SmarToyGym: Smart detektion af atypiske legetøjsorienterede handlinger hos udsatte spædbørn
10. juli 2024 opdateret af: University of Pennsylvania
Undersøgelsen har til formål at udvikle et SmarToyGym, hvor sensibiliseret, trådløst legetøj er strategisk hængt og placeret inden for rækkevidde af spædbørn for at fremkalde legetøjsorienterede krops- og arm-/håndbevægelser. Hvert legetøj vil være udstyret med sensorer, der er i stand til at måle spædbarnets gribehandlinger, såsom at klemme, klemme, vippe osv.
Et billigt 3D motion capture-system vil blive brugt til at indsamle videodata og spædbørns rækkevidde og kropskinematik som reaktion på legetøjet. En trykmåtte vil blive brugt til at måle posturale ændringer for at detektere vægtforskydninger, rulning, kravling og andre bevægelser væk fra den indledende stilling. Ved at udnytte disse trådløse og billige teknologier vil det tillade regelmæssig og ikke-invasiv overvågning af spædbørn, hvilket kan føre til detaljeret, ikke-påtrængende, kvantitativ evaluering af motorisk udvikling. På denne måde sigter efterforskerne også efter at udføre proof-of-concept-test af SmarToyGym med atypiske og typisk udviklende spædbørn. Efterforskerne vil inkludere spædbørn i alderen 3 til 11 måneder, som er kategoriseret som højrisiko eller lavrisiko ved brug af Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning er specifikt designet til at undersøge evnen af et nyt værktøj til at identificere atypisk udviklende spædbørn fra deres typisk udviklende jævnaldrende.
Fireogtyve spædbørn vil blive rekrutteret til at deltage, herunder 12, der udvikler sig typisk, og 12, der er identificeret som i risiko for neuromotorisk forsinkelse.
Spædbørn med typisk udvikling vil være mindst 3 måneder og under 11 måneder gamle, score i lavrisikokategorien på Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), score en højere end 85 på alle sub-skalaer af Bayley Scale af Spædbørns udvikling (BSID-II), har ingen historie med signifikant hjerte-, ortopædisk eller neurologisk tilstand og svangerskabsalder mindst 37 uger.
Spædbørn med risiko for neuromotorisk forsinkelse vil være mindst 3 måneder og under 11 måneder gamle (korrigeret for præterm fødsel, hvis det er relevant), score i kategorierne moderat eller høj risiko på BINS og score en 85 eller mindre på den motoriske sub. -skalaer af Bayley Scale of Infant Development (BSID-II).
I et forsøg på at mindske variabiliteten af dataene vil spædbørn i hver gruppe blive yderligere stratificeret i en ældre gruppe (8-10+ måneder) og en yngre gruppe (3-5 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 11 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, der udviser typisk udvikling mellem 3 måneder og 11 måneder, og som scorer i lavrisikokategorien på Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), scorer mere end 85 på alle underskalaer af Bayley Scale of Infant Development (BSID-II) ), har ingen historie med signifikant kardiel, ortopædisk eller neurologisk tilstand og har en gestationsalder på mindst 37 uger.
- Spædbørn, der udviser atypisk udvikling (med risiko for neuromotorisk forsinkelse) mellem 3 måneder og 11 måneder, scorer i kategorierne moderat eller høj risiko på BINS og scorer 85 eller mindre på de motoriske sub-skalaer af BSID-II. .
- Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn uden for aldersgruppen 3-11 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spædbørn
To populationer vil blive involveret i test i SmarToyGym: 1. Spædbørn, der udviser typisk udvikling mellem 3 måneder og 11 måneder gamle 2 .
Spædbørn, der udviser atypisk udvikling (med risiko for neuromotorisk forsinkelse) mellem 3 måneder og 11 måneder.
|
Vi sigter efter at udvikle et SmarToyGym, hvor sensibiliseret, trådløst legetøj er strategisk hængt og placeret inden for rækkevidde af spædbørn for at fremkalde legetøjsorienterede krops- og arm-/håndbevægelser. Hvert legetøj vil være udstyret med sensorer, der er i stand til at måle spædbarnets gribehandlinger, såsom at klemme, klemme, vippe osv. Et billigt 3D motion capture-system vil blive brugt til at indsamle videodata og spædbørns rækkevidde og kropskinematik som reaktion på legetøjet. En trykmåtte vil blive brugt til at måle posturale ændringer for at detektere vægtforskydninger, rulning, kravling og andre bevægelser væk fra den indledende stilling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - intet legetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (midtpunkt for tryk) på en måtte, udtrykt i gennemsnitlig vejlængde pr. sekund.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter uden legetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - Elefantlegetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (midtpunkt for tryk) på en måtte, udtrykt i gennemsnitlig vejlængde pr. sekund.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var den tilstand, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med elefantlegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - Orangutanglegetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (midtpunkt for tryk) på en måtte, udtrykt i gennemsnitlig vejlængde pr. sekund.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter med orangutanglegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - løvelegetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (midtpunkt for tryk) på en måtte, udtrykt i gennemsnitlig vejlængde pr. sekund.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med løvelegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - intet legetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykmidtpunkt) på en måtte i form af banelængde pr. minut.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter uden legetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - Elefantlegetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykmidtpunkt) på en måtte i form af banelængde pr. minut.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var den tilstand, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med elefantlegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - Orangutanglegetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykmidtpunkt) på en måtte i form af banelængde pr. minut.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter med orangutanglegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, banelængde pr. sekund - løvelegetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykmidtpunkt) på en måtte i form af banelængde pr. minut.
Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med løvelegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - intet legetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter uden legetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - Elefantlegetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var den tilstand, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med elefantlegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - Orangutanglegetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter med orangutanglegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - Løvelegetøj (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med løvelegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - intet legetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter uden legetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - Elefantlegetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var den tilstand, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med elefantlegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - Orangutanglegetøj (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter med orangutanglegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Trykcenter, standardafvigelse (Y) - Lion Toy (motorkontrolresultat)
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kropsbevægelse (trykcenter) på en måtte, i form af standardafvigelse Y. Tidlig postural kontrol (målt ved trykcenter) blev undersøgt for at skelne spædbørn med fremtidig svækkelse af motorisk kontrol fra deres typisk udviklede jævnaldrende.
Lavere vejlængde er repræsentativ for større postural kontrol.
De analyserede data var tilstanden, hvor spædbarnet ryg på måtten i op til to minutter med løvelegetøj.
Vejlængden blev målt i afstand med tiden normaliseret til 1 minut.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Legetøjsinteraktion (elefantlegetøj) - Grib/Berøring/Spark/mundtid
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for elefantlegetøjet
|
Tidsvarighed (i sekunder) af spædbarnets interaktion med elefantlegetøjet.
Tid brugt i frivillige motoriske (fødder og hånd) interaktioner med legetøjet, analyse af greb/berøring/spark/mundtid.
De analyserede data var den tilstand, hvor elefantlegetøjet blev suspenderet inden for armrækkevidde over det liggende spædbarn i cirka 120 sekunder.
Medianen og IQR måler det antal sekunder, barnet brugte på at interagere med legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at interagere med legetøjet.
Legetøjets interaktionstid varierede fra 0-120 sekunder.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for elefantlegetøjet
|
|
Legetøjsinteraktion (Orangutanglegetøj) - Grib/Berøring/Spark/mundtid
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Orangutang-legetøjet
|
Tidsvarighed (i sekunder) af spædbarnets interaktion med Orangutang-legetøjet.
Tid brugt i frivillige motoriske (fødder og hånd) interaktioner med legetøjet, analyse af greb/berøring/spark/mundtid.
De analyserede data var den tilstand, hvor orangutanglegetøjet blev suspenderet inden for armrækkevidde over det liggende spædbarn i cirka 120 sekunder.
Medianen og IQR måler det antal sekunder, barnet brugte på at interagere med legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at interagere med legetøjet.
Legetøjets interaktionstid varierede fra 0-120 sekunder.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Orangutang-legetøjet
|
|
Legetøjsinteraktion (Lion Toy) - Grib/Berøring/Spark/mundtid
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Lion-legetøjet
|
Tidsvarighed (i sekunder) af spædbarnets interaktion med Lion-legetøjet.
Tid brugt i frivillige motoriske (fødder og hånd) interaktioner med legetøjet, analyse af greb/berøring/spark/mundtid.
De analyserede data var den tilstand, hvor løvelegetøjet blev suspenderet inden for fods rækkevidde over det liggende spædbarn i ca. 120 sekunder.
Medianen og IQR måler det antal sekunder, barnet brugte på at interagere med legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at interagere med legetøjet.
Legetøjets interaktionstid varierede fra 0-120 sekunder.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Lion-legetøjet
|
|
Toy Interaction (Elephant Toy) - Gaze Time
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for elefantlegetøjet
|
Tidsvarighed (i sekunder) af spædbarnets interaktion med elefantlegetøjet.
Tid brugt på at stirre på legetøjet.
De analyserede data var den tilstand, hvor elefantlegetøjet blev suspenderet inden for armrækkevidde over det liggende spædbarn i cirka 120 sekunder.
Medianen og IQR måler det antal sekunder, barnet brugte på at stirre på legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at stirre på legetøjet.
Legetøjets interaktionstid varierede fra 0-120 sekunder.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for elefantlegetøjet
|
|
Toy Interaction (Orangutang Toy) - Gaze Time
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Orangutang-legetøjet
|
Tidsvarighed (i sekunder) af spædbarnets interaktion med Orangutang-legetøjet.
Tid brugt på at stirre på legetøjet.
De analyserede data var den tilstand, hvor orangutanglegetøjet blev suspenderet inden for armrækkevidde over det liggende spædbarn i cirka 120 sekunder.
Medianen og IQR måler det antal sekunder, barnet brugte på at stirre på legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at stirre på legetøjet.
Legetøjets interaktionstid varierede fra 0-120 sekunder.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Orangutang-legetøjet
|
|
Toy Interaction (Lion Toy) - Gaze Time
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Lion-legetøjet
|
Tidsvarighed (i sekunder) af spædbarnets interaktion med Lion-legetøjet.
