Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video formulář souhlasu versus písemný formulář souhlasu pro ERCP

19. června 2016 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Kombinace videa a písemných informací poskytuje pacientovi komplexnější úroveň znalostí o endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Abychom dokázali, že video o endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) v kombinaci s písemným informovaným souhlasem poskytuje účastníkům více informací o výkonu, díky čemuž mohou účastníci dobře porozumět postupu. Vyšetřovatelé obhajují vypracování institucionálních a národních pokynů k zajištění optimálních postupů pro získávání informovaného souhlasu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Zhaoshen Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti, kteří dostanou ERCP

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo více než 70 let
  • těhotné nebo kojící ženy
  • poruchy krevního oběhu a dýchání
  • duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: písemný informovaný souhlas
účastníci si před ERCP přečetli písemný informovaný souhlas
Postup: písemný informovaný souhlas
Experimentální: video+písemný informovaný souhlas
účastníci sledují video o ERCP a před ERCP si přečtou písemné dokumenty o informovaném souhlasu
Postup: video+písemný informovaný souhlas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas na postupy informovaného souhlasu před ERCP
Časové okno: 2 dny
2 dny
čas na další vysvětlení o ERCP
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míru spokojenosti s praktikami informovaného souhlasu
Časové okno: 2 dny
2 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň úzkosti po praktikách informovaného souhlasu
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERCP-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na písemný informovaný souhlas

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit