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뇌졸중 후 요양원 치료 개입 (SHARE)

2019년 8월 8일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

뇌졸중 후 노인의 가족 간병인을 위한 요양원 간호 교육 중재

노인의 기능적 능력 저하와 뇌졸중 후 돌봄 방법에 대한 지침 부족과 관련하여 가족 간병인은 간병에 대한 부담이 줄어들기 시작했고 그 부담이 삶의 질에 영향을 미쳤습니다. 그 외에도 노인들은 더 자주 의료 서비스를 이용하기 시작했고 적절한 치료를 통해 예방 가능한 조건부로 더 많은 입원을 했습니다.

본 연구의 목적은 퇴원 후 뇌졸중을 앓고 있는 노인의 가족 간병인에게 간호사가 제공하는 가정 간병 교육 중재의 효과를 일반적인 치료 지침 또는 지침이 없는 것과 비교하여 1개월 추적 관찰하는 것입니다. Porto Alegre 임상 병원(HCPA)의 첫 번째 기능적 속편으로 뇌졸중 후 노인의 가족 간병인이 연구에 참여할 예정입니다.

개입에는 한 달 동안 가정 방문(HV)을 통한 간호사의 체계적인 모니터링이 포함됩니다. 따라서 가족 간병인이 연구 그룹에서 개발된 프로토콜과 돌봄의 필요성에 따라 뇌졸중이 있는 노인을 돌볼 수 있도록 도구화할 것입니다. 대조군은 가정 방문을 받지 않으며 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 받거나 받지 않을 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

노인의 기능적 능력 저하와 뇌졸중 후 돌봄 방법에 대한 지침 부족과 관련하여 가족 간병인은 돌봄에 대한 부담이 줄어들기 시작했고 그 부담이 삶의 질에 영향을 미쳤습니다. 그 외에도 노인들은 더 자주 의료 서비스를 이용하기 시작했고 적절한 치료를 통해 예방 가능한 조건부로 더 많은 입원을 했습니다.

본 연구의 목적은 퇴원 후 뇌졸중을 앓고 있는 노인의 가족 간병인에게 간호사가 제공하는 가정 간병 교육 중재의 효과를 일반적인 치료 지침 또는 지침이 없는 것과 비교하여 1개월 추적 관찰하는 것입니다. Porto Alegre 임상 병원(HCPA)의 첫 번째 기능적 속편으로 뇌졸중 후 노인의 가족 간병인이 연구에 참여할 예정입니다. 무작위화는 웹 페이지 randomization.com에서 생성한 무작위화 목록을 통해 이루어집니다.

개입에는 한 달 동안 가정 방문(HV)을 통한 간호사의 체계적인 모니터링이 포함됩니다. 따라서 가족 간병인이 연구 그룹에서 개발된 프로토콜과 돌봄의 필요성에 따라 뇌졸중이 있는 노인을 돌볼 수 있도록 도구화할 것입니다. 대조군은 HV를 받지 않으며 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 가질 수도 있고 갖지 않을 수도 있습니다.

퇴원 시 노인과 간병인의 식별, 사회 및 인구 통계 데이터를 수집합니다. 따라서, 노인의 임상 데이터를 수집할 것입니다. 퇴원 후 노인의 집에서 연구에 포함된 모든 노인 및 간병인에게 첫 번째 가정 방문(1ª HV)이 실현되고 가족 간병인 부담 척도 및 분석 도구 WHOQOL-BREF에 적용됩니다. 삶의 질. 또한 노인의 독립성 수준과 돌봄의 필요성을 파악하기 위해 기능적 독립성 측정(MIF)을 적용할 예정이다. 이때 전화 연락을 통해 연구 그룹의 외부 구성원이 무작위로 배정됩니다. 이 첫 번째 HV 이후 중재 그룹에 포함된 노인과 간병인은 퇴원 후 각각 14일, 21일 및 30일까지 한 쌍의 중재 간호사에 의해 3개의 HV를 더 받게 됩니다.

통제 그룹은 간호사의 가정 방문을 받지 않지만 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다.

연구에 포함된 모든 노인과 간병인은 퇴원 후 60일까지 다섯 번째 HV를 받게 됩니다. 이 마지막 HV에서는 가족 간병인에게 간병인 부담 척도와 도구 WHOQOL-BREF가 적용됩니다. 또한 이 기간 및 MIF 동안 노인의 의료 서비스 이용 및 재입원과 관련된 설문이 적용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴원 당시 특수 치료실 - 뇌졸중(SCU-뇌졸중)의 노인 가족 간병인;
  • 순위 척도에서 최소 2점의 점수로 첫 번째 후유증이 확인된 뇌졸중 진단을 받은 노인;
  • HCPA에서 20km까지 거주하는 노인
  • 간병인은 혈연 관계에 있는 가족 구성원인지 여부;
  • 간병인은 노인 간병의 대부분을 책임집니다.
  • 지불하지 않는 간병인;
  • 18세 이상의 간병인.

제외 기준:

  • 장기 요양 서비스에 거주하는 노인
  • 홈 케어 서비스를 위한 정부 프로그램에 포함될 노인
  • 수락하지 않는 간병인은 간호사로부터 HV를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호 교육 개입
개입은 간호사가 가족 간병인에게 세 번의 가정 방문(퇴원 후 14일, 21일, 30일)으로 구성됩니다. 간호사는 뇌졸중에 대한 노인 간호와 관련된 구두 정보 및 인쇄물을 제공합니다.

가정방문에 의한 간호교육중재는 중재군 퇴원 후 14일, 21일, 30일까지 간호사의 가정방문 3회로 구성된다. 간호사는 다음과 같은 오리엔테이션 관련 프로토콜에 따라 뇌졸중 노인 간호와 관련된 가족 간병인에게 구두 정보를 제공합니다: 뇌졸중에 대한 정보; 정서적 지원; 의료 서비스에 접근하는 방법; 영양물 섭취; 기도; 위생; 포지셔닝 및 전송; 낙상 방지; 옷을 입다/벗다; 약물; 생리적 제거; 피부 관리. 또한 간호사는 간호와 관련된 오리엔테이션이 포함된 인쇄 자료를 제공할 것입니다.

통제 그룹은 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 제공하지 않을 수 있습니다.

간섭 없음: 평소 케어
가족 간병인은 가정 방문을 받지 않으며 액세스 권한이 있는 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료 지침을 받거나 받지 않을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담 척도로 분석한 가족 간병부담도
기간: 2 개월
가족 간병인 부담은 간병인 부담 척도로 분석됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHOQOL-BREF 기기로 분석한 가족 간병인의 삶의 질
기간: 2 개월
가족 간병인의 삶의 질은 기구 WHOQOL-BREF에 의해 분석될 것입니다.
2 개월
노인의 기능적 능력
기간: 2 개월
노인 기능 능력은 기능적 독립 측정 도구로 분석됩니다.
2 개월
노인의료서비스 이용
기간: 2 개월
본 연구를 위해 개발된 설문지로 노인의료서비스 이용도를 평가한다. 대답은 예 또는 아니오이며 정량적으로 분석됩니다.
2 개월
노인의 재입원
기간: 2 개월
노인 재입원은 본 연구를 위해 개발된 설문지에 의해 평가될 것이다. 대답은 예 또는 아니오이며 정량적으로 분석됩니다.
2 개월
기기 WHOQOL-OLD로 분석한 60세 이상 가족 간병인의 삶의 질
기간: 2 개월
가족 간병인의 삶의 질은 WHOQOL-OLD 기기로 분석됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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