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SmarToyGym: detecção inteligente de ações atípicas orientadas a brinquedos em bebês em risco

10 de julho de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania

O estudo tem como objetivo desenvolver um SmarToyGym onde brinquedos sem fio sensibilizados são estrategicamente pendurados e colocados ao alcance dos bebês para provocar movimentos corporais e de braços/mãos orientados pelo brinquedo. Cada brinquedo será equipado com sensores capazes de medir as ações de preensão do bebê, como apertar, beliscar, inclinar, etc.

Um sistema de captura de movimento 3D de baixo custo será usado para coletar dados de vídeo e o alcance e a cinemática corporal dos bebês em resposta aos brinquedos. Um tapete de pressão será usado para medir mudanças posturais para detectar mudanças de peso, rolar, rastejar e outros movimentos fora da postura inicial. Ao capitalizar estas tecnologias sem fios e de baixo custo, permitirá a monitorização regular e não invasiva dos bebés, o que pode levar a uma avaliação quantitativa detalhada, não invasiva e do desenvolvimento motor. Nesse sentido, os investigadores também pretendem realizar testes de prova de conceito do SmarToyGym com crianças em desenvolvimento atípico e típico. Os investigadores incluirão bebês com idades entre 3 e 11 meses que são categorizados como de alto ou baixo risco usando o Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa proposta é projetada especificamente para investigar a capacidade de uma nova ferramenta para identificar bebês com desenvolvimento atípico de seus pares com desenvolvimento típico. Vinte e quatro bebês serão recrutados para participar, incluindo 12 com desenvolvimento típico e 12 identificados como em risco de atraso neuromotor. Os bebês com desenvolvimento típico terão pelo menos 3 meses e menos de 11 meses de idade, pontuação na categoria de baixo risco no Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), pontuação superior a 85 em todas as subescalas da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil (BSID-II), sem histórico de condição cardíaca, ortopédica ou neurológica significativa e idade gestacional de pelo menos 37 semanas. Bebês com risco de atraso neuromotor terão pelo menos 3 meses e menos de 11 meses de idade (corrigido para nascimento prematuro, se aplicável), pontuação nas categorias de risco moderado ou alto no BINS e pontuação de 85 ou menos no sub motor -escalas da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil (BSID-II). Num esforço para diminuir a variabilidade dos dados, os bebés de cada grupo serão estratificados num grupo mais velho (8-10+ meses) e num grupo mais jovem (3-5 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês que apresentam desenvolvimento típico entre 3 e 11 meses de idade e que pontuam na categoria de baixo risco no Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), pontuam acima de 85 em todas as subescalas da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil (BSID-II). ), não têm histórico de doença cardíaca, ortopédica ou neurológica significativa e têm idade gestacional de pelo menos 37 semanas.
  • Bebês que apresentam desenvolvimento atípico (em risco de atraso neuromotor) entre 3 e 11 meses de idade, pontuam nas categorias de risco moderado ou alto no BINS e pontuam 85 ou menos nas subescalas motoras do BSID-II .
  • Critério de exclusão:
  • Bebês fora da faixa etária de 3 a 11 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebês
Duas populações estarão envolvidas nos testes no SmarToyGym: 1. Bebês que apresentam desenvolvimento típico entre 3 e 11 meses de idade 2 . Bebês com desenvolvimento atípico (em risco de atraso neuromotor) entre 3 e 11 meses de idade.

Nosso objetivo é desenvolver um SmarToyGym onde brinquedos sem fio e sensibilizados sejam estrategicamente pendurados e colocados ao alcance dos bebês para provocar movimentos corporais e de braços/mãos orientados pelo brinquedo. Cada brinquedo será equipado com sensores capazes de medir as ações de preensão do bebê, como apertar, beliscar, inclinar, etc.

Um sistema de captura de movimento 3D de baixo custo será usado para coletar dados de vídeo e o alcance e a cinemática corporal dos bebês em resposta aos brinquedos. Um tapete de pressão será usado para medir mudanças posturais para detectar mudanças de peso, rolar, rastejar e outros movimentos fora da postura inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - sem brinquedo (status de nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento médio do caminho por segundo. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos sem brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - brinquedo elefante (estado de nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento médio do caminho por segundo. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o elefante de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - brinquedo orangotango (status de nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento médio do caminho por segundo. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o brinquedo orangotango. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - brinquedo de leão (status de nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento médio do caminho por segundo. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o leão de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - sem brinquedo (resultado do controle do motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento do caminho por minuto. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos sem brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - brinquedo elefante (resultado de controle motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento do caminho por minuto. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o elefante de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - brinquedo orangotango (resultado de controle do motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento do caminho por minuto. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o brinquedo orangotango. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de pressão, comprimento do caminho por segundo - brinquedo leão (resultado de controle motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento do corpo (centro de pressão) sobre um tapete, em termos de comprimento do caminho por minuto. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o leão de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Sem Brinquedo (Estado de Nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos sem brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Brinquedo Elefante (Estado de Nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o elefante de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Brinquedo Orangotango (Estado de Nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o brinquedo orangotango. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Brinquedo Leão (Estado de Nascimento)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o leão de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Sem Brinquedo (Resultado do Controle do Motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos sem brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Brinquedo Elefante (Resultado de Controle Motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o elefante de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Brinquedo Orangotango (Resultado de Controle Motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o brinquedo orangotango. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Centro de Pressão, Desvio Padrão (Y) - Brinquedo Leão (Resultado de Controle Motor)
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Movimento corporal (centro de pressão) em um tapete, em termos de desvio padrão Y. O controle postural precoce (medido pelo centro de pressão) foi investigado para distinguir bebês com comprometimento futuro no controle motor de seus pares com desenvolvimento típico. O menor comprimento do caminho representa um maior controle postural. O dado analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no tatame por até dois minutos com o leão de brinquedo. O comprimento do caminho foi medido em distância com tempo normalizado para 1 minuto.
1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Interação com brinquedos (brinquedo elefante) - Tempo de agarrar/tocar/chutar/boca
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Elefante
Tempo de duração (em segundos) da interação do bebê com o brinquedo Elefante. Tempo gasto em interações motoras voluntárias (pés e mãos) com o brinquedo, analisando o tempo de agarrar/tocar/chutar/boca. Os dados analisados ​​foram a condição em que o elefante de brinquedo foi suspenso ao alcance do braço, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de segundos que o bebê passou interagindo com o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo interagindo com o brinquedo. O tempo de interação do brinquedo variou de 0 a 120 segundos.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Elefante
Interação com brinquedos (brinquedo orangotango) - Tempo de agarrar/tocar/chutar/boca
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Orangotango
Tempo de duração (em segundos) da interação do bebê com o brinquedo Orangotango. Tempo gasto em interações motoras voluntárias (pés e mãos) com o brinquedo, analisando o tempo de agarrar/tocar/chutar/boca. Os dados analisados ​​foram a condição em que o brinquedo orangotango foi suspenso ao alcance do braço, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de segundos que o bebê passou interagindo com o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo interagindo com o brinquedo. O tempo de interação do brinquedo variou de 0 a 120 segundos.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Orangotango
Interação com brinquedos (brinquedo leão) - Tempo de agarrar/tocar/chutar/boca
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Leão
Duração (em segundos) da interação do bebê com o brinquedo Leão. Tempo gasto em interações motoras voluntárias (pés e mãos) com o brinquedo, analisando o tempo de agarrar/tocar/chutar/boca. Os dados analisados ​​foram a condição em que o leão de brinquedo foi suspenso ao alcance dos pés, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de segundos que o bebê passou interagindo com o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo interagindo com o brinquedo. O tempo de interação do brinquedo variou de 0 a 120 segundos.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Leão
Interação com brinquedos (brinquedo elefante) - hora do olhar
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Elefante
Tempo de duração (em segundos) da interação do bebê com o brinquedo Elefante. Tempo gasto olhando para o brinquedo. Os dados analisados ​​foram a condição em que o elefante de brinquedo foi suspenso ao alcance do braço, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de segundos que o bebê passou olhando para o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo olhando para o brinquedo. O tempo de interação do brinquedo variou de 0 a 120 segundos.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Elefante
Interação com brinquedos (Brinquedo Orangotango) - Hora do Olhar
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Orangotango
Tempo de duração (em segundos) da interação do bebê com o brinquedo Orangotango. Tempo gasto olhando para o brinquedo. Os dados analisados ​​foram a condição em que o brinquedo orangotango foi suspenso ao alcance do braço, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de segundos que o bebê passou olhando para o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo olhando para o brinquedo. O tempo de interação do brinquedo variou de 0 a 120 segundos.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Orangotango
Interação com brinquedos (brinquedo leão) - hora do olhar
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Leão
Duração (em segundos) da interação do bebê com o brinquedo Leão. Tempo gasto olhando para o brinquedo. Os dados analisados ​​foram a condição em que o leão de brinquedo foi suspenso ao alcance dos pés, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de segundos que o bebê passou olhando para o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo olhando para o brinquedo. O tempo de interação do brinquedo variou de 0 a 120 segundos.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Leão
Número de ocorrências de interações com brinquedos de elefantes
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Elefante
Frequência de interações do bebê com o brinquedo Elefante. Frequência de balbuciar, agarrar, tocar com as mãos, tocar com os pés e chutar com o brinquedo. Os dados analisados ​​foram a condição em que o elefante de brinquedo foi suspenso ao alcance do braço, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de ocorrências que o bebê teve interagindo com o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo interagindo com o brinquedo.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Elefante
Número de ocorrências de interações com brinquedos de orangotango
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Orangotango
Frequência de interações infantis com o brinquedo Orangotango. Frequência de balbuciar, agarrar, tocar com as mãos, tocar com os pés e chutar com o brinquedo. Os dados analisados ​​foram a condição em que o brinquedo orangotango foi suspenso ao alcance do braço, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de ocorrências que o bebê teve interagindo com o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo interagindo com o brinquedo.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Orangotango
Número de ocorrências de interações com brinquedos de leões
Prazo: 1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Leão
Frequência de interações do bebê com o brinquedo Leão. Frequência de balbuciar, agarrar, tocar com as mãos, tocar com os pés e chutar com o brinquedo. Os dados analisados ​​foram a condição em que o leão de brinquedo foi suspenso ao alcance dos pés, acima do bebê em decúbito dorsal, por aproximadamente 120 segundos. A mediana e o IQR medem o número de ocorrências que o bebê teve interagindo com o brinquedo. Para os números informados (0,0), esses bebês não tiveram reação e não perderam tempo interagindo com o brinquedo.
1 sessão, aproximadamente 120 segundos durante a sessão 1 para o brinquedo Leão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição do pulso
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração

Representação cinemática planar (x, y) da posição do pulso (em l) com base na pose capturada de uma única câmera e por meio de aprendizado de máquina. A posição do punho do braço direito e esquerdo foi medida. A posição do pulso é relatada em pixels a partir dos dados da câmera e da normalização dos dados (as unidades de medida são representadas como pixels por comprimento do tronco, unidades normalizadas em relação ao comprimento do tronco). Um valor positivo indica o movimento do braço para cima e um valor negativo indica o movimento do braço para baixo, em relação à linha de base.

O dado da câmera analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos (sem brinquedo). A câmera estava em uma posição fixa acima do bebê.

1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Posição do tornozelo
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração

Representação cinemática planar (x, y) da posição do tornozelo (em l) com base na pose capturada de uma única câmera e por meio de aprendizado de máquina. A posição do tornozelo do braço direito e esquerdo foi medida. A posição do tornozelo é relatada em pixels a partir dos dados da câmera e da normalização dos dados (as unidades de medida são representadas como pixels por comprimento do tronco, unidades normalizadas em relação ao comprimento do tronco). Um valor positivo indica o movimento da perna para cima e um valor negativo indica o movimento da perna para baixo, em relação à linha de base.

O dado da câmera analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos (sem brinquedo). A câmera estava em uma posição fixa acima do bebê.

1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Velocidade do pulso
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração

Representação cinemática (x, y) do movimento do pulso (em l/s) com base na pose capturada de uma única câmera e por meio de aprendizado de máquina. O movimento do punho do braço direito e esquerdo foi medido. O movimento do pulso é relatado em pixels a partir dos dados da câmera e da normalização dos dados (as unidades de medida são representadas como pixels por comprimento do tronco, unidades normalizadas em relação ao comprimento do tronco). Um valor positivo indica o movimento do braço para cima e um valor negativo indica o movimento do braço para baixo, em relação à linha de base.

O dado da câmera analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos (sem brinquedo). A câmera estava em uma posição fixa acima do bebê.

1 sessão, cerca de 1 hora de duração
Velocidade do tornozelo
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração

Representação cinemática (x, y) do movimento do tornozelo (em l/s) com base na pose capturada de uma única câmera e por meio de aprendizado de máquina. O movimento do tornozelo direito e esquerdo foi medido. O movimento do tornozelo é relatado em pixels a partir dos dados da câmera e da normalização dos dados (as unidades de medida são representadas como pixels por comprimento do tronco, unidades normalizadas em relação ao comprimento do tronco). Um valor positivo indica o movimento da perna para cima e um valor negativo indica o movimento da perna para baixo, em relação à linha de base.

O dado da câmera analisado foi a condição em que o bebê se movimentava em decúbito dorsal no colchonete por até dois minutos (sem brinquedo). A câmera estava em uma posição fixa acima do bebê.

1 sessão, cerca de 1 hora de duração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Investigador principal: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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