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Intervention im Pflegeheim nach einem Schlaganfall (SHARE)

8. August 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Erziehungsintervention zur Pflege zu Hause für pflegende Angehörige von älteren Erwachsenen nach Schlaganfall

Verbunden mit der Verschlechterung der Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener und dem Fehlen von Anleitungen, wie sie nach einem Schlaganfall gepflegt werden können, beginnt die Belastung der pflegenden Angehörigen im Zusammenhang mit der Pflege zu sinken, und die Lebensqualität wurde durch diese Belastung beeinträchtigt. Darüber hinaus begann der ältere Erwachsene, Gesundheitsdienste häufiger in Anspruch zu nehmen und hatte mehr Krankenhauseinweisungen durch vermeidbare Bedingungen mit angemessener Pflege.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von erzieherischen Interventionen zur Pflege zu Hause durch Pflegekräfte für pflegende Angehörige älterer Erwachsener mit Schlaganfall nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zu üblichen Pflegerichtlinien oder ohne Anleitung in einem Monat Nachsorge zu bewerten. An der Studie werden die pflegenden Angehörigen älterer Erwachsener nach einem Schlaganfall mit dem ersten funktionellen Sequel des Clinical Hospital of Porto Alegre (HCPA) teilnehmen.

Die Intervention umfasst die systematische Überwachung von Pflegekräften durch Hausbesuche (HVs) während eines Monats. Auf diese Weise wird die familiäre Pflegekraft für die Pflege älterer Erwachsener mit Stoke gemäß dem in einer Forschungsgruppe entwickelten Protokoll und den Pflegebedürfnissen von ihnen instrumentalisiert. Die Kontrollgruppe erhält keine Hausbesuche und kann die üblichen Pflegerichtlinien von Gesundheitsdiensten, die Zugang haben, erhalten oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Verbindung mit der Verschlechterung der Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener und dem Fehlen von Anleitungen zur Pflege nach einem Schlaganfall beginnt die Belastung der pflegenden Angehörigen im Zusammenhang mit der Pflege und die Lebensqualität wurde durch diese Belastung beeinträchtigt. Darüber hinaus begann der ältere Erwachsene, Gesundheitsdienste häufiger in Anspruch zu nehmen und hatte mehr Krankenhauseinweisungen durch vermeidbare Bedingungen mit angemessener Pflege.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von erzieherischen Interventionen zur Pflege zu Hause durch Pflegekräfte für pflegende Angehörige älterer Erwachsener mit Schlaganfall nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zu üblichen Pflegerichtlinien oder ohne Anleitung in einem Monat Nachsorge zu bewerten. An der Studie werden die pflegenden Angehörigen älterer Erwachsener nach einem Schlaganfall mit dem ersten funktionellen Sequel des Clinical Hospital of Porto Alegre (HCPA) teilnehmen. Die Randomisierung erfolgt über die von der Webseite randomization.com erstellte Randomisierungsliste.

Die Intervention umfasst die systematische Überwachung von Pflegekräften durch Hausbesuche (HVs) während eines Monats. Auf diese Weise wird die familiäre Pflegekraft für die Pflege älterer Erwachsener mit Stoke gemäß dem in einer Forschungsgruppe entwickelten Protokoll und den Pflegebedürfnissen von ihnen instrumentalisiert. Die Kontrollgruppe erhält keine HVs und kann die üblichen Pflegerichtlinien von Gesundheitsdiensten, die Zugang haben, erhalten oder nicht.

Werden die Identifikations-, Sozial- und demografischen Daten der älteren Erwachsenen und der Pflegekräfte zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung erhoben. Daher werden die klinischen Daten der älteren Erwachsenen erhoben. Nach der Entlassung und zu Hause des älteren Erwachsenen wird der erste Hausbesuch (1ª HV) bei allen in die Studie eingeschlossenen älteren Erwachsenen und Pflegekräften durchgeführt und auf die pflegenden Angehörigen angewendet, die Caregiver Burden Scale und das Instrument WHOQOL-BREF, die analysieren Die Lebensqualität. Außerdem wird das Maß der funktionalen Unabhängigkeit (MIF) angewendet, um den Grad der Unabhängigkeit älterer Erwachsener und den Pflegebedarf zu ermitteln. In diesem Moment werden sie von einem externen Mitglied der Forschungsgruppe per Telefonkontakt randomisiert. Nach diesem ersten HV erhalten die in der Interventionsgruppe enthaltenen älteren Erwachsenen und Pflegekräfte bis 14, 21 bzw. 30 Tage nach der Entlassung weitere drei HVs von zwei Interventionspflegern.

Die Kontrollgruppe erhält keine Hausbesuche durch Krankenschwestern, kann aber die üblichen Pflegerichtlinien von Gesundheitsdiensten, die Zugang haben, erhalten oder nicht.

Alle in die Studie eingeschlossenen älteren Erwachsenen und Pflegekräfte erhalten bis 60 Tage nach der Entlassung eine fünfte HV. In diesem letzten HV wird auf pflegende Angehörige die Caregiver Burden Scale und das Instrument WHOQOL-BREF angewendet. Darüber hinaus wird ein Fragebogen zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Rehospitalisierungen älterer Erwachsener während dieser Zeit und des MIF angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehörige von älteren Erwachsenen aus der Special Care Unit - Schlaganfall (SCU-Stroke) zum Zeitpunkt der Entlassung;
  • Ältere Erwachsene mit der Diagnose Schlaganfall mit der ersten Folge, die durch eine Mindestpunktzahl von 2 Punkten auf der Rangskala identifiziert wird;
  • Ältere Erwachsene, die bis zu 20 Kilometer von HCPA entfernt leben;
  • Die Pflegekraft muss ein Familienmitglied mit Blutsverwandtschaft sein oder nicht;
  • Die Pflegekraft ist für den größten Teil der Pflege des älteren Erwachsenen verantwortlich;
  • Betreuer ohne Bezahlung;
  • Betreuer ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, die in einem Langzeitpflegedienst leben;
  • Ältere Erwachsene, die in ein staatliches Programm für den häuslichen Pflegedienst aufgenommen werden;
  • Pflegekräfte, die dies nicht akzeptieren, erhalten die HV von Pflegekräften.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegepädagogische Intervention
Die Intervention besteht aus drei Hausbesuchen (14, 21, 30 Tage nach der Entlassung) von Pflegekräften bei pflegenden Angehörigen. Die Krankenschwestern geben mündliche Informationen und gedruckte Materialien in Bezug auf die Pflege älterer Erwachsener nach einem Schlaganfall.
Sonstiges: Pflegepädagogische Intervention

Die pflegepädagogische Intervention durch Hausbesuche besteht aus drei Hausbesuchen durch Pflegekräfte bis 14, 21 und 30 Tage nach Entlassung in die Interventionsgruppe. Die Krankenschwestern geben den pflegenden Angehörigen mündliche Informationen über die Pflege älterer Menschen mit Schlaganfall auf der Grundlage des Protokolls mit folgenden Orientierungshinweisen: Informationen über Schlaganfall; emotionale Unterstützung; Zugang zu Gesundheitsdiensten; Ernährung; Atemweg; Hygiene; Positionierung und Übertragung; Stürze verhindern; anziehen/ausziehen; Medikamente; physiologische Ausscheidungen; Hautpflege. Darüber hinaus werden Krankenschwestern einige gedruckte Materialien aushändigen, die Orientierungshilfen für die Pflege enthalten.

Die Kontrollgruppe könnte über die üblichen Pflegerichtlinien verfügen, die von Gesundheitsdiensten bereitgestellt werden, die Zugang haben.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die pflegenden Angehörigen erhalten keine Hausbesuche und können die üblichen Pflegerichtlinien von Gesundheitsdiensten, die Zugang haben, erhalten oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Pflegelast der pflegenden Angehörigen, analysiert durch die Caregiver Burden Scale
Zeitfenster: 2 Monate
Die Pflegebelastung der pflegenden Angehörigen wird anhand der Caregiver Burden Scale analysiert.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität der pflegenden Angehörigen, analysiert mit dem Instrument WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 2 Monate
Die Lebensqualität pflegender Angehöriger wird mit dem Instrument WHOQOL-BREF analysiert.
2 Monate
Die Funktionsfähigkeit älterer Menschen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Funktionsfähigkeit älterer Menschen wird mit dem Instrument Measure of Functional Independence analysiert
2 Monate
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens durch ältere Menschen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Inanspruchnahme älterer Gesundheitsdienste wird mit einem für diese Studie entwickelten Fragebogen erhoben. Die Antworten werden ja oder nein sein und quantitativ analysiert.
2 Monate
Rehospitalisierung älterer Menschen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Rehospitalisierung älterer Menschen wird anhand eines für diese Studie entwickelten Fragebogens bewertet. Die Antworten werden ja oder nein sein und quantitativ analysiert.
2 Monate
Die Lebensqualität pflegender Angehöriger mit 60 Jahren oder älter, analysiert mit dem Instrument WHOQOL-OLD
Zeitfenster: 2 Monate
Die Lebensqualität pflegender Angehöriger wird mit dem Instrument WHOQOL-OLD analysiert
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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