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SmarToyGym : Détection intelligente des actions atypiques orientées vers les jouets chez les nourrissons à risque

10 juillet 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

L'étude vise à développer un SmarToyGym où des jouets sensibilisés sans fil sont stratégiquement suspendus et placés à portée des nourrissons pour susciter des mouvements du corps et des bras/mains orientés vers les jouets. Chaque jouet sera équipé de capteurs capables de mesurer les actions de préhension du nourrisson telles que la pression, le pincement, l'inclinaison, etc.

Un système de capture de mouvement 3D à faible coût sera utilisé pour collecter des données vidéo ainsi que la cinématique corporelle et la portée des nourrissons en réponse aux jouets. Un tapis de pression sera utilisé pour mesurer les changements de posture afin de détecter les changements de poids, les roulades, les rampements et autres mouvements s'éloignant de la posture initiale. En capitalisant sur ces technologies sans fil et peu coûteuses, il permettra une surveillance régulière et non invasive des nourrissons, ce qui pourra conduire à une évaluation quantitative détaillée, non intrusive, du développement moteur. Dans cette veine, les enquêteurs visent également à mener des tests de validation de principe du SmarToyGym avec des nourrissons en développement atypiques et typiques. Les enquêteurs incluront les nourrissons âgés de 3 à 11 mois classés comme à haut risque ou à faible risque à l'aide du Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée est spécifiquement conçue pour étudier la capacité d'un nouvel outil à identifier les nourrissons au développement atypique parmi leurs pairs au développement typique. Vingt-quatre nourrissons seront recrutés pour participer, dont 12 qui se développent typiquement et 12 qui sont identifiés comme à risque de retard neuromoteur. Les nourrissons ayant un développement typique seront âgés d'au moins 3 mois et de moins de 11 mois, auront un score dans la catégorie à faible risque sur le Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), auront un score supérieur à 85 sur toutes les sous-échelles de l'échelle de Bayley de Développement du nourrisson (BSID-II), n'ont pas d'antécédents de problèmes cardiaques, orthopédiques ou neurologiques importants et un âge gestationnel d'au moins 37 semaines. Les nourrissons à risque de retard neuromoteur seront âgés d'au moins 3 mois et de moins de 11 mois (corrigés pour une naissance prématurée le cas échéant), auront un score dans les catégories de risque modéré ou élevé au BINS et auront un score de 85 ou moins au sous-moteur moteur. -échelles de l'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson (BSID-II). Dans un effort pour réduire la variabilité des données, les nourrissons de chaque groupe seront ensuite stratifiés en un groupe plus âgé (8 à 10+ mois) et un groupe plus jeune (3 à 5 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 11 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les nourrissons présentant un développement typique entre 3 et 11 mois et qui obtiennent un score dans la catégorie à faible risque sur le Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), un score supérieur à 85 sur toutes les sous-échelles de l'échelle Bayley de développement du nourrisson (BSID-II). ), n'ont pas d'antécédents de problèmes cardiaques, orthopédiques ou neurologiques importants et ont un âge gestationnel d'au moins 37 semaines.
  • Les nourrissons présentant un développement atypique (à risque de retard neuromoteur) entre 3 mois et 11 mois, obtiennent un score dans les catégories de risque modéré ou élevé sur le BINS et obtiennent un score de 85 ou moins sur les sous-échelles motrices du BSID-II. .
  • Critère d'exclusion:
  • Nourrissons en dehors de la tranche d’âge de 3 à 11 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les nourrissons
Deux populations seront impliquées dans les tests dans le SmarToyGym : 1. Nourrissons présentant un développement typique entre 3 mois et 11 mois 2 . Nourrissons présentant un développement atypique (à risque de retard neuromoteur) entre 3 mois et 11 mois.
Dispositif: SmartJouetGym

Nous visons à développer un SmarToyGym où des jouets sensibilisés sans fil sont stratégiquement suspendus et placés à la portée des nourrissons pour susciter des mouvements du corps et des bras/mains orientés vers les jouets. Chaque jouet sera équipé de capteurs capables de mesurer les actions de préhension du nourrisson telles que la pression, le pincement, l'inclinaison, etc.

Un système de capture de mouvement 3D à faible coût sera utilisé pour collecter des données vidéo ainsi que la cinématique corporelle et la portée des nourrissons en réponse aux jouets. Un tapis de pression sera utilisé pour mesurer les changements de posture afin de détecter les changements de poids, les roulades, les rampements et autres mouvements s'éloignant de la posture initiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Pas de jouet (statut de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur moyenne du trajet par seconde. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum sans jouet. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Jouet éléphant (statut de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur moyenne du trajet par seconde. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet éléphant. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Jouet orang-outan (statut de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur moyenne du trajet par seconde. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet orang-outan. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Jouet Lion (Statut de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur moyenne du trajet par seconde. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet lion. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Pas de jouet (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur de trajet par minute. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum sans jouet. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Jouet éléphant (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur de trajet par minute. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet éléphant. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Jouet orang-outan (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur de trajet par minute. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet orang-outan. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, longueur du trajet par seconde - Jouet Lion (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes de longueur de trajet par minute. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet lion. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Pas de jouet (état de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum sans jouet. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Jouet éléphant (état de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet éléphant. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Jouet orang-outan (statut de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet orang-outan. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Jouet Lion (Statut de naissance)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet lion. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Pas de jouet (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum sans jouet. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) – Jouet éléphant (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet éléphant. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Jouet orang-outan (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet orang-outan. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Centre de pression, écart type (Y) - Jouet Lion (résultat du contrôle moteur)
Délai: 1 séance d'environ 1 heure
Mouvement du corps (centre de pression) sur un tapis, en termes d'écart type Y. Le contrôle postural précoce (mesuré par le centre de pression) a été étudié pour distinguer les nourrissons présentant une déficience future du contrôle moteur de leurs pairs au développement typique. Une longueur de trajet inférieure est représentative d’un meilleur contrôle postural. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum avec un jouet lion. La longueur du trajet a été mesurée en distance avec un temps normalisé à 1 minute.
1 séance d'environ 1 heure
Interaction avec les jouets (jouet éléphant) - temps de préhension/toucher/coup de pied/bouche
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Éléphant
Durée (en secondes) de l'interaction du nourrisson avec le jouet Éléphant. Temps passé en interactions motrices volontaires (pieds et mains) avec le jouet, analysant le temps de préhension/toucher/coup de pied/bouche. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet éléphant était suspendu à portée de bras au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre de secondes que le nourrisson a passées à interagir avec le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont passé aucun temps à interagir avec le jouet. Le temps d'interaction avec le jouet variait de 0 à 120 secondes.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Éléphant
Interaction avec les jouets (jouet orang-outan) - Temps de préhension/toucher/coup de pied/bouche
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Orang-outan
Durée (en secondes) de l'interaction du nourrisson avec le jouet Orang-outan. Temps passé en interactions motrices volontaires (pieds et mains) avec le jouet, analysant le temps de préhension/toucher/coup de pied/bouche. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet orang-outan était suspendu à portée de bras au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre de secondes que le nourrisson a passées à interagir avec le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont passé aucun temps à interagir avec le jouet. Le temps d'interaction avec le jouet variait de 0 à 120 secondes.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Orang-outan
Interaction avec les jouets (jouet Lion) – temps de préhension/toucher/coup de pied/bouche
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Lion
Durée (en secondes) d'interaction du nourrisson avec le jouet Lion. Temps passé en interactions motrices volontaires (pieds et mains) avec le jouet, analysant le temps de préhension/toucher/coup de pied/bouche. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet lion était suspendu à portée de pied au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre de secondes que le nourrisson a passées à interagir avec le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont passé aucun temps à interagir avec le jouet. Le temps d'interaction avec le jouet variait de 0 à 120 secondes.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Lion
Interaction avec les jouets (jouet éléphant) - Gaze Time
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Éléphant
Durée (en secondes) de l'interaction du nourrisson avec le jouet Éléphant. Temps passé à regarder le jouet. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet éléphant était suspendu à portée de bras au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre de secondes que le nourrisson a passées à regarder le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont pas passé de temps à regarder le jouet. Le temps d'interaction avec le jouet variait de 0 à 120 secondes.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Éléphant
Interaction avec les jouets (jouet orang-outan) - Gaze Time
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Orang-outan
Durée (en secondes) de l'interaction du nourrisson avec le jouet Orang-outan. Temps passé à regarder le jouet. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet orang-outan était suspendu à portée de bras au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre de secondes que le nourrisson a passées à regarder le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont pas passé de temps à regarder le jouet. Le temps d'interaction avec le jouet variait de 0 à 120 secondes.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Orang-outan
Interaction avec les jouets (Jouet Lion) - Gaze Time
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Lion
Durée (en secondes) d'interaction du nourrisson avec le jouet Lion. Temps passé à regarder le jouet. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet lion était suspendu à portée de pied au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre de secondes que le nourrisson a passées à regarder le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont pas passé de temps à regarder le jouet. Le temps d'interaction avec le jouet variait de 0 à 120 secondes.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Lion
Nombre d’occurrences d’interactions avec les éléphants et les jouets
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Éléphant
Fréquence des interactions du nourrisson avec le jouet Éléphant. Fréquence de la mise en bouche, de la préhension, du toucher des mains, du pied et des coups de pied avec le jouet. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet éléphant était suspendu à portée de bras au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre d'occurrences où le nourrisson a interagi avec le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont passé aucun temps à interagir avec le jouet.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Éléphant
Nombre d'occurrences d'interactions avec des jouets orangs-outans
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Orang-outan
Fréquence des interactions du nourrisson avec le jouet Orang-outan. Fréquence de la mise en bouche, de la préhension, du toucher des mains, du pied et des coups de pied avec le jouet. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet orang-outan était suspendu à portée de bras au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre d'occurrences où le nourrisson a interagi avec le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont passé aucun temps à interagir avec le jouet.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Orang-outan
Nombre d'occurrences d'interactions avec les jouets du lion
Délai: 1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Lion
Fréquence des interactions du nourrisson avec le jouet Lion. Fréquence de la mise en bouche, de la préhension, du toucher des mains, du pied et des coups de pied avec le jouet. Les données analysées concernaient la condition dans laquelle le jouet lion était suspendu à portée de pied au-dessus du nourrisson en position couchée pendant environ 120 secondes. La médiane et l'IQR mesurent le nombre d'occurrences où le nourrisson a interagi avec le jouet. Pour les nombres rapportés (0,0), ces nourrissons n’ont eu aucune réaction et n’ont passé aucun temps à interagir avec le jouet.
1 séance, environ 120 secondes lors de la séance 1 pour le jouet Lion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position du poignet
Délai: 1 séance d'environ 1 heure

Représentation cinématique planaire (x, y) de la position du poignet (en l) basée sur la pose capturée à partir d'une seule caméra et grâce à l'apprentissage automatique. La position du poignet du bras droit et gauche a été mesurée. La position du poignet est rapportée en pixels à partir des données de la caméra et de la normalisation des données (les unités de mesure sont représentées en pixels par longueur de tronc, unités normalisées par rapport à la longueur du tronc). Une valeur positive indique le mouvement du bras vers le haut et une valeur négative indique le mouvement du bras vers le bas, par rapport à la ligne de base.

Les données de la caméra analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum (sans jouet). La caméra était dans une position fixe au-dessus du nourrisson.
1 séance d'environ 1 heure
Position de la cheville
Délai: 1 séance d'environ 1 heure

Représentation cinématique planaire (x, y) de la position de la cheville (en l) basée sur la pose capturée à partir d'une seule caméra et grâce à l'apprentissage automatique. La position de la cheville du bras droit et gauche a été mesurée. La position de la cheville est rapportée en pixels à partir des données de la caméra et de la normalisation des données (les unités de mesure sont représentées en pixels par longueur de tronc, unités normalisées par rapport à la longueur du tronc). Une valeur positive indique le mouvement de la jambe vers le haut et une valeur négative indique le mouvement de la jambe vers le bas, par rapport à la ligne de base.

Les données de la caméra analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum (sans jouet). La caméra était dans une position fixe au-dessus du nourrisson.
1 séance d'environ 1 heure
Vitesse du poignet
Délai: 1 séance d'environ 1 heure

Représentation cinématique (x, y) du mouvement du poignet (en l/s) basée sur la pose capturée à partir d'une seule caméra et grâce à l'apprentissage automatique. Les mouvements du poignet du bras droit et gauche ont été mesurés. Le mouvement du poignet est rapporté en pixels à partir des données de la caméra et de la normalisation des données (les unités de mesure sont représentées en pixels par longueur de tronc, unités normalisées par rapport à la longueur du tronc). Une valeur positive indique le mouvement du bras vers le haut et une valeur négative indique le mouvement du bras vers le bas, par rapport à la ligne de base.

Les données de la caméra analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum (sans jouet). La caméra était dans une position fixe au-dessus du nourrisson.
1 séance d'environ 1 heure
Vitesse de la cheville
Délai: 1 séance d'environ 1 heure

Représentation cinématique (x, y) du mouvement de la cheville (en l/s) basée sur la pose capturée à partir d'une seule caméra et grâce à l'apprentissage automatique. Les mouvements de la cheville droite et gauche ont été mesurés. Le mouvement de la cheville est rapporté en pixels à partir des données de la caméra et de la normalisation des données (les unités de mesure sont représentées en pixels par longueur de tronc, unités normalisées par rapport à la longueur du tronc). Une valeur positive indique le mouvement de la jambe vers le haut et une valeur négative indique le mouvement de la jambe vers le bas, par rapport à la ligne de base.

Les données de la caméra analysées concernaient la condition dans laquelle le nourrisson bougeait en décubitus dorsal sur le tapis pendant deux minutes maximum (sans jouet). La caméra était dans une position fixe au-dessus du nourrisson.
1 séance d'environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Chercheur principal: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimé)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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