- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02807012
Ápolási Otthoni Ápolási Intervenció Post Stroke (SHARE)
Ápolási otthoni gondozás Oktatási beavatkozás idős felnőttek családgondozóinak stroke után
Az időskorúak funkcionális képességének romlásával és a stroke utáni ellátásra vonatkozó útmutatás hiányával összefüggésben a családgondozó az ellátással kapcsolatos terheket kezd el hárítani, és ez a teher az életminőséget is befolyásolta. Emellett az idősebb felnőtt gyakrabban vette igénybe az egészségügyi szolgáltatásokat, és több kórházi kezelést kapott megfelelő ellátás mellett, megelőzhető feltétellel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ápolónők által a stroke-on átesett idős felnőtt családgondozók családgondozóinak nyújtott otthoni nevelési beavatkozások hatékonyságát a kórházi hazabocsátás után, összehasonlítva a szokásos gondozási irányelvekkel vagy útmutatás nélkül, egy hónapos követés alatt. A vizsgálatban részt vesznek a Porto Alegre-i Klinikai Kórház (HCPA) első funkcionális folytatásával a stroke utáni idős felnőttek családgondozói.
A beavatkozás magában foglalja az ápolók szisztematikus monitorozását egy hónapon keresztül, otthoni vizittel (HV-k). Így a családgondozót egy kutatócsoportban kidolgozott protokoll és gondozási szükségletei szerint műszeresíti a sztokás idős felnőttek gondozásában. A kontrollcsoport nem kap otthoni látogatásokat, és rendelkezhet-e vagy sem a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgálatok szokásos ellátási irányelveivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az időskorúak funkcionális képességének romlásával és a stroke utáni ellátásra vonatkozó útmutatás hiányával összefüggésben a családgondozó kezd el hárítani az ellátással kapcsolatos terheket, és ez a teher az életminőséget is befolyásolta. Emellett az idősebb felnőtt gyakrabban vette igénybe az egészségügyi szolgáltatásokat, és több kórházi kezelést kapott megfelelő ellátás mellett, megelőzhető feltétellel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ápolónők által a stroke-on átesett idős felnőtt családgondozók családgondozóinak nyújtott otthoni nevelési beavatkozások hatékonyságát a kórházi hazabocsátás után, összehasonlítva a szokásos gondozási irányelvekkel vagy útmutatás nélkül, egy hónapos követés alatt. A vizsgálatban részt vesznek a Porto Alegre-i Klinikai Kórház (HCPA) első funkcionális folytatásával a stroke utáni idős felnőttek családgondozói. A randomizálás a randomization.com weboldal által létrehozott randomizációs listán keresztül történik.
A beavatkozás magában foglalja az ápolók szisztematikus monitorozását otthoni vizitekkel (HV) egy hónapon keresztül. Így a családgondozót egy kutatócsoportban kidolgozott protokoll és gondozási szükségletei szerint műszeresíti a sztokás idős felnőttek gondozásában. A kontrollcsoport nem kapja meg a HV-ket, és rendelkezhet vagy nem a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgálatok szokásos ellátási irányelveivel.
Gyűjtjük az idősek és a gondozók azonosító, szociális és demográfiai adatait a kórházi kibocsátás pillanatában. Ezért az idősebb felnőttek klinikai adatait gyűjtik. Az elbocsátást követően és az idős felnőtt otthonában megtörténik az első otthoni látogatás (1ª HV) minden, a vizsgálatba bevont idős felnőttnél és gondozónál, és a családgondozóra alkalmazzák a Gondozói Terh skála és a WHOQOL-BREF elemző műszert. az életminőség. A funkcionális függetlenség mértékét (MIF) is alkalmazni fogják az idősebb felnőttek függetlenségi szintjének és a gondozási szükségletek azonosítására. Ebben a pillanatban a kutatócsoport egy külső tagja véletlenszerűen választja ki telefonon keresztül. Ezt az első HV-t követően az intervenciós csoportba tartozó idősebb felnőttek és gondozók további három HV-t kapnak, a hazabocsátás után 14, 21 és 30 napig, egy intervenciós ápolópártól.
A kontrollcsoport nem kapja meg a nővérek otthoni vizitjét, de rendelkezhet vagy nem a hozzáférő egészségügyi szolgálatok által biztosított szokásos ellátási irányelvekkel.
A vizsgálatba bevont összes idős felnőtt és gondozó egy ötödik HV-t kap a hazabocsátás után 60 napig. Ebben az utolsó HV-ben a családgondozókra a Caregiver Burden Scale és a WHOQOL-BREF eszköz kerül alkalmazásra. Ezen kívül kérdőíves kérdőívet alkalmazunk az időskorúak egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételével és rehospitalizációjával kapcsolatban ez idő alatt és a MIF.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek családgondozói a Speciális Gondozási Osztályról - stroke (SCU-Stroke) a hazabocsátás pillanatában;
- Idősebb felnőttek, akiknél stroke-ot diagnosztizáltak, és az első folytatást a rangsorolási skálán legalább 2 ponttal azonosították;
- Idősebb felnőttek, akik 20 kilométerre élnek a HCPA-tól;
- A gondozó családtag lesz-e rokonsági kapcsolatban vagy sem;
- A gondozó lesz felelős az idős felnőtt gondozásának nagy részéért;
- Gondozó fizetés nélkül;
- 18 éves vagy annál idősebb gondozónő.
Kizárási kritériumok:
- Idősebb felnőttek, akik hosszú távú gondozási szolgálatban élnek;
- Idősebb felnőttek, akik részt vesznek az Otthoni Gondozási Szolgálat kormányzati programjában;
- Azok a gondozók, akik nem fogadják el, ápolónők kapják a HV-t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ápolási oktatási beavatkozás
A beavatkozás három otthoni látogatásból áll (14, 21, 30 nappal a hazabocsátás után) a nővérek által a családgondozóknál.
Az ápolónők szóbeli tájékoztatást és nyomtatott anyagokat adnak az időskorúak ellátásával kapcsolatban.
|
Az otthoni vizittel történő ápolásoktatási beavatkozás három ápolói otthonlátogatásból áll, az intervenciós csoportba való kibocsátást követő 14., 21. és 30. napig. Az ápolók szóbeli tájékoztatást adnak a családgondozónak a stroke-os idősek ellátásáról protokoll alapján, orientációval: tájékoztatás a stroke-ról; érzelmi támogatás; hogyan lehet hozzáférni az egészségügyi szolgáltatásokhoz; táplálás; légúti; higiénia; pozicionálás és átvitel; megakadályozza az eséseket; felöltözni/vetkőzni; gyógyszerek; élettani eliminációk; bőrápolás. Továbbá az ápolónők nyomtatott anyagokat adnak, amelyek az ellátással kapcsolatos eligazításokat tartalmazzák. Előfordulhat, hogy a kontrollcsoport nem rendelkezik a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgáltatások által biztosított szokásos gondozási irányelvekkel. |
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A családgondozók nem kapják meg az otthoni látogatásokat, és rendelkezhetnek vagy nem a hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgálatok által biztosított szokásos gondozási irányelvekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családgondozó gondozási terheit a Gondozói Terh skála elemezte
Időkeret: 2 hónap
|
A családgondozó gondozási terhét a Gondozói Terh skála elemzi.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családgondozó életminősége a WHOQOL-BREF műszerrel elemezve
Időkeret: 2 hónap
|
A családgondozók életminőségét a WHOQOL-BREF műszerrel elemzik.
|
2 hónap
|
Az idősek funkcionális kapacitása
Időkeret: 2 hónap
|
Az idősek funkcionális kapacitását a Funkcionális függetlenség mértéke elemzi
|
2 hónap
|
Időskorúak egészségügyi szolgáltatásának igénybevétele
Időkeret: 2 hónap
|
Az időskori egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a jelen tanulmányhoz kidolgozott kérdőív fogja értékelni.
A válaszok igen vagy nem, és mennyiségileg elemezzük.
|
2 hónap
|
Idősek rehospitalizálása
Időkeret: 2 hónap
|
Az időskori rehospitalizációt egy ehhez a vizsgálathoz kidolgozott kérdőív fogja értékelni.
A válaszok igen vagy nem, és mennyiségileg elemezzük.
|
2 hónap
|
A 60 éves vagy annál idősebb családgondozók életminősége WHOQOL-OLD műszerrel elemezve
Időkeret: 2 hónap
|
A családgondozó életminőségét WHOQOL-OLD műszerrel elemzik
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisiane MG Paskulin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Day CB, Bierhals CCBK, Mocellin D, Predebon ML, Santos NO, Dal Pizzol FLF, Fuhrmann AC, Aires M, Paskulin LMG. Nursing Home Care Intervention Post Stroke (SHARE) 1 year effect on the burden of family caregivers for older adults in Brazil: A randomized controlled trial. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):56-65. doi: 10.1111/hsc.13068. Epub 2020 Jun 30.
- Bierhals CCBK, Day CB, Mocellin D, Santos NOD, Predebon ML, Pizzol FLFD, Fuhrmann AC, Medeiros GG, Aires M, Paskulin LMG. Use of health services by elderly people post-stroke: a randomized controlled trial. Rev Gaucha Enferm. 2019 Dec 2;41(spe):e20190138. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190138. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Day CB, Bierhals CCBK, Santos NOD, Mocellin D, Predebon ML, Dal Pizzol FLF, Paskulin LMG. Nursing home care educational intervention for family caregivers of older adults post stroke (SHARE): study protocol for a randomised trial. Trials. 2018 Feb 9;19(1):96. doi: 10.1186/s13063-018-2454-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Ápolási oktatási beavatkozás
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve