- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02813889
SmarToyGym: Smart deteksjon av atypiske leketøysorienterte handlinger hos spedbarn i faresonen
Studien tar sikte på å utvikle et SmarToyGym der sensibiliserte, trådløse leker strategisk henges og plasseres innenfor rekkevidde for spedbarn for å fremkalle leketøysorienterte kropps- og arm-/håndbevegelser. Hver leke vil være utstyrt med sensorer som er i stand til å måle spedbarnets gripehandlinger som å klemme, klype, vippe osv.
Et rimelig 3D-bevegelsesfangstsystem vil bli brukt til å samle inn videodata og spedbarns rekkevidde og kroppskinematikk som svar på lekene. En trykkmatte vil bli brukt til å måle holdningsendringer for å oppdage vektskift, rulling, krypning og andre bevegelser bort fra den første stillingen. Ved å utnytte disse trådløse og rimelige teknologiene vil det tillate regelmessig og ikke-invasiv overvåking av spedbarn, noe som kan føre til detaljert, ikke-påtrengende, kvantitativ evaluering av motorisk utvikling. På denne måten har etterforskerne også som mål å gjennomføre proof-of-concept-testing av SmarToyGym med atypiske og typisk utviklende spedbarn. Etterforskerne vil inkludere spedbarn i alderen 3 til 11 måneder som er kategorisert som høyrisiko eller lavrisiko ved bruk av Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som viser typisk utvikling mellom 3 måneder og 11 måneder som skårer i lavrisikokategorien på Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), skårer høyere enn 85 på alle underskalaer av Bayley Scale of Infant Development (BSID-II) ), har ingen historie med signifikant hjerte-, ortopedisk eller nevrologisk tilstand og har en svangerskapsalder på minst 37 uker.
- Spedbarn som viser atypisk utvikling (med risiko for nevromotorisk forsinkelse) mellom 3 måneder og 11 måneder, skårer i kategoriene moderat eller høy risiko på BINS, og skårer 85 eller mindre på de motoriske sub-skalaene til BSID-II .
- Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn utenfor aldersgruppen 3-11 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spedbarn
To populasjoner vil være involvert i testing i SmarToyGym: 1. Spedbarn som viser typisk utvikling mellom 3 måneder og 11 måneder gamle 2 .
Spedbarn som viser atypisk utvikling (med risiko for nevromotorisk forsinkelse) mellom 3 måneder og 11 måneder.
|
Vi tar sikte på å utvikle et SmarToyGym hvor sensitive, trådløse leker henges strategisk og plasseres innenfor rekkevidde for spedbarn for å fremkalle leketøysorienterte kropps- og arm-/håndbevegelser. Hver leke vil være utstyrt med sensorer som er i stand til å måle spedbarnets gripehandlinger som å klemme, klype, vippe osv. Et rimelig 3D-bevegelsesfangstsystem vil bli brukt til å samle inn videodata og spedbarns rekkevidde og kroppskinematikk som svar på lekene. En trykkmatte vil bli brukt til å måle holdningsendringer for å oppdage vektskift, rulling, krypning og andre bevegelser bort fra den første stillingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksenter, banelengde per sekund – ingen leke (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, i form av gjennomsnittlig banelengde per sekund.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter uten leketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund – elefantleke (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, i form av gjennomsnittlig banelengde per sekund.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med elefantleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund - Orangutangeleke (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, i form av gjennomsnittlig banelengde per sekund.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med orangutangeleke.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund - Lion Toy (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, i form av gjennomsnittlig banelengde per sekund.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med løveleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund – ingen leke (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder banelengde per minutt.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter uten leketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund - elefantleke (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder banelengde per minutt.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med elefantleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund - Orangutangeleke (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder banelengde per minutt.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med orangutangeleke.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, banelengde per sekund - Lion Toy (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder banelengde per minutt.
Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med løveleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Ingen leke (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter uten leketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Elefantleke (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med elefantleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Orangutangeleke (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med orangutangeleke.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Lion Toy (fødselsstatus)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med løveleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Ingen leke (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter uten leketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Elefantleke (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden hvor spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med elefantleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Orangutangeleke (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med orangutangeleke.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Trykksenter, standardavvik (Y) - Lion Toy (motorkontrollutfall)
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kroppsbevegelse (trykksenter) på en matte, når det gjelder standardavvik Y. Tidlig postural kontroll (målt ved trykksenter) ble undersøkt for å skille spedbarn med fremtidig svekkelse i motorisk kontroll fra jevnaldrende i typisk utvikling.
Lavere banelengde er representativt for større postural kontroll.
Dataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter med løveleketøy.
Banelengden ble målt i avstand med tiden normalisert til 1 minutt.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Lekeinteraksjon (elefantleke) - Ta tak/berøring/spark/munntid
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Elephant-leken
|
Tidsvarighet (i sekunder) for spedbarns interaksjon med Elephant-leken.
Tid brukt i frivillige motoriske (føtter og hånd) interaksjoner med leken, analysering av grep/berøring/spark/munntid.
Dataene som ble analysert var tilstanden der elefantleken ble hengt opp innenfor armrekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall sekunder spedbarnet brukte på å samhandle med leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å samhandle med leken.
Interaksjonstiden for lekene varierte fra 0-120 sekunder.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Elephant-leken
|
|
Lekeinteraksjon (Orangutangeleke) - Ta tak/berøring/spark/munntid
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Orangutang-leken
|
Tidsvarighet (i sekunder) for spedbarns interaksjon med Orangutang-leken.
Tid brukt i frivillige motoriske (føtter og hånd) interaksjoner med leken, analysering av grep/berøring/spark/munntid.
Dataene som ble analysert var tilstanden der orangutangeleken ble hengt opp innenfor armrekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall sekunder spedbarnet brukte på å samhandle med leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å samhandle med leken.
Interaksjonstiden for lekene varierte fra 0-120 sekunder.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Orangutang-leken
|
|
Lekeinteraksjon (Lion Toy) - Ta tak/berøring/spark/munntid
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Lion-leken
|
Tidsvarighet (i sekunder) for spedbarns interaksjon med Lion-leken.
Tid brukt i frivillige motoriske (føtter og hånd) interaksjoner med leken, analysering av grep/berøring/spark/munntid.
Dataene som ble analysert var tilstanden der løveleken ble hengt opp innenfor fots rekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall sekunder spedbarnet brukte på å samhandle med leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å samhandle med leken.
Interaksjonstiden for lekene varierte fra 0-120 sekunder.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Lion-leken
|
|
Toy Interaction (Elephant Toy) - Gaze Time
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Elephant-leken
|
Tidsvarighet (i sekunder) for spedbarns interaksjon med Elephant-leken.
Tid brukt på å se på leken.
Dataene som ble analysert var tilstanden der elefantleken ble hengt opp innenfor armrekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall sekunder spedbarnet brukte på å se på leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å se på leken.
Interaksjonstiden for lekene varierte fra 0-120 sekunder.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Elephant-leken
|
|
Toy Interaction (Orangutan Toy) - Gaze Time
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Orangutang-leken
|
Tidsvarighet (i sekunder) for spedbarns interaksjon med Orangutang-leken.
Tid brukt på å se på leken.
Dataene som ble analysert var tilstanden der orangutangeleken ble hengt opp innenfor armrekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall sekunder spedbarnet brukte på å se på leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å se på leken.
Interaksjonstiden for lekene varierte fra 0-120 sekunder.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Orangutang-leken
|
|
Toy Interaction (Lion Toy) - Gaze Time
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Lion-leken
|
Tidsvarighet (i sekunder) for spedbarns interaksjon med Lion-leken.
Tid brukt på å se på leken.
Dataene som ble analysert var tilstanden der løveleken ble hengt opp innenfor fots rekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall sekunder spedbarnet brukte på å se på leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å se på leken.
Interaksjonstiden for lekene varierte fra 0-120 sekunder.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Lion-leken
|
|
Antall forekomster av interaksjoner med elefantleketøy
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Elephant-leken
|
Hyppighet av spedbarns interaksjoner med elefantleken.
Hyppighet av munn, griping, håndberøring, fotberøring og sparking med leken.
Dataene som ble analysert var tilstanden der elefantleken ble hengt opp innenfor armrekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall forekomster spedbarnet hadde i interaksjon med leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å samhandle med leken.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Elephant-leken
|
|
Antall forekomster av interaksjoner med orangutangleketøy
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Orangutang-leken
|
Hyppighet av spedbarns interaksjoner med Orangutang-leken.
Hyppighet av munn, griping, håndberøring, fotberøring og sparking med leken.
Dataene som ble analysert var tilstanden der orangutangeleken ble hengt opp innenfor armrekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall forekomster spedbarnet hadde i interaksjon med leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å samhandle med leken.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Orangutang-leken
|
|
Antall forekomster av Lion Toy Interaksjoner
Tidsramme: 1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Lion-leken
|
Hyppighet av spedbarns interaksjoner med Lion-leken.
Hyppighet av munn, griping, håndberøring, fotberøring og sparking med leken.
Dataene som ble analysert var tilstanden der løveleken ble hengt opp innenfor fots rekkevidde over det liggende spedbarnet i omtrent 120 sekunder.
Medianen og IQR måler antall forekomster spedbarnet hadde i interaksjon med leken.
For tall som ble rapportert (0,0), reagerte ikke disse spedbarnene og brukte ikke tid på å samhandle med leken.
|
1 økt, ca. 120 sekunder under økt 1 for Lion-leken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddsposisjon
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kinematisk plan (x, y) representasjon av håndleddets posisjon (i l) basert på positur tatt fra et enkelt kamera og gjennom maskinlæring. Høyre og venstre arm håndleddsposisjon ble målt. Håndleddsposisjon rapporteres i piksler fra kameradata og normalisering av data (måleenheter er representert som piksler per lengde på stammen, normaliserte enheter med hensyn til trunklengde). En positiv verdi indikerer bevegelsen av armen oppover, og en negativ verdi indikerer bevegelsen av armen nedover, i forhold til grunnlinjen. Kameradataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter (uten leke). Kameraet var i en fast posisjon over spedbarnet. |
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Ankelposisjon
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kinematisk plan (x, y) representasjon av ankelposisjon (i l) basert på positur tatt fra et enkelt kamera og gjennom maskinlæring. Høyre og venstre arm ankelstilling ble målt. Ankelposisjon rapporteres i piksler fra kameradata og normalisering av data (måleenheter er representert som piksler per lengde på stammen, normaliserte enheter med hensyn til trunklengde). En positiv verdi indikerer bevegelsen av benet oppover, og en negativ verdi indikerer bevegelsen av benet nedover, i forhold til grunnlinjen. Kameradataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter (uten leke). Kameraet var i en fast posisjon over spedbarnet. |
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Håndleddshastighet
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kinematisk (x, y) representasjon av håndleddsbevegelser (i l/s) basert på positur tatt fra ett enkelt kamera og gjennom maskinlæring. Høyre og venstre arms håndleddsbevegelse ble målt. Håndleddsbevegelse rapporteres i piksler fra kameradata og normalisering av data (måleenheter er representert som piksler per lengde på stammen, normaliserte enheter med hensyn til trunklengde). En positiv verdi indikerer bevegelsen av armen oppover, og en negativ verdi indikerer bevegelsen av armen nedover, i forhold til grunnlinjen. Kameradataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter (uten leke). Kameraet var i en fast posisjon over spedbarnet. |
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Ankelhastighet
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Kinematisk (x, y) representasjon av ankelbevegelse (i l/s) basert på positur tatt fra ett enkelt kamera og gjennom maskinlæring. Høyre og venstre ankelbevegelse ble målt. Ankelbevegelse rapporteres i piksler fra kameradata og normalisering av data (måleenheter er representert som piksler per lengde på stammen, normaliserte enheter med hensyn til trunklengde). En positiv verdi indikerer bevegelsen av benet oppover, og en negativ verdi indikerer bevegelsen av benet nedover, i forhold til grunnlinjen. Kameradataene som ble analysert var tilstanden der spedbarn rygget på matten i opptil to minutter (uten leke). Kameraet var i en fast posisjon over spedbarnet. |
1 økt, ca 1 time lang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Hovedetterforsker: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 822487
- 1R21HD084327-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .