- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02813889
SmarToyGym: Az atipikus játékorientált cselekvések intelligens észlelése veszélyeztetett csecsemőknél
A tanulmány célja egy SmarToyGym kifejlesztése, amelyben az érzékeny, vezeték nélküli játékok stratégiailag felakasztva és a csecsemők számára elérhető közelségbe kerülnek, hogy játékorientált test- és kar-/kézmozgásokat idézzenek elő. Minden játék érzékelőkkel lesz felszerelve, amelyek képesek mérni a csecsemő megfogását, például szorítást, csípést, billentést stb.
Egy olcsó 3D-s mozgásrögzítő rendszert használnak a videoadatok, valamint a csecsemők elérési és testkinematikájának összegyűjtésére a játékok hatására. Nyomószőnyeget használnak a testtartási változások mérésére, hogy észleljék a súlyeltolódásokat, a gurulást, a kúszást és más, a kezdeti testtartástól eltérő mozgásokat. Ezeknek a vezeték nélküli és alacsony költségű technológiáknak a kihasználásával lehetővé teszi a csecsemők rendszeres és nem invazív megfigyelését, ami a motoros fejlődés részletes, nem feltűnő, mennyiségi értékeléséhez vezethet. Ebben a szellemben a kutatók arra is törekednek, hogy a SmarToyGym koncepcióját bizonyítsák atipikus és tipikusan fejlődő csecsemőkön. A nyomozók a Bayley Infant Neurodevelopmental Screener segítségével 3-11 hónapos csecsemőket is bevonnak majd a magas vagy alacsony kockázatú kategóriákba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 3 hónapos és 11 hónapos kor közötti tipikus fejlődést mutató csecsemők, akik a Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS) alacsony kockázati kategóriájába tartoznak, a Bayley Scale of Infant Development (BSID-II) összes alskáláján 85-nél magasabb pontszámot érnek el. ), nincs kórtörténetében jelentős szív-, ortopédiai vagy neurológiai állapot, és terhességi koruk legalább 37 hetes.
- Az atipikus fejlődést mutató (a neuromotoros késleltetés kockázatának kitett) csecsemők 3 hónapos és 11 hónapos életkor között a BINS mérsékelt vagy magas kockázati kategóriájába tartoznak, a BSID-II motoros alskáláján pedig 85 vagy annál kevesebb pontot érnek el. .
- Kizárási kritériumok:
- 3-11 hónapos korhatáron kívüli csecsemők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csecsemők
Két populáció vesz részt a SmarToyGym tesztelésében: 1. Tipikus fejlődést mutató csecsemők 3 hónapos és 11 hónapos kor között 2 .
Atípusos fejlődést mutató (a neuromotoros késleltetés kockázatának kitett) csecsemők 3 és 11 hónapos kor között.
|
Célunk egy olyan SmarToyGym kifejlesztése, ahol az érzékeny, vezeték nélküli játékok stratégiailag fel vannak függesztve, és a csecsemők számára elérhető közelségbe kerülnek, hogy játékorientált test- és kar-/kézmozgásokat idézzenek elő. Minden játék érzékelőkkel lesz felszerelve, amelyek képesek mérni a csecsemő megfogását, például szorítást, csípést, billentést stb. Egy olcsó 3D-s mozgásrögzítő rendszert használnak a videoadatok, valamint a csecsemők elérési és testkinematikájának összegyűjtésére a játékok hatására. Nyomószőnyeget használnak a testtartási változások mérésére, hogy észleljék a súlyeltolódásokat, a gurulást, a kúszást és más, a kezdeti testtartástól eltérő mozgásokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – nincs játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – elefántjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – orángután játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – Oroszlánjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az átlagos úthossz másodpercenként.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – nincs játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – elefántjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – Orangután játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, úthossz másodpercenként – Oroszlánjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, percenkénti úthosszat kifejezve.
A korai testtartási kontrollt (a nyomásközépponttal mérve) vizsgálták, hogy megkülönböztessék azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a jellemzően fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) - Nincs játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) – Elefántjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) - Orangután játék (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) - Oroszlánjáték (születési állapot)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) – Nincs játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor a csecsemő legfeljebb két percig feküdt a szőnyegen játék nélkül.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) – elefántjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot mutatták ki, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen elefántjátékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) – Orangután játék (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő orángután játékkal legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Nyomáspont, szórás (Y) – Oroszlánjáték (motorvezérlés eredménye)
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A testmozgás (nyomásközéppont) szőnyegen, az Y szórás alapján. A korai testtartási kontrollt (a nyomás középpontjával mérve) vizsgáltuk annak érdekében, hogy megkülönböztessük azokat a csecsemőket, akiknek a jövőben károsodott a motoros kontrollja a tipikusan fejlődő társaiktól.
Az alacsonyabb úthossz a nagyobb testtartási kontrollt jelképezi.
Az elemzett adatok azt az állapotot tartalmazták, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen oroszlános játékkal.
Az út hosszát távolságban mértük, az időt 1 percre normalizáltuk.
|
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Játék interakció (elefántjáték) – Fogás/érintés/rúgás/szájidő
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
|
A csecsemő és az Elefánt játék interakciójának időtartama (másodpercben).
A játékkal való önkéntes motoros (láb és kéz) interakciókban eltöltött idő, a fogás/érintés/rúgás/száj idő elemzésével.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az elefántjáték karnyújtásnyira volt felfüggesztve a fekvő csecsemő felett körülbelül 120 másodpercre.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játékkal való interakcióval.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
|
|
Toy Interaction (Orangután játék) – Fogás/érintés/rúgás/szájidő
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
|
A csecsemő orángután játékkal való interakciójának időtartama (másodpercben).
A játékkal való önkéntes motoros (láb és kéz) interakciókban eltöltött idő, a fogás/érintés/rúgás/száj idő elemzésével.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az orangután játék körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett karnyújtásnyira volt felfüggesztve.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játékkal való interakcióval.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
|
|
Játék interakció (oroszlánjáték) - Fogás/érintés/rúgás/száj idő
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
|
A csecsemő és az Oroszlán játékkal való interakció időtartama (másodpercben).
A játékkal való önkéntes motoros (láb és kéz) interakciókban eltöltött idő, a fogás/érintés/rúgás/száj idő elemzésével.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az oroszlánjáték körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett lábnyi távolságra volt felfüggesztve.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játékkal való interakcióval.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
|
|
Toy Interaction (Elephant Toy) – Gaze Time
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
|
A csecsemő és az Elefánt játék interakciójának időtartama (másodpercben).
A játék nézegetésével töltött idő.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az elefántjáték karnyújtásnyira volt felfüggesztve a fekvő csecsemő felett körülbelül 120 másodpercre.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játék nézegetésével.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játék nézegetésével.
A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
|
|
Toy Interaction (Orangutan Toy) – Gaze Time
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
|
A csecsemő orángután játékkal való interakciójának időtartama (másodpercben).
A játék nézegetésével töltött idő.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az orangután játék körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett karnyújtásnyira volt felfüggesztve.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játék nézegetésével.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játék nézegetésével.
A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
|
|
Toy Interaction (Lion Toy) – Gaze Time
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
|
A csecsemő és az Oroszlán játékkal való interakció időtartama (másodpercben).
A játék nézegetésével töltött idő.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az oroszlánjáték körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett lábnyi távolságra volt felfüggesztve.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány másodpercet töltött a játék nézegetésével.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játék nézegetésével.
A játék interakciós ideje 0 és 120 másodperc között volt.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
|
|
Az elefántjátékokkal való interakciók száma
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
|
A csecsemők interakcióinak gyakorisága az Elefánt játékkal.
A játékkal való szájfogás, megfogás, kézérintések, lábérintések és rúgások gyakorisága.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az elefántjáték karnyújtásnyira volt felfüggesztve a fekvő csecsemő felett körülbelül 120 másodpercre.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány alkalommal lépett kapcsolatba a játékkal.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Elefánt játékhoz
|
|
Az orángután játékokkal való interakciók száma
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
|
A csecsemők interakcióinak gyakorisága az orángután játékkal.
A játékkal való szájfogás, megfogás, kézérintések, lábérintések és rúgások gyakorisága.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az orangután játék körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett karnyújtásnyira volt felfüggesztve.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány alkalommal lépett kapcsolatba a játékkal.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az orángután játékhoz
|
|
Az oroszlánjátékokkal való interakciók előfordulásának száma
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
|
A csecsemők interakcióinak gyakorisága az Oroszlán játékkal.
A játékkal való szájfogás, megfogás, kézérintések, lábérintések és rúgások gyakorisága.
Az elemzett adatok arra az állapotra vonatkoztak, amikor az oroszlánjáték körülbelül 120 másodpercre a fekvő csecsemő felett lábnyi távolságra volt felfüggesztve.
A medián és az IQR azt méri, hogy a csecsemő hány alkalommal lépett kapcsolatba a játékkal.
A közölt számok (0,0) esetében ezek a csecsemők nem reagáltak, és nem töltöttek időt a játékkal való interakcióra.
|
1 alkalom, körülbelül 120 másodperc az 1. foglalkozás során az Oroszlán játékhoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csukló helyzete
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A csukló helyzetének kinematikus síkbeli (x, y) ábrázolása (l-ben) egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal kar csukló helyzetét mértük. A csukló helyzetét pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységek pixelek a törzs hosszára vonatkoztatva, normalizált mértékegységek a törzshosszra vonatkoztatva). A pozitív érték a kar felfelé, a negatív érték pedig a kar lefelé irányuló mozgását jelzi az alapvonalhoz képest. Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett. |
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Bokahelyzet
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A boka pozíciójának kinematikus síkbeli (x, y) ábrázolása (l-ben) egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal kar boka helyzetét mértük. A boka helyzetét pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységek pixelek a törzs hosszára vonatkoztatva, normalizált mértékegységek a törzshosszra vonatkoztatva). A pozitív érték a láb felfelé, a negatív érték pedig a láb mozgását lefelé jelzi az alapvonalhoz képest. Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett. |
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Csukló sebessége
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A csukló mozgásának kinematikus (x, y) ábrázolása (l/s-ban), egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal kar csukló mozgását mértük. A csukló mozgását pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységek pixelek a törzs hosszára vonatkoztatva, normalizált mértékegységek a törzshosszra vonatkoztatva). A pozitív érték a kar felfelé, a negatív érték pedig a kar lefelé irányuló mozgását jelzi az alapvonalhoz képest. Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett. |
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
|
Boka sebessége
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
A boka mozgásának kinematikus (x, y) ábrázolása (l/s-ban) egyetlen kamerával és gépi tanulással rögzített póz alapján. A jobb és a bal boka mozgását mértük. A boka mozgását pixelben jelentik a kameraadatok és az adatok normalizálása alapján (a mértékegységeket a törzs hosszára eső pixelek, a törzshosszra vonatkoztatott normalizált mértékegységek jelentik). A pozitív érték a láb felfelé, a negatív érték pedig a láb mozgását lefelé jelzi az alapvonalhoz képest. Az elemzett kameraadatok az az állapot, amikor a csecsemő legfeljebb két percig hanyatt feküdt a szőnyegen (játék nélkül). A kamera rögzített helyzetben volt a csecsemő felett. |
1 alkalom, körülbelül 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Kutatásvezető: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .