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SmarToyGym: Detección inteligente de acciones atípicas orientadas a juguetes en bebés en riesgo

10 de julio de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania

El estudio tiene como objetivo desarrollar un SmarToyGym donde juguetes inalámbricos sensibilizados se cuelgan estratégicamente y se colocan al alcance de los bebés para provocar movimientos del cuerpo y de los brazos y las manos orientados a los juguetes. Cada juguete estará equipado con sensores capaces de medir las acciones de agarre del bebé, como apretar, pellizcar, inclinar, etc.

Se utilizará un sistema de captura de movimiento 3D de bajo costo para recopilar datos de video y la cinemática corporal y de alcance de los bebés en respuesta a los juguetes. Se utilizará una estera de presión para medir los cambios posturales para detectar cambios de peso, rodar, gatear y otros movimientos que se alejen de la postura inicial. Aprovechando estas tecnologías inalámbricas y de bajo costo, se permitirá el seguimiento regular y no invasivo de los bebés, lo que puede conducir a una evaluación cuantitativa, detallada y no intrusiva del desarrollo motor. En este sentido, los investigadores también pretenden realizar pruebas de concepto de SmarToyGym con bebés con desarrollo típico y atípico. Los investigadores incluirán bebés de 3 a 11 meses de edad que se clasifican como de alto riesgo o de bajo riesgo mediante el evaluador de desarrollo neurológico infantil de Bayley.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación propuesta está diseñada específicamente para investigar la capacidad de una nueva herramienta para identificar a los bebés con desarrollo atípico de sus pares con desarrollo típico. Se reclutarán veinticuatro bebés para participar, incluidos 12 que se están desarrollando normalmente y 12 que están identificados como en riesgo de retraso neuromotor. Los bebés con desarrollo típico tendrán al menos 3 meses y menos de 11 meses de edad, obtendrán una puntuación en la categoría de bajo riesgo en el Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), obtendrán una puntuación superior a 85 en todas las subescalas de la Bayley Scale of Desarrollo Infantil (BSID-II), no tener antecedentes de afecciones cardíacas, ortopédicas o neurológicas importantes y una edad gestacional de al menos 37 semanas. Los bebés en riesgo de retraso neuromotor tendrán al menos 3 meses y menos de 11 meses de edad (corregido por nacimiento prematuro, si corresponde), obtendrán una puntuación en las categorías de riesgo moderado o alto en el BINS y una puntuación de 85 o menos en la subcategoría motora. -escalas de la Escala Bayley de Desarrollo Infantil (BSID-II). En un esfuerzo por disminuir la variabilidad de los datos, los bebés de cada grupo se estratificarán aún más en un grupo de mayor edad (de 8 a 10 meses o más) y un grupo más joven (de 3 a 5 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 11 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los bebés que exhiben un desarrollo típico entre los 3 y los 11 meses de edad y que obtienen una puntuación en la categoría de bajo riesgo en el Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), obtienen una puntuación superior a 85 en todas las subescalas de la Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). ), no tienen antecedentes de afecciones cardíacas, ortopédicas o neurológicas importantes y tienen una edad gestacional de al menos 37 semanas.
  • Los bebés que presentan un desarrollo atípico (en riesgo de retraso neuromotor) entre los 3 y los 11 meses de edad, obtienen una puntuación en las categorías de riesgo moderado o alto en el BINS y una puntuación de 85 o menos en las subescalas motoras del BSID-II. .
  • Criterio de exclusión:
  • Bebés fuera del rango de edad de 3 a 11 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebés
Dos poblaciones participarán en las pruebas en SmarToyGym: 1. Bebés que exhiben un desarrollo típico entre los 3 y 11 meses de edad 2. Lactantes que presentan un desarrollo atípico (con riesgo de retraso neuromotor) entre los 3 y 11 meses de edad.

Nuestro objetivo es desarrollar un SmarToyGym donde juguetes inalámbricos sensibilizados se cuelguen estratégicamente y se coloquen al alcance de los bebés para provocar movimientos del cuerpo y de los brazos y manos orientados hacia los juguetes. Cada juguete estará equipado con sensores capaces de medir las acciones de agarre del bebé, como apretar, pellizcar, inclinar, etc.

Se utilizará un sistema de captura de movimiento 3D de bajo costo para recopilar datos de video y la cinemática corporal y de alcance de los bebés en respuesta a los juguetes. Se utilizará una estera de presión para medir los cambios posturales para detectar cambios de peso, rodar, gatear y otros movimientos que se alejen de la postura inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: sin juguete (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del camino por segundo: juguete de elefante (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete orangután (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete de león (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud de trayectoria promedio por segundo. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: sin juguete (resultado del control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete de elefante (resultado del control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete orangután (resultado del control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, longitud del recorrido por segundo: juguete de león (resultado del control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento del cuerpo (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de longitud del recorrido por minuto. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con un deterioro futuro en el control motor de sus compañeros con un desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y): sin juguete (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete elefante (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete orangután (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete de león (estado de nacimiento)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Sin juguete (resultado de control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos sin un juguete. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete elefante (resultado de control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de elefante. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete orangután (resultado del control del motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de orangután. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Centro de presión, desviación estándar (Y) - Juguete de león (resultado de control motor)
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Movimiento corporal (centro de presión) sobre una colchoneta, en términos de desviación estándar Y. Se investigó el control postural temprano (medido por el centro de presión) para distinguir a los bebés con deterioro futuro en el control motor de sus pares con desarrollo típico. Una longitud de camino más baja es representativa de un mayor control postural. Los datos analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos con un juguete de león. La longitud del camino se midió en distancia con el tiempo normalizado a 1 minuto.
1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Interacción con juguetes (juguete de elefante): agarre, tacto, patada y boca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete Elefante. Tiempo dedicado a interacciones motoras voluntarias (pies y manos) con el juguete, analizando el tiempo de agarre/toque/patada/boca. Los datos analizados fueron la condición en la que el elefante de juguete estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden la cantidad de segundos que el bebé pasó interactuando con el juguete. Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete. El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
Interacción con juguetes (juguete de orangután): agarre, tacto, patada y boca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete orangután. Tiempo dedicado a interacciones motoras voluntarias (pies y manos) con el juguete, analizando el tiempo de agarre/toque/patada/boca. Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del orangután estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden la cantidad de segundos que el bebé pasó interactuando con el juguete. Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete. El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
Interacción con juguetes (juguete de león): agarre, tacto, patada y boca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete León. Tiempo dedicado a interacciones motoras voluntarias (pies y manos) con el juguete, analizando el tiempo de agarre/toque/patada/boca. Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del león estaba suspendido al alcance del pie sobre el bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden la cantidad de segundos que el bebé pasó interactuando con el juguete. Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete. El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
Interacción de juguete (juguete de elefante) - Tiempo de mirada
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete Elefante. Tiempo dedicado a mirar el juguete. Los datos analizados fueron la condición en la que el elefante de juguete estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden el número de segundos que el bebé pasó mirando el juguete. Para los números que se informaron (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo mirando el juguete. El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
Interacción con juguetes (juguete orangután) - Tiempo de mirada
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete orangután. Tiempo dedicado a mirar el juguete. Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del orangután estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden el número de segundos que el bebé pasó mirando el juguete. Para los números que se informaron (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo mirando el juguete. El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
Interacción de juguetes (juguete de león) - Tiempo de mirada
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
Duración del tiempo (en segundos) de interacción del bebé con el juguete León. Tiempo dedicado a mirar el juguete. Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del león estaba suspendido al alcance del pie sobre el bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden el número de segundos que el bebé pasó mirando el juguete. Para los números que se informaron (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo mirando el juguete. El tiempo de interacción con los juguetes osciló entre 0 y 120 segundos.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
Número de apariciones de interacciones con juguetes de elefantes
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
Frecuencia de interacciones infantiles con el juguete Elefante. Frecuencia de morder, agarrar, tocar con las manos, tocar con los pies y patear el juguete. Los datos analizados fueron la condición en la que el elefante de juguete estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden el número de ocurrencias que tuvo el bebé interactuando con el juguete. Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Elefante
Número de apariciones de interacciones con juguetes de orangutanes
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
Frecuencia de interacciones infantiles con el juguete Orangután. Frecuencia de morder, agarrar, tocar con las manos, tocar con los pies y patear el juguete. Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del orangután estaba suspendido al alcance del brazo por encima del bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden el número de ocurrencias que tuvo el bebé interactuando con el juguete. Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete Orangután
Número de apariciones de interacciones con juguetes de leones
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León
Frecuencia de interacciones infantiles con el juguete León. Frecuencia de morder, agarrar, tocar con las manos, tocar con los pies y patear el juguete. Los datos analizados fueron la condición en la que el juguete del león estaba suspendido al alcance del pie sobre el bebé en posición supina durante aproximadamente 120 segundos. La mediana y el IQR miden el número de ocurrencias que tuvo el bebé interactuando con el juguete. Para los números informados (0,0), esos bebés no reaccionaron y no pasaron tiempo interactuando con el juguete.
1 sesión, aproximadamente 120 segundos durante la sesión 1 para el juguete León

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de la muñeca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.

Representación cinemática plana (x, y) de la posición de la muñeca (en l) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió la posición de la muñeca del brazo derecho e izquierdo. La posición de la muñeca se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento del brazo hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento del brazo hacia abajo, con respecto a la línea de base.

Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé.

1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Posición del tobillo
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.

Representación cinemática plana (x, y) de la posición del tobillo (en l) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió la posición del tobillo del brazo derecho e izquierdo. La posición del tobillo se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento de la pierna hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento de la pierna hacia abajo, con respecto a la línea de base.

Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé.

1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Velocidad de muñeca
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.

Representación cinemática (x, y) del movimiento de la muñeca (en l/s) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió el movimiento de la muñeca del brazo derecho e izquierdo. El movimiento de la muñeca se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento del brazo hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento del brazo hacia abajo, con respecto a la línea de base.

Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé.

1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.
Velocidad del tobillo
Periodo de tiempo: 1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.

Representación cinemática (x, y) del movimiento del tobillo (en l/s) basada en una pose capturada con una sola cámara y mediante aprendizaje automático. Se midió el movimiento del tobillo derecho e izquierdo. El movimiento del tobillo se informa en píxeles a partir de los datos de la cámara y la normalización de los datos (las unidades de medida se representan como píxeles por longitud del tronco, unidades normalizadas con respecto a la longitud del tronco). Un valor positivo indica el movimiento de la pierna hacia arriba y un valor negativo indica el movimiento de la pierna hacia abajo, con respecto a la línea de base.

Los datos de la cámara analizados fueron la condición en la que el bebé se movía en posición supina sobre la colchoneta durante hasta dos minutos (sin juguete). La cámara estaba en una posición fija sobre el bebé.

1 sesión, aproximadamente 1 hora de duración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Investigador principal: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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