Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ápolási Otthoni Ápolási Intervenció Post Stroke (SHARE)

2019. augusztus 8. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ápolási otthoni gondozás Oktatási beavatkozás idős felnőttek családgondozóinak stroke után

Az időskorúak funkcionális képességének romlásával és a stroke utáni ellátásra vonatkozó útmutatás hiányával összefüggésben a családgondozó az ellátással kapcsolatos terheket kezd el hárítani, és ez a teher az életminőséget is befolyásolta. Emellett az idősebb felnőtt gyakrabban vette igénybe az egészségügyi szolgáltatásokat, és több kórházi kezelést kapott megfelelő ellátás mellett, megelőzhető feltétellel.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ápolónők által a stroke-on átesett idős felnőtt családgondozók családgondozóinak nyújtott otthoni nevelési beavatkozások hatékonyságát a kórházi hazabocsátás után, összehasonlítva a szokásos gondozási irányelvekkel vagy útmutatás nélkül, egy hónapos követés alatt. A vizsgálatban részt vesznek a Porto Alegre-i Klinikai Kórház (HCPA) első funkcionális folytatásával a stroke utáni idős felnőttek családgondozói.

A beavatkozás magában foglalja az ápolók szisztematikus monitorozását egy hónapon keresztül, otthoni vizittel (HV-k). Így a családgondozót egy kutatócsoportban kidolgozott protokoll és gondozási szükségletei szerint műszeresíti a sztokás idős felnőttek gondozásában. A kontrollcsoport nem kap otthoni látogatásokat, és rendelkezhet-e vagy sem a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgálatok szokásos ellátási irányelveivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az időskorúak funkcionális képességének romlásával és a stroke utáni ellátásra vonatkozó útmutatás hiányával összefüggésben a családgondozó kezd el hárítani az ellátással kapcsolatos terheket, és ez a teher az életminőséget is befolyásolta. Emellett az idősebb felnőtt gyakrabban vette igénybe az egészségügyi szolgáltatásokat, és több kórházi kezelést kapott megfelelő ellátás mellett, megelőzhető feltétellel.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ápolónők által a stroke-on átesett idős felnőtt családgondozók családgondozóinak nyújtott otthoni nevelési beavatkozások hatékonyságát a kórházi hazabocsátás után, összehasonlítva a szokásos gondozási irányelvekkel vagy útmutatás nélkül, egy hónapos követés alatt. A vizsgálatban részt vesznek a Porto Alegre-i Klinikai Kórház (HCPA) első funkcionális folytatásával a stroke utáni idős felnőttek családgondozói. A randomizálás a randomization.com weboldal által létrehozott randomizációs listán keresztül történik.

A beavatkozás magában foglalja az ápolók szisztematikus monitorozását otthoni vizitekkel (HV) egy hónapon keresztül. Így a családgondozót egy kutatócsoportban kidolgozott protokoll és gondozási szükségletei szerint műszeresíti a sztokás idős felnőttek gondozásában. A kontrollcsoport nem kapja meg a HV-ket, és rendelkezhet vagy nem a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgálatok szokásos ellátási irányelveivel.

Gyűjtjük az idősek és a gondozók azonosító, szociális és demográfiai adatait a kórházi kibocsátás pillanatában. Ezért az idősebb felnőttek klinikai adatait gyűjtik. Az elbocsátást követően és az idős felnőtt otthonában megtörténik az első otthoni látogatás (1ª HV) minden, a vizsgálatba bevont idős felnőttnél és gondozónál, és a családgondozóra alkalmazzák a Gondozói Terh skála és a WHOQOL-BREF elemző műszert. az életminőség. A funkcionális függetlenség mértékét (MIF) is alkalmazni fogják az idősebb felnőttek függetlenségi szintjének és a gondozási szükségletek azonosítására. Ebben a pillanatban a kutatócsoport egy külső tagja véletlenszerűen választja ki telefonon keresztül. Ezt az első HV-t követően az intervenciós csoportba tartozó idősebb felnőttek és gondozók további három HV-t kapnak, a hazabocsátás után 14, 21 és 30 napig, egy intervenciós ápolópártól.

A kontrollcsoport nem kapja meg a nővérek otthoni vizitjét, de rendelkezhet vagy nem a hozzáférő egészségügyi szolgálatok által biztosított szokásos ellátási irányelvekkel.

A vizsgálatba bevont összes idős felnőtt és gondozó egy ötödik HV-t kap a hazabocsátás után 60 napig. Ebben az utolsó HV-ben a családgondozókra a Caregiver Burden Scale és a WHOQOL-BREF eszköz kerül alkalmazásra. Ezen kívül kérdőíves kérdőívet alkalmazunk az időskorúak egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételével és rehospitalizációjával kapcsolatban ez idő alatt és a MIF.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősek családgondozói a Speciális Gondozási Osztályról - stroke (SCU-Stroke) a hazabocsátás pillanatában;
  • Idősebb felnőttek, akiknél stroke-ot diagnosztizáltak, és az első folytatást a rangsorolási skálán legalább 2 ponttal azonosították;
  • Idősebb felnőttek, akik 20 kilométerre élnek a HCPA-tól;
  • A gondozó családtag lesz-e rokonsági kapcsolatban vagy sem;
  • A gondozó lesz felelős az idős felnőtt gondozásának nagy részéért;
  • Gondozó fizetés nélkül;
  • 18 éves vagy annál idősebb gondozónő.

Kizárási kritériumok:

  • Idősebb felnőttek, akik hosszú távú gondozási szolgálatban élnek;
  • Idősebb felnőttek, akik részt vesznek az Otthoni Gondozási Szolgálat kormányzati programjában;
  • Azok a gondozók, akik nem fogadják el, ápolónők kapják a HV-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ápolási oktatási beavatkozás
A beavatkozás három otthoni látogatásból áll (14, 21, 30 nappal a hazabocsátás után) a nővérek által a családgondozóknál. Az ápolónők szóbeli tájékoztatást és nyomtatott anyagokat adnak az időskorúak ellátásával kapcsolatban.

Az otthoni vizittel történő ápolásoktatási beavatkozás három ápolói otthonlátogatásból áll, az intervenciós csoportba való kibocsátást követő 14., 21. és 30. napig. Az ápolók szóbeli tájékoztatást adnak a családgondozónak a stroke-os idősek ellátásáról protokoll alapján, orientációval: tájékoztatás a stroke-ról; érzelmi támogatás; hogyan lehet hozzáférni az egészségügyi szolgáltatásokhoz; táplálás; légúti; higiénia; pozicionálás és átvitel; megakadályozza az eséseket; felöltözni/vetkőzni; gyógyszerek; élettani eliminációk; bőrápolás. Továbbá az ápolónők nyomtatott anyagokat adnak, amelyek az ellátással kapcsolatos eligazításokat tartalmazzák.

Előfordulhat, hogy a kontrollcsoport nem rendelkezik a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgáltatások által biztosított szokásos gondozási irányelvekkel.

Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A családgondozók nem kapják meg az otthoni látogatásokat, és rendelkezhetnek vagy nem a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgálatok által biztosított szokásos gondozási irányelvekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A családgondozó gondozási terheit a Gondozói Terh skála elemezte
Időkeret: 2 hónap
A családgondozó gondozási terhét a Gondozói Terh skála elemzi.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A családgondozó életminősége a WHOQOL-BREF műszerrel elemezve
Időkeret: 2 hónap
A családgondozók életminőségét a WHOQOL-BREF műszerrel elemzik.
2 hónap
Az idősek funkcionális kapacitása
Időkeret: 2 hónap
Az idősek funkcionális kapacitását a Funkcionális függetlenség mértéke elemzi
2 hónap
Időskorúak egészségügyi szolgáltatásának igénybevétele
Időkeret: 2 hónap
Az időskori egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a jelen tanulmányhoz kidolgozott kérdőív fogja értékelni. A válaszok igen vagy nem, és mennyiségileg elemezzük.
2 hónap
Idősek rehospitalizálása
Időkeret: 2 hónap
Az időskori rehospitalizációt egy ehhez a vizsgálathoz kidolgozott kérdőív fogja értékelni. A válaszok igen vagy nem, és mennyiségileg elemezzük.
2 hónap
A 60 éves vagy annál idősebb családgondozók életminősége WHOQOL-OLD műszerrel elemezve
Időkeret: 2 hónap
A családgondozó életminőségét WHOQOL-OLD műszerrel elemzik
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Ápolási oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel