Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videosamtykkeformular versus skriftlig samtykkeformular til ERCP

19. juni 2016 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Kombination af video og skriftlig information giver patienten et mere omfattende vidensniveau om endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: undersøgelsesprotokol for randomiseret kontrolleret forsøg

For at bevise, at video om endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) kombineret med skriftligt informeret samtykke giver deltagerne mere information om proceduren, hvilket kan få deltagerne til at forstå proceduren godt. Efterforskere går ind for udviklingen af ​​institutionelle og nationale retningslinjer for at sikre optimal praksis for at opnå informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
          • Zhaoshen Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte patienter, der skal modtage ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller mere end 70 år
  • gravide eller ammende kvinder
  • kredsløbs- og åndedrætsforstyrrelser
  • psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: skriftligt informeret samtykke
deltagerne læste de skriftlige informerede samtykkedokumenter før ERCP
Procedure: skriftligt informeret samtykke
Eksperimentel: video + skriftligt informeret samtykke
deltagerne ser en video om ERCP og læser de skriftlige informerede samtykkedokumenter før ERCP
Procedure: video + skriftligt informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til informeret samtykkepraksis før ERCP
Tidsramme: 2 dage
2 dage
tid til ekstra forklaring om ERCP
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
grad af tilfredshed med praksis for informeret samtykke
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angstniveau efter informeret samtykke praksis
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCP-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med skriftligt informeret samtykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner