Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SmarToyGym: Chytrá detekce atypických akcí zaměřených na hračky u rizikových kojenců

10. července 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Cílem studie je vyvinout SmarToyGym, kde jsou citlivé, bezdrátové hračky strategicky zavěšeny a umístěny v dosahu kojenců, aby vyvolaly pohyby těla a paží/ruky orientované na hračky. Každá hračka bude vybavena senzory schopnými měřit uchopovací akce kojence, jako je zmáčknutí, sevření, naklonění atd.

Ke sběru video dat a kinematiky dosahu a tělesné kinematiky kojenců v reakci na hračky bude použit levný systém 3D snímání pohybu. Tlaková podložka bude použita k měření změn držení těla, aby bylo možné detekovat přesuny hmotnosti, převalování, plazení a další pohyby směrem od původní polohy. Využitím těchto bezdrátových a levných technologií umožní pravidelné a neinvazivní sledování kojenců, což může vést k podrobnému, nevtíravému a kvantitativnímu hodnocení motorického vývoje. V tomto duchu se vyšetřovatelé také zaměřují na provedení testování konceptu SmarToyGym s atypickými a typickými vyvíjejícími se kojenci. Vyšetřovatelé budou zahrnovat děti ve věku 3 až 11 měsíců, které jsou kategorizovány jako vysoce rizikové nebo nízkorizikové pomocí Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaný výzkum je speciálně navržen tak, aby prozkoumal schopnost nového nástroje identifikovat atypicky se vyvíjející děti od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. K účasti bude vybráno 24 kojenců, včetně 12, které se typicky vyvíjejí, a 12, u kterých je identifikováno riziko neuromotorického zpoždění. Kojenci s typickým vývojem budou ve věku alespoň 3 měsíců a méně než 11 měsíců, skóre v kategorii s nízkým rizikem na Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), skóre vyšší než 85 na všech dílčích škálách Bayleyovy škály Vývoj kojenců (BSID-II), nemají v anamnéze významné srdeční, ortopedické nebo neurologické stavy a gestační věk alespoň 37 týdnů. Kojenci s rizikem neuromotorického zpoždění budou ve věku nejméně 3 měsíců a méně než 11 měsíců (je-li to možné, upraveno pro předčasný porod), skóre v kategoriích středního nebo vysokého rizika na BINS a skóre 85 nebo méně na motorickém sub. -škály Bayleyovy škály vývoje kojenců (BSID-II). Ve snaze snížit variabilitu dat budou kojenci v každé skupině dále stratifikováni na starší skupinu (8-10+ měsíců) a mladší skupinu (3-5 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Hospital Of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci vykazující typický vývoj ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců, kteří skórují v kategorii s nízkým rizikem na Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), mají skóre vyšší než 85 na všech dílčích škálách Bayley Scale of Infant Development (BSID-II ), nemají v anamnéze významné kardiální, ortopedické nebo neurologické stavy a mají gestační věk alespoň 37 týdnů.
  • Kojenci vykazující atypický vývoj (s rizikem neuromotorického zpoždění) ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců, skóre v kategoriích středního nebo vysokého rizika na BINS a skóre 85 nebo méně na motorických dílčích škálách BSID-II .
  • Kritéria vyloučení:
  • Kojenci mimo věkové rozmezí 3–11 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemluvňata
Do testování v SmarToyGym budou zapojeny dvě populace: 1. Kojenci vykazující typický vývoj ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců 2 . Kojenci vykazující atypický vývoj (s rizikem neuromotorického zpoždění) ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců.

Naším cílem je vyvinout SmarToyGym, kde jsou citlivé, bezdrátové hračky strategicky zavěšeny a umístěny v dosahu kojenců, aby vyvolaly pohyby těla a paží/ruky orientované na hračky. Každá hračka bude vybavena senzory schopnými měřit uchopovací akce kojence, jako je zmáčknutí, sevření, naklonění atd.

Ke sběru video dat a kinematiky dosahu a tělesné kinematiky kojenců v reakci na hračky bude použit levný systém 3D snímání pohybu. Tlaková podložka bude použita k měření změn držení těla, aby bylo možné detekovat přesuny hmotnosti, převalování, plazení a další pohyby směrem od původní polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – žádná hračka (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka slona (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka orangutan (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka lva (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – žádná hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – sloní hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka orangutan (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – Lion Toy (Výsledek řízení motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu. Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – žádná hračka (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, směrodatná odchylka (Y) – Hračka slona (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – hračka orangutan (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – hračka lva (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – žádná hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – sloní hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – hračka orangutan (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – Lion Toy (Výsledek řízení motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků. Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla. Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva. Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
1 sezení v délce cca 1 hodiny
Interakce s hračkou (hračka slona) – čas uchopení/dotyku/kopnutí/ústy
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
Doba (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Slon. Čas strávený dobrovolnými motorickými interakcemi (nohami a rukama) s hračkou, analyzováním doby uchopení/dotyku/kopnutí/ústy. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka slona zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo interakcí s hračkou. Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou. Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
Interakce s hračkou (hračka s orangutanem) – čas uchopení/dotyku/kopnutí/ústy
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Orangutan. Čas strávený dobrovolnými motorickými interakcemi (nohami a rukama) s hračkou, analyzováním doby uchopení/dotyku/kopnutí/ústy. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla orangutanská hračka zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže na zádech po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo interakcí s hračkou. Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou. Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
Interakce s hračkou (Lion Toy) – Čas uchopení/dotyku/kopnutí/ústy
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Lva. Čas strávený dobrovolnými motorickými interakcemi (nohami a rukama) s hračkou, analyzováním doby uchopení/dotyku/kopnutí/ústy. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka lva zavěšena v dosahu nohy nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo interakcí s hračkou. Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou. Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
Toy Interaction (Elephant Toy) - Čas pohledu
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
Doba (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Slon. Čas strávený koukáním na hračku. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka slona zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo hleděním na hračku. U čísel, která byla hlášena (0,0), tito kojenci nereagovali a netrávili čas koukáním na hračku. Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
Toy Interaction (Orangutan Toy) - Čas zírání
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Orangutan. Čas strávený koukáním na hračku. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla orangutanská hračka zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže na zádech po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo hleděním na hračku. U čísel, která byla hlášena (0,0), tito kojenci nereagovali a netrávili čas koukáním na hračku. Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
Toy Interaction (Lion Toy) - Čas pohledu
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Lva. Čas strávený koukáním na hračku. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka lva zavěšena v dosahu nohy nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo hleděním na hračku. U čísel, která byla hlášena (0,0), tito kojenci nereagovali a netrávili čas koukáním na hračku. Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
Počet výskytů interakcí hraček slonů
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
Frekvence interakcí dítěte s hračkou Slon. Frekvence vkládání úst, úchopu, doteku rukou, nohou a kopání s hračkou. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka slona zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet případů, kdy dítě interagovalo s hračkou. Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
Počet výskytů interakcí s hračkami orangutanů
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
Frekvence interakcí dítěte s hračkou Orangutan. Frekvence vkládání úst, úchopu, doteku rukou, nohou a kopání s hračkou. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla orangutanská hračka zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže na zádech po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet případů, kdy dítě interagovalo s hračkou. Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
Počet výskytů interakcí s hračkou lva
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
Frekvence interakcí dítěte s hračkou lva. Frekvence vkládání úst, úchopu, doteku rukou, nohou a kopání s hračkou. Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka lva zavěšena v dosahu nohy nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund. Medián a IQR měří počet případů, kdy dítě interagovalo s hračkou. Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozice zápěstí
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny

Kinematické rovinné (x, y) znázornění polohy zápěstí (v l) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byla měřena poloha zápěstí pravé a levé paže. Poloha zápěstí je hlášena v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb paže směrem nahoru a záporná hodnota označuje pohyb paže směrem dolů vzhledem k základní linii.

Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem.

1 sezení v délce cca 1 hodiny
Pozice kotníku
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny

Kinematické rovinné (x, y) znázornění polohy kotníku (v l) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byla měřena poloha kotníku pravé a levé paže. Poloha kotníku je hlášena v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb nohy nahoru a záporná hodnota označuje pohyb nohy dolů vzhledem k základní linii.

Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem.

1 sezení v délce cca 1 hodiny
Rychlost zápěstí
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny

Kinematické (x, y) znázornění pohybu zápěstí (v l/s) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byl měřen pohyb zápěstí pravé a levé paže. Pohyb zápěstí je hlášen v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb paže směrem nahoru a záporná hodnota označuje pohyb paže směrem dolů vzhledem k základní linii.

Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem.

1 sezení v délce cca 1 hodiny
Kotníková rychlost
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny

Kinematické (x, y) znázornění pohybu kotníku (v l/s) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byl měřen pohyb pravého a levého kotníku. Pohyb kotníku je hlášen v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb nohy nahoru a záporná hodnota označuje pohyb nohy dolů vzhledem k základní linii.

Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem.

1 sezení v délce cca 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit