- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02813889
SmarToyGym: Chytrá detekce atypických akcí zaměřených na hračky u rizikových kojenců
Cílem studie je vyvinout SmarToyGym, kde jsou citlivé, bezdrátové hračky strategicky zavěšeny a umístěny v dosahu kojenců, aby vyvolaly pohyby těla a paží/ruky orientované na hračky. Každá hračka bude vybavena senzory schopnými měřit uchopovací akce kojence, jako je zmáčknutí, sevření, naklonění atd.
Ke sběru video dat a kinematiky dosahu a tělesné kinematiky kojenců v reakci na hračky bude použit levný systém 3D snímání pohybu. Tlaková podložka bude použita k měření změn držení těla, aby bylo možné detekovat přesuny hmotnosti, převalování, plazení a další pohyby směrem od původní polohy. Využitím těchto bezdrátových a levných technologií umožní pravidelné a neinvazivní sledování kojenců, což může vést k podrobnému, nevtíravému a kvantitativnímu hodnocení motorického vývoje. V tomto duchu se vyšetřovatelé také zaměřují na provedení testování konceptu SmarToyGym s atypickými a typickými vyvíjejícími se kojenci. Vyšetřovatelé budou zahrnovat děti ve věku 3 až 11 měsíců, které jsou kategorizovány jako vysoce rizikové nebo nízkorizikové pomocí Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Childrens Hospital Of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci vykazující typický vývoj ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců, kteří skórují v kategorii s nízkým rizikem na Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), mají skóre vyšší než 85 na všech dílčích škálách Bayley Scale of Infant Development (BSID-II ), nemají v anamnéze významné kardiální, ortopedické nebo neurologické stavy a mají gestační věk alespoň 37 týdnů.
- Kojenci vykazující atypický vývoj (s rizikem neuromotorického zpoždění) ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců, skóre v kategoriích středního nebo vysokého rizika na BINS a skóre 85 nebo méně na motorických dílčích škálách BSID-II .
- Kritéria vyloučení:
- Kojenci mimo věkové rozmezí 3–11 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nemluvňata
Do testování v SmarToyGym budou zapojeny dvě populace: 1. Kojenci vykazující typický vývoj ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců 2 .
Kojenci vykazující atypický vývoj (s rizikem neuromotorického zpoždění) ve věku od 3 měsíců do 11 měsíců.
|
Naším cílem je vyvinout SmarToyGym, kde jsou citlivé, bezdrátové hračky strategicky zavěšeny a umístěny v dosahu kojenců, aby vyvolaly pohyby těla a paží/ruky orientované na hračky. Každá hračka bude vybavena senzory schopnými měřit uchopovací akce kojence, jako je zmáčknutí, sevření, naklonění atd. Ke sběru video dat a kinematiky dosahu a tělesné kinematiky kojenců v reakci na hračky bude použit levný systém 3D snímání pohybu. Tlaková podložka bude použita k měření změn držení těla, aby bylo možné detekovat přesuny hmotnosti, převalování, plazení a další pohyby směrem od původní polohy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – žádná hračka (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka slona (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka orangutan (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka lva (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska průměrné délky dráhy za sekundu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – žádná hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – sloní hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – hračka orangutan (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, délka dráhy za sekundu – Lion Toy (Výsledek řízení motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce z hlediska délky dráhy za minutu.
Časná posturální kontrola (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – žádná hračka (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, směrodatná odchylka (Y) – Hračka slona (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – hračka orangutan (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – hračka lva (stav narození)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – žádná hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut bez hračky.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – sloní hračka (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou slona.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – hračka orangutan (výsledek ovládání motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou orangutana.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Střed tlaku, standardní odchylka (Y) – Lion Toy (Výsledek řízení motoru)
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pohyb těla (střed tlaku) na podložce ve smyslu směrodatné odchylky Y. Časná kontrola držení těla (měřená středem tlaku) byla zkoumána, aby se odlišili kojenci s budoucí poruchou kontroly motoriky od jejich typicky se vyvíjejících vrstevníků.
Nižší délka dráhy představuje větší kontrolu držení těla.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy se dítě vleže na podložce pohybovalo po dobu až dvou minut s hračkou lva.
Délka dráhy byla měřena ve vzdálenosti s časem normalizovaným na 1 minutu.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Interakce s hračkou (hračka slona) – čas uchopení/dotyku/kopnutí/ústy
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
|
Doba (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Slon.
Čas strávený dobrovolnými motorickými interakcemi (nohami a rukama) s hračkou, analyzováním doby uchopení/dotyku/kopnutí/ústy.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka slona zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo interakcí s hračkou.
Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
|
|
Interakce s hračkou (hračka s orangutanem) – čas uchopení/dotyku/kopnutí/ústy
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
|
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Orangutan.
Čas strávený dobrovolnými motorickými interakcemi (nohami a rukama) s hračkou, analyzováním doby uchopení/dotyku/kopnutí/ústy.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla orangutanská hračka zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže na zádech po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo interakcí s hračkou.
Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
|
|
Interakce s hračkou (Lion Toy) – Čas uchopení/dotyku/kopnutí/ústy
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
|
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Lva.
Čas strávený dobrovolnými motorickými interakcemi (nohami a rukama) s hračkou, analyzováním doby uchopení/dotyku/kopnutí/ústy.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka lva zavěšena v dosahu nohy nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo interakcí s hračkou.
Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
|
|
Toy Interaction (Elephant Toy) - Čas pohledu
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
|
Doba (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Slon.
Čas strávený koukáním na hračku.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka slona zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo hleděním na hračku.
U čísel, která byla hlášena (0,0), tito kojenci nereagovali a netrávili čas koukáním na hračku.
Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
|
|
Toy Interaction (Orangutan Toy) - Čas zírání
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
|
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Orangutan.
Čas strávený koukáním na hračku.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla orangutanská hračka zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže na zádech po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo hleděním na hračku.
U čísel, která byla hlášena (0,0), tito kojenci nereagovali a netrávili čas koukáním na hračku.
Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
|
|
Toy Interaction (Lion Toy) - Čas pohledu
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
|
Doba trvání (v sekundách) interakce dítěte s hračkou Lva.
Čas strávený koukáním na hračku.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka lva zavěšena v dosahu nohy nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet sekund, které dítě strávilo hleděním na hračku.
U čísel, která byla hlášena (0,0), tito kojenci nereagovali a netrávili čas koukáním na hračku.
Doba interakce s hračkou se pohybovala od 0 do 120 sekund.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
|
|
Počet výskytů interakcí hraček slonů
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
|
Frekvence interakcí dítěte s hračkou Slon.
Frekvence vkládání úst, úchopu, doteku rukou, nohou a kopání s hračkou.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka slona zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet případů, kdy dítě interagovalo s hračkou.
Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během 1. sezení pro hračku Slon
|
|
Počet výskytů interakcí s hračkami orangutanů
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
|
Frekvence interakcí dítěte s hračkou Orangutan.
Frekvence vkládání úst, úchopu, doteku rukou, nohou a kopání s hračkou.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla orangutanská hračka zavěšena v dosahu paže nad dítětem vleže na zádech po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet případů, kdy dítě interagovalo s hračkou.
Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Orangutan
|
|
Počet výskytů interakcí s hračkou lva
Časové okno: 1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
|
Frekvence interakcí dítěte s hračkou lva.
Frekvence vkládání úst, úchopu, doteku rukou, nohou a kopání s hračkou.
Analyzovanými údaji byl stav, kdy byla hračka lva zavěšena v dosahu nohy nad dítětem vleže po dobu přibližně 120 sekund.
Medián a IQR měří počet případů, kdy dítě interagovalo s hračkou.
Pro počty, které byly hlášeny (0,0), tato kojenci nereagovali a netrávili čas interakcí s hračkou.
|
1 sezení, přibližně 120 sekund během sezení 1 pro hračku Lva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozice zápěstí
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Kinematické rovinné (x, y) znázornění polohy zápěstí (v l) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byla měřena poloha zápěstí pravé a levé paže. Poloha zápěstí je hlášena v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb paže směrem nahoru a záporná hodnota označuje pohyb paže směrem dolů vzhledem k základní linii. Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem. |
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Pozice kotníku
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Kinematické rovinné (x, y) znázornění polohy kotníku (v l) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byla měřena poloha kotníku pravé a levé paže. Poloha kotníku je hlášena v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb nohy nahoru a záporná hodnota označuje pohyb nohy dolů vzhledem k základní linii. Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem. |
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Rychlost zápěstí
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Kinematické (x, y) znázornění pohybu zápěstí (v l/s) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byl měřen pohyb zápěstí pravé a levé paže. Pohyb zápěstí je hlášen v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb paže směrem nahoru a záporná hodnota označuje pohyb paže směrem dolů vzhledem k základní linii. Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem. |
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Kotníková rychlost
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Kinematické (x, y) znázornění pohybu kotníku (v l/s) na základě pozice zachycené jednou kamerou a prostřednictvím strojového učení. Byl měřen pohyb pravého a levého kotníku. Pohyb kotníku je hlášen v pixelech z dat kamery a normalizace dat (jednotky měření jsou reprezentovány jako pixely na délku trupu, normalizované jednotky s ohledem na délku trupu). Kladná hodnota označuje pohyb nohy nahoru a záporná hodnota označuje pohyb nohy dolů vzhledem k základní linii. Analyzovanými údaji z kamery byl stav, kdy se kojenec pohyboval vleže na podložce po dobu až dvou minut (bez hračky). Kamera byla v pevné poloze nad dítětem. |
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .