Formulário de consentimento em vídeo versus formulário de consentimento por escrito para CPRE
19 de junho de 2016 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A combinação de informações em vídeo e escrita fornece ao paciente um nível mais abrangente de conhecimento sobre colangiopancreatografia retrógrada endoscópica: protocolo de estudo para estudo controlado randomizado
Para provar que o vídeo sobre colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) combinado com consentimento informado por escrito fornece aos participantes mais informações sobre o procedimento, o que pode fazer com que os participantes entendam bem o procedimento.
Os investigadores defendem o desenvolvimento de diretrizes institucionais e nacionais para garantir práticas ideais de aquisição de consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
-
Contato:
- Zhaoshen Li, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados que receberão CPRE
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos ou mais de 70 anos
- mulheres grávidas ou amamentando
- distúrbios circulatórios e respiratórios
- doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: consentimento informado por escrito
os participantes leram os documentos de consentimento informado por escrito antes da CPRE
|
|
|
Experimental: vídeo+consentimento informado por escrito
os participantes assistem a um vídeo sobre a CPRE e leem os documentos de consentimento informado por escrito antes da CPRE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo para práticas de consentimento informado antes da CPRE
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
|
tempo para explicações extras sobre CPRE
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
grau de satisfação sobre as práticas de consentimento informado
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de ansiedade após as práticas de consentimento informado
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERCP-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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