Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleeghuiszorginterventie na een beroerte (SHARE)

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Verpleeghuiszorg Educatieve interventie voor mantelzorgers van ouderen na een beroerte

Geassocieerd met de verslechtering van de functionele capaciteit van oudere volwassenen en het gebrek aan begeleiding bij de zorg voor hen na een beroerte, begint de mantelzorger last te krijgen van de zorg, en de kwaliteit van leven werd aangetast door die last. Daarnaast begon de oudere volwassene vaker gebruik te maken van gezondheidsdiensten en had hij meer ziekenhuisopnames door vermijdbare voorwaarden met adequate zorg.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van educatieve interventies van thuiszorg door verpleegkundigen aan mantelzorgers van oudere volwassenen met een beroerte na ontslag uit het ziekenhuis, vergeleken met de gebruikelijke zorgrichtlijnen of geen begeleiding, in een follow-up van een maand. De mantelzorgers van oudere volwassenen na een beroerte met het eerste functionele vervolg van het Klinisch Ziekenhuis van Porto Alegre (HCPA) zullen aan het onderzoek deelnemen.

De interventie omvat de systematische monitoring van verpleegkundigen door middel van huisbezoeken (HV's) gedurende een maand. Zodoende zal de mantelzorger worden ingezet om de oudere volwassene met stoke te verzorgen volgens het protocol dat is ontwikkeld in een onderzoeksgroep en de zorgbehoeften van hen. De controlegroep krijgt de huisbezoeken niet en kan al dan niet de gebruikelijke zorgrichtlijnen krijgen van gezondheidsdiensten die toegang hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geassocieerd met de verslechtering van de functionele capaciteit van oudere volwassenen en het gebrek aan begeleiding bij de zorg voor hen na een beroerte, begint de mantelzorger last te krijgen van de zorg en wordt de kwaliteit van leven aangetast door die last. Daarnaast begon de oudere volwassene vaker gebruik te maken van gezondheidsdiensten en had hij meer ziekenhuisopnames door vermijdbare voorwaarden met adequate zorg.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van educatieve interventies van thuiszorg door verpleegkundigen aan mantelzorgers van oudere volwassenen met een beroerte na ontslag uit het ziekenhuis, vergeleken met de gebruikelijke zorgrichtlijnen of geen begeleiding, in een follow-up van een maand. De mantelzorgers van oudere volwassenen na een beroerte met het eerste functionele vervolg van het Klinisch Ziekenhuis van Porto Alegre (HCPA) zullen aan het onderzoek deelnemen. De randomisatie vindt plaats via de randomisatielijst die is gemaakt door de webpagina randomization.com.

De interventie omvat een systematische monitoring van verpleegkundigen door middel van huisbezoeken (HV's) gedurende een maand. Zodoende zal de mantelzorger worden ingezet om de oudere volwassene met stoke te verzorgen volgens het protocol dat is ontwikkeld in een onderzoeksgroep en de zorgbehoeften van hen. De controlegroep krijgt de HV's niet en kan al dan niet de gebruikelijke zorgrichtlijnen krijgen van gezondheidsdiensten die toegang hebben.

Zal de identificatie-, sociale en demografische gegevens van de oudere volwassenen en de zorgverleners verzamelen op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Daarom zullen de klinische gegevens van de oudere volwassenen worden verzameld. Na ontslag en bij de oudere volwassene thuis, zal het eerste huisbezoek (1ª HV) worden gerealiseerd bij alle oudere volwassenen en zorgverleners die in het onderzoek zijn opgenomen en zal op de mantelzorger de Caregiver Burden Scale en het instrument WHOQOL-BREF worden toegepast dat analyseert de kwaliteit van leven. Ook zal de Measure of Functional Independence (MIF) worden toegepast om het onafhankelijkheidsniveau van de oudere volwassenen en de zorgbehoeften te identificeren. Op dit moment wordt gerandomiseerd door een extern lid van de onderzoeksgroep via telefonisch contact. Na deze eerste HV zullen de oudere volwassenen en zorgverleners die in de interventiegroep zijn opgenomen nog drie HV's ontvangen, respectievelijk tot 14, 21 en 30 dagen na ontslag, door een paar interventieverpleegkundigen.

De controlegroep krijgt geen huisbezoeken van verpleegkundigen, maar kan al dan niet de gebruikelijke zorgrichtlijnen krijgen van gezondheidsdiensten die toegang hebben.

Alle oudere volwassenen en verzorgers die in de studie zijn opgenomen, krijgen een vijfde HV tot 60 dagen na ontslag. In deze laatste HV wordt voor mantelzorger de Mantelzorglastschaal en het instrument WHOQOL-BREF toegepast. Daarnaast zal er een vragenlijst worden afgenomen over het gebruik door ouderen van gezondheidsdiensten en heropnames in deze periode en de MIF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers van ouderen van de Special Care Unit - beroerte (SCU-beroerte) bij ontslag;
  • Oudere volwassenen met de diagnose beroerte met als eerste vervolg geïdentificeerd door een minimale score van 2 punten op de ranglijst;
  • Ouderen die tot 20 kilometer van HCPA wonen;
  • Verzorger zal een familielid zijn met bloedverwantschap of niet;
  • De verzorger is verantwoordelijk voor het grootste deel van de zorg voor de oudere volwassene;
  • Verzorger zonder betaling;
  • Verzorger van 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderen die in een langdurige zorg wonen;
  • Oudere volwassenen die zullen worden opgenomen in een overheidsprogramma voor thuiszorg;
  • Mantelzorgers die niet accepteren krijgen het HV door verpleegkundigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige educatieve interventie
De interventie zal bestaan ​​uit drie huisbezoeken (14, 21, 30 dagen na ontslag) door verpleegkundigen aan mantelzorgers. De verpleegkundigen geven mondelinge informatie en gedrukt materiaal met betrekking tot de zorg voor ouderen met een beroerte.
Ander: Verpleegkundige educatieve interventie

De verpleegkundige educatieve interventie door middel van huisbezoeken zal bestaan ​​uit drie huisbezoeken door verpleegkundigen tot 14, 21 en 30 dagen na ontslag uit de interventiegroep. De verpleegkundigen geven mondelinge informatie aan de mantelzorger gerelateerd aan de zorg voor ouderen met een CVA op basis van een protocol met oriëntatie gerelateerd aan: informatie over CVA; emotionele steun; hoe toegang te krijgen tot gezondheidsdiensten; voeding; luchtweg; hygiëne; positionering en overdracht; vallen voorkomen; aankleden/uitkleden; medicijnen; fysiologische eliminaties; huidverzorging. Verder zullen verpleegkundigen enkele gedrukte materialen geven die oriëntaties bevatten met betrekking tot de zorg.

De controlegroep zou kunnen beschikken over de gebruikelijke zorgrichtlijnen van gezondheidsdiensten die toegang hebben.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De mantelzorgers zullen de huisbezoeken niet ontvangen en kunnen al dan niet de gebruikelijke zorgrichtlijnen krijgen van gezondheidsdiensten die toegang hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zorglast van de mantelzorger geanalyseerd door Caregiver Burden Scale
Tijdsspanne: 2 maanden
De zorglast van de mantelzorger wordt geanalyseerd door middel van de Caregiver Burden Scale.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven van de mantelzorger geanalyseerd door instrument WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 2 maanden
De kwaliteit van leven van de mantelzorger zal geanalyseerd worden door instrument WHOQOL-BREF.
2 maanden
Functioneel vermogen van ouderen
Tijdsspanne: 2 maanden
De functionele capaciteit van ouderen wordt geanalyseerd met het instrument Maatregel van Functionele Onafhankelijkheid
2 maanden
Het gebruik van de gezondheidszorg door ouderen
Tijdsspanne: 2 maanden
Het gebruik van de ouderenzorg zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld. De antwoorden zullen ja of niet zijn en kwantitatief worden geanalyseerd.
2 maanden
Heropname van ouderen
Tijdsspanne: 2 maanden
De heropname van ouderen zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld. De antwoorden zullen ja of niet zijn en kwantitatief worden geanalyseerd.
2 maanden
De kwaliteit van leven van mantelzorgers van 60 jaar of ouder geanalyseerd door instrument WHOQOL-OLD
Tijdsspanne: 2 maanden
De kwaliteit van leven van de mantelzorger wordt geanalyseerd met het instrument WHOQOL-OLD
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren