Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SmarToyGym: Az atipikus játékorientált cselekvések intelligens észlelése veszélyeztetett csecsemőknél

2024. július 10. frissítette: University of Pennsylvania

A tanulmány célja egy SmarToyGym kifejlesztése, amelyben az érzékeny, vezeték nélküli játékok stratégiailag felakasztva és a csecsemők számára elérhető közelségbe kerülnek, hogy játékorientált test- és kar-/kézmozgásokat idézzenek elő. Minden játék érzékelőkkel lesz felszerelve, amelyek képesek mérni a csecsemő megfogását, például szorítást, csípést, billentést stb.

Egy olcsó 3D-s mozgásrögzítő rendszert használnak a videoadatok, valamint a csecsemők elérési és testkinematikájának összegyűjtésére a játékok hatására. Nyomószőnyeget használnak a testtartási változások mérésére, hogy észleljék a súlyeltolódásokat, a gurulást, a kúszást és más, a kezdeti testtartástól eltérő mozgásokat. Ezeknek a vezeték nélküli és alacsony költségű technológiáknak a kihasználásával lehetővé teszi a csecsemők rendszeres és nem invazív megfigyelését, ami a motoros fejlődés részletes, nem feltűnő, mennyiségi értékeléséhez vezethet. Ebben a szellemben a kutatók arra is törekednek, hogy a SmarToyGym koncepcióját bizonyítsák atipikus és tipikusan fejlődő csecsemőkön. A nyomozók a Bayley Infant Neurodevelopmental Screener segítségével 3-11 hónapos csecsemőket is bevonnak majd a magas vagy alacsony kockázatú kategóriákba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt kutatás kifejezetten annak vizsgálatára irányul, hogy egy új eszköz képes-e azonosítani az atipikusan fejlődő csecsemőket jellemzően fejlődő társaik közül. Huszonnégy csecsemőt vesznek fel a részvételre, köztük 12-t, akik jellemzően fejlődnek, és 12-t, akiket a neuromotoros késleltetés miatt veszélyeztetettek. A tipikus fejlődésű csecsemők életkora legalább 3 hónapos és 11 hónaposnál fiatalabb, a Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS) alacsony kockázati kategóriájába tartozik, és a Bayley-skála minden alskáláján 85-nél nagyobb pontszámot érnek el. Csecsemőfejlődés (BSID-II), nem fordult elő jelentős kardiális, ortopédiai vagy neurológiai állapot, és a terhességi kor legalább 37 hetes. Azok a csecsemők, akiknél fennáll a neuromotoros késleltetés kockázata, legalább 3 hónapos és 11 hónaposnál fiatalabbak (adott esetben koraszülésre korrigálva), a BINS-en mérsékelt vagy magas kockázati kategóriájú pontszámot kapnak, a motoros alcsoporton pedig 85-öt vagy kevesebbet. - a Bayley Scale of Infant Development (BSID-II) skálái. Az adatok változékonyságának csökkentése érdekében az egyes csoportokba tartozó csecsemőket tovább osztják egy idősebb (8-10+ hónapos) és egy fiatalabb (3-5 hónapos) csoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 3 hónapos és 11 hónapos kor közötti tipikus fejlődést mutató csecsemők, akik a Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS) alacsony kockázati kategóriájába tartoznak, a Bayley Scale of Infant Development (BSID-II) összes alskáláján 85-nél magasabb pontszámot érnek el. ), nincs kórtörténetében jelentős szív-, ortopédiai vagy neurológiai állapot, és terhességi koruk legalább 37 hetes.
  • Az atipikus fejlődést mutató (a neuromotoros késleltetés kockázatának kitett) csecsemők 3 hónapos és 11 hónapos életkor között a BINS mérsékelt vagy magas kockázati kategóriájába tartoznak, a BSID-II motoros alskáláján pedig 85 vagy annál kevesebb pontot érnek el. .
  • Kizárási kritériumok:
  • 3-11 hónapos korhatáron kívüli csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csecsemők
Két populáció vesz részt a SmarToyGym tesztelésében: 1. Tipikus fejlődést mutató csecsemők 3 hónapos és 11 hónapos kor között 2 . Atípusos fejlődést mutató (a neuromotoros késleltetés kockázatának kitett) csecsemők 3 és 11 hónapos kor között.

Célunk egy olyan SmarToyGym kifejlesztése, ahol az érzékeny, vezeték nélküli játékok stratégiailag fel vannak függesztve, és a csecsemők számára elérhető közelségbe kerülnek, hogy játékorientált test- és kar-/kézmozgásokat idézzenek elő. Minden játék érzékelőkkel lesz felszerelve, amelyek képesek mérni a csecsemő megfogását, például szorítást, csípést, billentést stb.

Egy olcsó 3D-s mozgásrögzítő rendszert használnak a videoadatok, valamint a csecsemők elérési és testkinematikájának összegyűjtésére a játékok hatására. Nyomószőnyeget használnak a testtartási változások mérésére, hogy észleljék a súlyeltolódásokat, a gurulást, a kúszást és más, a kezdeti testtartástól eltérő mozgásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – nincs játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – elefántjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – orángután játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – Oroszlánjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – nincs játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – elefántjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – Orangután játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – Oroszlánjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve. A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) - Nincs játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) – Elefántjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) - Orangután játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) - Oroszlánjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) – Nincs játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) – elefántjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) – Orangután játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Nyomáspont, szórás (Y) – Oroszlánjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól. Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi. Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal. Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
1 alkalom, körülbelül 1 óra
Játék interakció (elefántjáték) – Fogás/érintés/rúgás/szájidő
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
A csecsemő és az Elefánt játék interakciójának időtartama (másodpercben). A játékkal való önkéntes motoros (láb és kéz) interakciókban eltöltött idő, a fogás/érintés/rúgás/száj idő elemzésével. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az elefántjáték karnyújtásnyira volt felfüggesztve a fekvő csecsemő felett körülbelül 120 másodpercre. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játékkal való interakcióval. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra. A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
Toy Interaction (Orangután játék) – Fogás/érintés/rúgás/szájidő
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
A csecsemő orángután játékkal való interakciójának időtartama (másodpercben). A játékkal való önkéntes motoros (láb és kéz) interakciókban eltöltött idő, a fogás/érintés/rúgás/száj idő elemzésével. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az orangután játék körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett karnyújtásnyira volt felfüggesztve. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játékkal való interakcióval. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra. A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
Játék interakció (oroszlánjáték) - Fogás/érintés/rúgás/száj idő
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
A csecsemő és az Oroszlán játékkal való interakció időtartama (másodpercben). A játékkal való önkéntes motoros (láb és kéz) interakciókban eltöltött idő, a fogás/érintés/rúgás/száj idő elemzésével. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az oroszlánjáték körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett lábnyi távolságra volt felfüggesztve. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játékkal való interakcióval. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra. A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
Toy Interaction (Elephant Toy) – Gaze Time
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
A csecsemő és az Elefánt játék interakciójának időtartama (másodpercben). A játék nézegetésével töltött idő. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az elefántjáték karnyújtásnyira volt felfüggesztve a fekvő csecsemő felett körülbelül 120 másodpercre. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játék nézegetésével. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játék nézegetésével. A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
Toy Interaction (Orangutan Toy) – Gaze Time
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
A csecsemő orángután játékkal való interakciójának időtartama (másodpercben). A játék nézegetésével töltött idő. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az orangután játék körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett karnyújtásnyira volt felfüggesztve. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játék nézegetésével. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játék nézegetésével. A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
Toy Interaction (Lion Toy) – Gaze Time
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
A csecsemő és az Oroszlán játékkal való interakció időtartama (másodpercben). A játék nézegetésével töltött idő. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az oroszlánjáték körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett lábnyi távolságra volt felfüggesztve. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játék nézegetésével. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játék nézegetésével. A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
Az elefántjátékokkal való interakciók száma
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
A csecsemők interakcióinak gyakorisága az Elefánt játékkal. A játékkal való szájfogás, megfogás, kézérintések, lábérintések és rúgások gyakorisága. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az elefántjáték karnyújtásnyira volt felfüggesztve a fekvő csecsemő felett körülbelül 120 másodpercre. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány alkalommal lépett kapcsolatba a játékkal. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
Az orángután játékokkal való interakciók száma
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
A csecsemők interakcióinak gyakorisága az orángután játékkal. A játékkal való szájfogás, megfogás, kézérintések, lábérintések és rúgások gyakorisága. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az orangután játék körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett karnyújtásnyira volt felfüggesztve. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány alkalommal lépett kapcsolatba a játékkal. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
Az oroszlánjátékokkal való interakciók előfordulásának száma
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
A csecsemők interakcióinak gyakorisága az Oroszlán játékkal. A játékkal való szájfogás, megfogás, kézérintések, lábérintések és rúgások gyakorisága. Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az oroszlánjáték körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett lábnyi távolságra volt felfüggesztve. A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány alkalommal lépett kapcsolatba a játékkal. A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csukló helyzete
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra

A csukló helyzetének kinematikus síkbeli (x, y) ábrázolása (l-ben) egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal kar csukló helyzetét mértük. A csukló helyzetét pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységek pixelek a törzs hosszára vonatkoztatva, normalizált mértékegységek a törzshosszra vonatkoztatva). A pozitív érték a kar felfelé, a negatív érték pedig a kar lefelé irányuló mozgását jelzi az alapvonalhoz képest.

Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett.

1 alkalom, körülbelül 1 óra
Bokahelyzet
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra

A boka pozíciójának kinematikus síkbeli (x, y) ábrázolása (l-ben) egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal kar boka helyzetét mértük. A boka helyzetét pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységek pixelek a törzs hosszára vonatkoztatva, normalizált mértékegységek a törzshosszra vonatkoztatva). A pozitív érték a láb felfelé, a negatív érték pedig a láb mozgását lefelé jelzi az alapvonalhoz képest.

Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett.

1 alkalom, körülbelül 1 óra
Csukló sebessége
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra

A csukló mozgásának kinematikus (x, y) ábrázolása (l/s-ban), egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal kar csukló mozgását mértük. A csukló mozgását pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységek pixelek a törzs hosszára vonatkoztatva, normalizált mértékegységek a törzshosszra vonatkoztatva). A pozitív érték a kar felfelé, a negatív érték pedig a kar lefelé irányuló mozgását jelzi az alapvonalhoz képest.

Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett.

1 alkalom, körülbelül 1 óra
Boka sebessége
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra

A boka mozgásának kinematikus (x, y) ábrázolása (l/s-ban) egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal boka mozgását mértük. A boka mozgását pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységeket a törzs hosszára eső pixelek, a törzshosszra vonatkoztatott normalizált mértékegységek jelentik). A pozitív érték a láb felfelé, a negatív érték pedig a láb mozgását lefelé jelzi az alapvonalhoz képest.

Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett.

1 alkalom, körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Kutatásvezető: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel