Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videosamtykkeskjema versus skriftlig samtykkeskjema for ERCP

19. juni 2016 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Kombinasjon av video og skriftlig informasjon gir pasienten et mer omfattende kunnskapsnivå om endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: Study Protocol for Randomized Controlled Trial

For å bevise at video om endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) kombinert med skriftlig informert samtykke gir deltakerne mer informasjon om prosedyren, noe som kan få deltakerne til å forstå prosedyren godt. Etterforskere går inn for utvikling av institusjonelle og nasjonale retningslinjer for å sikre optimal praksis for å innhente informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhaoshen Li, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inneliggende pasienter som skal få ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller mer enn 70 år
  • gravide eller ammende kvinner
  • sirkulasjons- og luftveisforstyrrelser
  • mentalt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: skriftlig informert samtykke
deltakerne leser de skriftlige informerte samtykkedokumentene før ERCP
Fremgangsmåte: skriftlig informert samtykke
Eksperimentell: video + skriftlig informert samtykke
deltakerne ser en video om ERCP og leser de skriftlige informerte samtykkedokumentene før ERCP
Fremgangsmåte: video + skriftlig informert samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for informert samtykkepraksis før ERCP
Tidsramme: 2 dager
2 dager
tid for ekstra forklaring om ERCP
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilfredshetsgrad med praksisen for informert samtykke
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
angstnivå etter informert samtykkepraksis
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhaoshen Li, MD, Changhai hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ERCP-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på skriftlig informert samtykke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere