간 및 MIF 동안 노인의 의료 서비스 이용 및 재입원과 관련된 설문이 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 퇴원 당시 특수 치료실 - 뇌졸중(SCU-뇌졸중)의 노인 가족 간병인;
- 순위 척도에서 최소 2점의 점수로 첫 번째 후유증이 확인된 뇌졸중 진단을 받은 노인;
- HCPA에서 20km까지 거주하는 노인
- 간병인은 혈연 관계에 있는 가족 구성원인지 여부;
- 간병인은 노인 간병의 대부분을 책임집니다.
- 지불하지 않는 간병인;
- 18세 이상의 간병인.
제외 기준:
- 장기 요양 서비스에 거주하는 노인
- 홈 케어 서비스를 위한 정부 프로그램에 포함될 노인
- 수락하지 않는 간병인은 간호사로부터 HV를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호 교육 개입
개입은 간호사가 가족 간병인에게 세 번의 가정 방문(퇴원 후 14일, 21일, 30일)으로 구성됩니다.
간호사는 뇌졸중에 대한 노인 간호와 관련된 구두 정보 및 인쇄물을 제공합니다.
|
가정방문에 의한 간호교육중재는 중재군 퇴원 후 14일, 21일, 30일까지 간호사의 가정방문 3회로 구성된다. 간호사는 다음과 같은 오리엔테이션 관련 프로토콜에 따라 뇌졸중 노인 간호와 관련된 가족 간병인에게 구두 정보를 제공합니다: 뇌졸중에 대한 정보; 정서적 지원; 의료 서비스에 접근하는 방법; 영양물 섭취; 기도; 위생; 포지셔닝 및 전송; 낙상 방지; 옷을 입다/벗다; 약물; 생리적 제거; 피부 관리. 또한 간호사는 간호와 관련된 오리엔테이션이 포함된 인쇄 자료를 제공할 것입니다. 통제 그룹은 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 제공하지 않을 수 있습니다. |
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간섭 없음: 평소 케어
가족 간병인은 가정 방문을 받지 않으며 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 받거나 받지 않을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 부담 척도로 분석한 가족 간병부담도
기간: 2 개월
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가족 간병인 부담은 간병인 부담 척도로 분석됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF 기기로 분석한 가족 간병인의 삶의 질
기간: 2 개월
|
가족 간병인의 삶의 질은 기구 WHOQOL-BREF에 의해 분석될 것입니다.
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2 개월
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노인의 기능적 능력
기간: 2 개월
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노인 기능 능력은 기능적 독립 측정 도구로 분석됩니다.
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2 개월
|
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노인의료서비스 이용
기간: 2 개월
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본 연구를 위해 개발된 설문지로 노인의료서비스 이용도를 평가한다.
대답은 예 또는 아니오이며 정량적으로 분석됩니다.
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2 개월
|
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노인의 재입원
기간: 2 개월
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노인 재입원은 본 연구를 위해 개발된 설문지에 의해 평가될 것이다.
대답은 예 또는 아니오이며 정량적으로 분석됩니다.
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2 개월
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기기 WHOQOL-OLD로 분석한 60세 이상 가족 간병인의 삶의 질
기간: 2 개월
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가족 간병인의 삶의 질은 WHOQOL-OLD 기기로 분석됩니다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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