Tid brugt på at stirre på legetøjet.
De analyserede data var den tilstand, hvor løvelegetøjet blev suspenderet inden for fods rækkevidde over det liggende spædbarn i ca. 120 sekunder.
Medianen og IQR måler det antal sekunder, barnet brugte på at stirre på legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at stirre på legetøjet.
Legetøjets interaktionstid varierede fra 0-120 sekunder.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Lion-legetøjet
|
|
Antal forekomster af interaktioner med elefantlegetøj
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for elefantlegetøjet
|
Hyppighed af spædbørns interaktioner med elefantlegetøjet.
Hyppighed af munden, greb, håndberøring, fodberøring og spark med legetøjet.
De analyserede data var den tilstand, hvor elefantlegetøjet blev suspenderet inden for armrækkevidde over det liggende spædbarn i cirka 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antallet af forekomster, spædbarnet havde i interaktion med legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at interagere med legetøjet.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for elefantlegetøjet
|
|
Antal forekomster af interaktioner med Orangutang-legetøj
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Orangutang-legetøjet
|
Hyppighed af spædbørns interaktioner med Orangutang-legetøjet.
Hyppighed af munden, greb, håndberøring, fodberøring og spark med legetøjet.
De analyserede data var den tilstand, hvor orangutanglegetøjet blev suspenderet inden for armrækkevidde over det liggende spædbarn i cirka 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antallet af forekomster, spædbarnet havde i interaktion med legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at interagere med legetøjet.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Orangutang-legetøjet
|
|
Antal forekomster af løvelegetøjsinteraktioner
Tidsramme: 1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Lion-legetøjet
|
Hyppighed af spædbørns interaktioner med Lion-legetøjet.
Hyppighed af munden, greb, håndberøring, fodberøring og spark med legetøjet.
De analyserede data var den tilstand, hvor løvelegetøjet blev suspenderet inden for fods rækkevidde over det liggende spædbarn i ca. 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antallet af forekomster, spædbarnet havde i interaktion med legetøjet.
For tal, der blev rapporteret (0,0), havde disse spædbørn ingen reaktion og brugte ingen tid på at interagere med legetøjet.
|
1 session, cirka 120 sekunder under session 1 for Lion-legetøjet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledsposition
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kinematisk plan (x, y) repræsentation af håndledsposition (i l) baseret på positur optaget fra et enkelt kamera og gennem maskinlæring. Højre og venstre arms håndledsposition blev målt. Håndledsposition rapporteres i pixels fra kameradata og normalisering af data (måleenheder er repræsenteret som pixels pr. længde af trunk, normaliserede enheder med hensyn til trunklængde). En positiv værdi angiver armens bevægelse opad, og en negativ værdi angiver armens bevægelse nedad i forhold til basislinjen. Kameradataene, der blev analyseret, var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter (uden legetøj). Kameraet var i en fast position over spædbarnet. |
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Ankelposition
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kinematisk plan (x, y) repræsentation af ankelposition (i l) baseret på positur optaget fra et enkelt kamera og gennem maskinlæring. Højre og venstre arm ankelposition blev målt. Ankelposition rapporteres i pixels fra kameradata og normalisering af data (måleenheder er repræsenteret som pixels pr. længde af trunk, normaliserede enheder med hensyn til trunklængde). En positiv værdi angiver benets bevægelse opad, og en negativ værdi angiver benets bevægelse nedad i forhold til basislinjen. Kameradataene, der blev analyseret, var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter (uden legetøj). Kameraet var i en fast position over spædbarnet. |
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Håndledshastighed
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kinematisk (x, y) repræsentation af håndledsbevægelser (i l/s) baseret på positur optaget fra et enkelt kamera og gennem maskinlæring. Højre og venstre arms håndledsbevægelse blev målt. Håndledsbevægelser rapporteres i pixels fra kameradata og normalisering af data (måleenheder er repræsenteret som pixels pr. længde af trunk, normaliserede enheder med hensyn til trunklængde). En positiv værdi angiver armens bevægelse opad, og en negativ værdi angiver armens bevægelse nedad i forhold til basislinjen. Kameradataene, der blev analyseret, var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter (uden legetøj). Kameraet var i en fast position over spædbarnet. |
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Ankelhastighed
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Kinematisk (x, y) repræsentation af ankelbevægelse (i l/s) baseret på positur optaget fra et enkelt kamera og gennem maskinlæring. Højre og venstre ankelbevægelse blev målt. Ankelbevægelse rapporteres i pixels fra kameradata og normalisering af data (måleenheder er repræsenteret som pixels pr. længde af stammen, normaliserede enheder med hensyn til trunklængde). En positiv værdi angiver benets bevægelse opad, og en negativ værdi angiver benets bevægelse nedad i forhold til basislinjen. Kameradataene, der blev analyseret, var tilstanden, hvor spædbarnet ryglænet på måtten i op til to minutter (uden legetøj). Kameraet var i en fast position over spædbarnet. |
1 session, ca. 1 time lang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Ledende efterforsker: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Anslået)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 822487
- 1R21HD084327-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .