- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813889
SmarToyGym: Detección inteligente de acciones atípicas orientadas a juguetes en bebés en riesgo
El estudio tiene como objetivo desarrollar un SmarToyGym donde juguetes inalámbricos sensibilizados se cuelgan estratégicamente y se colocan al alcance de los bebés para provocar movimientos del cuerpo y de los brazos y las manos orientados a los juguetes. Cada juguete estará equipado con sensores capaces de medir las acciones de agarre del bebé, como apretar, pellizcar, inclinar, etc.
Se utilizará un sistema de captura de movimiento 3D de bajo costo para recopilar datos de video y la cinemática corporal y de alcance de los bebés en respuesta a los juguetes. Se utilizará una estera de presión para medir los cambios posturales para detectar cambios de peso, rodar, gatear y otros movimientos que se alejen de la postura inicial. Aprovechando estas tecnologías inalámbricas y de bajo costo, se permitirá el seguimiento regular y no invasivo de los bebés, lo que puede conducir a una evaluación cuantitativa, detallada y no intrusiva del desarrollo motor. En este sentido, los investigadores también pretenden realizar pruebas de concepto de SmarToyGym con bebés con desarrollo típico y atípico. Los investigadores incluirán bebés de 3 a 11 meses de edad que se clasifican como de alto riesgo o de bajo riesgo mediante el evaluador de desarrollo neurológico infantil de Bayley.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés que exhiben un desarrollo típico entre los 3 y los 11 meses de edad y que obtienen una puntuación en la categoría de bajo riesgo en el Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), obtienen una puntuación superior a 85 en todas las subescalas de la Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). ), no tienen antecedentes de afecciones cardíacas, ortopédicas o neurológicas importantes y tienen una edad gestacional de al menos 37 semanas.
- Los bebés que presentan un desarrollo atípico (en riesgo de retraso neuromotor) entre los 3 y los 11 meses de edad, obtienen una puntuación en las categorías de riesgo moderado o alto en el BINS y una puntuación de 85 o menos en las subescalas motoras del BSID-II. .
- Criterio de exclusión:
- Bebés fuera del rango de edad de 3 a 11 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebés
Dos poblaciones participarán en las pruebas en SmarToyGym: 1. Bebés que exhiben un desarrollo típico entre los 3 y 11 meses de edad 2.
Lactantes que presentan un desarrollo atípico (con riesgo de retraso neuromotor) entre los 3 y 11 meses de edad.
|
Nuestro objetivo es desarrollar un SmarToyGym donde juguetes inalámbricos sensibilizados se cuelguen estratégicamente y se coloquen al alcance de los bebés para provocar movimientos del cuerpo y de los brazos y manos orientados hacia los juguetes. Cada juguete estará equipado con sensores capaces de medir las acciones de agarre del bebé, como apretar, pellizcar, inclinar, etc. Se utilizará un sistema de captura de movimiento 3D de bajo costo para recopilar datos de video y la cinemática corporal y de alcance de los bebés en respuesta a los juguetes. Se utilizará una estera de presión para medir los cambios posturales para detectar cambios de peso, rodar, gatear y otros movimientos que se alejen de la postura inicial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: sin juguete (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del camino por segundo: juguete de elefante (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete orangután (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete de león (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: sin juguete (resultado del control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete de elefante (resultado del control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete orangután (resultado del control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete de león (resultado del control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto.
Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y): sin juguete (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete elefante (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete orangután (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete de león (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Sin juguete (resultado de control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete elefante (resultado de control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete orangután (resultado del control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete de león (resultado de control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico.
Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural.
Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león.
La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
|
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Interacción con juguetes (juguete de elefante): agarre, tacto, patada y boca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
|
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete Elefante.
Tiempo dedicado a interacciones motoras voluntarias (pies y manos) con el juguete, analizando el tiempo de agarre/toque/patada/boca.
Los datos analizados fueron la condición en la que el elefante de juguete estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden la cantidad de segundos que el bebé pasó interactuando con el juguete.
Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
|
|
Interacción con juguetes (juguete de orangután): agarre, tacto, patada y boca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
|
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete orangután.
Tiempo dedicado a interacciones motoras voluntarias (pies y manos) con el juguete, analizando el tiempo de agarre/toque/patada/boca.
Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del orangután estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden la cantidad de segundos que el bebé pasó interactuando con el juguete.
Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
|
|
Interacción con juguetes (juguete de león): agarre, tacto, patada y boca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
|
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete León.
Tiempo dedicado a interacciones motoras voluntarias (pies y manos) con el juguete, analizando el tiempo de agarre/toque/patada/boca.
Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del león estaba suspendido al alcance del pie sobre el bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden la cantidad de segundos que el bebé pasó interactuando con el juguete.
Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
|
|
Interacción de juguete (juguete de elefante) - Tiempo de mirada
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
|
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete Elefante.
Tiempo dedicado a mirar el juguete.
Los datos analizados fueron la condición en la que el elefante de juguete estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden el número de segundos que el bebé pasó mirando el juguete.
Para los números que se informaron (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo mirando el juguete.
El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
|
|
Interacción con juguetes (juguete orangután) - Tiempo de mirada
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
|
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete orangután.
Tiempo dedicado a mirar el juguete.
Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del orangután estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden el número de segundos que el bebé pasó mirando el juguete.
Para los números que se informaron (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo mirando el juguete.
El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
|
|
Interacción de juguetes (juguete de león) - Tiempo de mirada
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
|
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete León.
Tiempo dedicado a mirar el juguete.
Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del león estaba suspendido al alcance del pie sobre el bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden el número de segundos que el bebé pasó mirando el juguete.
Para los números que se informaron (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo mirando el juguete.
El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
|
|
Número de apariciones de interacciones con juguetes de elefantes
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
|
Frecuencia de interacciones infantiles con el juguete Elefante.
Frecuencia de morder, agarrar, tocar con las manos, tocar con los pies y patear el juguete.
Los datos analizados fueron la condición en la que el elefante de juguete estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden el número de ocurrencias que tuvo el bebé interactuando con el juguete.
Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
|
|
Número de apariciones de interacciones con juguetes de orangutanes
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
|
Frecuencia de interacciones infantiles con el juguete Orangután.
Frecuencia de morder, agarrar, tocar con las manos, tocar con los pies y patear el juguete.
Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del orangután estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden el número de ocurrencias que tuvo el bebé interactuando con el juguete.
Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
|
|
Número de apariciones de interacciones con juguetes de leones
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
|
Frecuencia de interacciones infantiles con el juguete León.
Frecuencia de morder, agarrar, tocar con las manos, tocar con los pies y patear el juguete.
Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del león estaba suspendido al alcance del pie sobre el bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos.
La mediana y el IQR miden el número de ocurrencias que tuvo el bebé interactuando con el juguete.
Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
|
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición de la muñeca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Representación cinemática plana (x, y) de la posición de la muñeca (en l) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió la posición de la muñeca del brazo derecho e izquierdo. La posición de la muñeca se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento del brazo hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento del brazo hacia abajo, con respecto a la línea de base. Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé. |
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Posición del tobillo
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Representación cinemática plana (x, y) de la posición del tobillo (en l) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió la posición del tobillo del brazo derecho e izquierdo. La posición del tobillo se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento de la pierna hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento de la pierna hacia abajo, con respecto a la línea de base. Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé. |
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Velocidad de muñeca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Representación cinemática (x, y) del movimiento de la muñeca (en l/s) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió el movimiento de la muñeca del brazo derecho e izquierdo. El movimiento de la muñeca se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento del brazo hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento del brazo hacia abajo, con respecto a la línea de base. Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé. |
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
|
Velocidad del tobillo
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Representación cinemática (x, y) del movimiento del tobillo (en l/s) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió el movimiento del tobillo derecho e izquierdo. El movimiento del tobillo se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento de la pierna hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento de la pierna hacia abajo, con respecto a la línea de base. Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé. |
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Investigador principal: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .