- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813889
SmarToyGym: Epätyypillisten leluihin liittyvien toimintojen älykäs havaitseminen riskiryhmissä
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää SmarToyGym, jossa herkistetyt, langattomat lelut ripustetaan strategisesti ja sijoitetaan vauvojen ulottuville, jotta ne saavat aikaan lelukohtaisia kehon ja käsivarsien/käsien liikkeitä. Jokainen lelu on varustettu antureilla, jotka pystyvät mittaamaan vauvan tarttumistoimintoja, kuten puristamista, puristamista, kallistumista jne.
Edullista 3D-liikkeenkaappausjärjestelmää käytetään videodatan keräämiseen sekä vauvojen ulottuvuuden ja kehon kinematiikkaan vasteena leluille. Painemattoa käytetään asennon muutosten mittaamiseen, jotta havaitaan painonsiirrot, vieriminen, ryömiminen ja muut liikkeet poispäin alkuperäisestä asennosta. Hyödyntämällä näitä langattomia ja edullisia teknologioita, se mahdollistaa pikkulasten säännöllisen ja ei-invasiivisen seurannan, mikä voi johtaa motorisen kehityksen yksityiskohtaiseen, huomaamattomaan ja kvantitatiiviseen arviointiin. Tässä mielessä tutkijat pyrkivät myös suorittamaan SmarToyGym-konseptitestauksen epätyypillisillä ja tyypillisillä kehittyvillä vauvoilla. Tutkijoihin kuuluu 3–11 kuukauden ikäisiä vauvoja, jotka luokitellaan korkea- tai matalariskisiksi Bayley Infant Neurodevelopmental Screener -seulonnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden kehitys on tyypillistä 3 kuukauden ja 11 kuukauden iässä ja jotka saavat Bayley Infant Neurodevelopment Screenerin (BINS) pisteet alhaisen riskin kategoriassa, pisteet ovat yli 85 kaikilla Bayley Scale of Infant Developmentin (BSID-II) alaasteikoilla. ), heillä ei ole aiemmin ollut merkittäviä sydän-, ortopedisia tai neurologisia sairauksia ja heillä on raskausaika vähintään 37 viikkoa.
- Vauvat, joilla on epätyypillistä kehitystä (hermomotorisen viivästymisen riski) 3 kuukauden ja 11 kuukauden iässä, pisteet BINS:ssä kohtalaisen tai suuren riskin luokissa ja 85 tai vähemmän BSID-II:n motorisilla alaasteikoilla .
- Poissulkemiskriteerit:
- 3-11 kuukauden ikäiset lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pikkulapset
SmarToyGym-testaukseen osallistuu kaksi populaatiota: 1. Vauvat, joilla on tyypillinen kehitys 3 kuukauden ja 11 kuukauden iässä 2 .
Lapset, joilla on epätyypillistä kehitystä (hermomotorisen viiveen riski) 3 kuukauden ja 11 kuukauden iässä.
|
Pyrimme kehittämään SmarToyGymin, jossa herkistetyt, langattomat lelut ripustetaan strategisesti ja sijoitetaan vauvojen ulottuville, jotta ne saavat aikaan lelukohtaisia kehon ja käsivarsien/käsien liikkeitä. Jokainen lelu on varustettu antureilla, jotka pystyvät mittaamaan vauvan tarttumistoimintoja, kuten puristamista, puristamista, kallistumista jne. Edullista 3D-liikkeenkaappausjärjestelmää käytetään videodatan keräämiseen sekä vauvojen ulottuvuuden ja kehon kinematiikkaan vasteena leluille. Painemattoa käytetään asennon muutosten mittaamiseen, jotta havaitaan painonsiirrot, vieriminen, ryömiminen ja muut liikkeet poispäin alkuperäisestä asennosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - ei lelua (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla keskimääräisenä polun pituutena sekunnissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia ilman lelua.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - Elefanttilelu (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla keskimääräisenä polun pituutena sekunnissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia elefanttilelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - Orangutan-lelu (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla keskimääräisenä polun pituutena sekunnissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia orangutan lelulla.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - leijonalelu (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla keskimääräisenä polun pituutena sekunnissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia leijonalelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, reitin pituus sekunnissa – ei lelua (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla mitattuna polun pituudella minuutissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia ilman lelua.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - Elefanttilelu (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla mitattuna polun pituudella minuutissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia elefanttilelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - Orangutan-lelu (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla mitattuna polun pituudella minuutissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia orangutan lelulla.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, polun pituus sekunnissa - Leijonalelu (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla mitattuna polun pituudella minuutissa.
Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikäisistään.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia leijonalelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - ei lelua (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia ilman lelua.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - Elefanttilelu (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia elefanttilelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - Orangutan Toy (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia orangutan lelulla.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - Leijonalelu (syntymätila)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia leijonalelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - ei lelua (moottorin ohjaustulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia ilman lelua.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - Elefanttilelu (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia elefanttilelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - Orangutan Toy (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia orangutan lelulla.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Painekeskus, keskihajonta (Y) - Leijonalelu (moottorin ohjauksen tulos)
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kehon liike (paineen keskipiste) matolla, keskihajonnan Y suhteen. Varhaista asennon hallintaa (painekeskipisteellä mitattuna) tutkittiin, jotta voidaan erottaa vauvat, joilla on tulevaisuuden motorisen hallinnan heikkeneminen, heidän tyypillisesti kehittyvistä ikätovereistaan.
Pienempi polun pituus edustaa parempaa asennonhallintaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa vauva liikkui selällään matolla jopa kaksi minuuttia leijonalelun kanssa.
Reitin pituus mitattiin etäisyydellä ja aika normalisoitiin 1 minuuttiin.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Lelujen vuorovaikutus (elefanttilelu) – tarttumis-/kosketus-/potku-/suu-aika
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Elephant-lelulle
|
Kesto (sekunteina), jolloin vauva on vuorovaikutuksessa Elephant-lelun kanssa.
Vapaaehtoiseen motoriseen (jalat ja kädet) vuorovaikutukseen lelun kanssa käytetty aika analysoimalla tarttumis-/kosketus-/potku-/suuaikaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa elefanttilelu oli ripustettu käsivarren ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat, kuinka monta sekuntia vauva vietti vuorovaikutuksessa lelun kanssa.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä pikkulapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa vuorovaikutukseen lelun kanssa.
Lelun vuorovaikutusaika vaihteli 0-120 sekuntia.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Elephant-lelulle
|
|
Toy Interaction (Orangutan Toy) - Tartu/Touch/Pock/Mouth Time
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Orangutan-lelulle
|
Kesto (sekunteina) vauvan vuorovaikutuksessa Orangutan-lelun kanssa.
Vapaaehtoiseen motoriseen (jalat ja kädet) vuorovaikutukseen lelun kanssa käytetty aika analysoimalla tarttumis-/kosketus-/potku-/suuaikaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa orangutan lelu oli ripustettu käsivarren ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat, kuinka monta sekuntia vauva vietti vuorovaikutuksessa lelun kanssa.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä pikkulapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa vuorovaikutukseen lelun kanssa.
Lelun vuorovaikutusaika vaihteli 0-120 sekuntia.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Orangutan-lelulle
|
|
Lelujen vuorovaikutus (leijonalelu) - Tartunta/kosketus/potku/suu-aika
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia istunnon 1 aikana Lion-lelulle
|
Kesto (sekunteina) vauvan vuorovaikutuksessa Lion-lelun kanssa.
Vapaaehtoiseen motoriseen (jalat ja kädet) vuorovaikutukseen lelun kanssa käytetty aika analysoimalla tarttumis-/kosketus-/potku-/suuaikaa.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa leijonalelu oli ripustettu jalan ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat, kuinka monta sekuntia vauva vietti vuorovaikutuksessa lelun kanssa.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä pikkulapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa vuorovaikutukseen lelun kanssa.
Lelun vuorovaikutusaika vaihteli 0-120 sekuntia.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia istunnon 1 aikana Lion-lelulle
|
|
Toy Interaction (Elephant Toy) - Gaze Time
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Elephant-lelulle
|
Kesto (sekunteina), jolloin vauva on vuorovaikutuksessa Elephant-lelun kanssa.
Aikaa lelua katsellen.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa elefanttilelu oli ripustettu käsivarren ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat sekuntien lukumäärän, jonka vauva vietti lelua tuijottaen.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä lapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa lelua tuijottaen.
Lelun vuorovaikutusaika vaihteli 0-120 sekuntia.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Elephant-lelulle
|
|
Toy Interaction (Orangutan Toy) - Gaze Time
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Orangutan-lelulle
|
Kesto (sekunteina) vauvan vuorovaikutuksessa Orangutan-lelun kanssa.
Aikaa lelua katsellen.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa orangutan lelu oli ripustettu käsivarren ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat sekuntien lukumäärän, jonka vauva vietti lelua tuijottaen.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä lapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa lelua tuijottaen.
Lelun vuorovaikutusaika vaihteli 0-120 sekuntia.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Orangutan-lelulle
|
|
Toy Interaction (Lion Toy) - Gaze Time
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia istunnon 1 aikana Lion-lelulle
|
Kesto (sekunteina) vauvan vuorovaikutuksessa Lion-lelun kanssa.
Aikaa lelua katsellen.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa leijonalelu oli ripustettu jalan ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat sekuntien lukumäärän, jonka vauva vietti lelua tuijottaen.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä lapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa lelua tuijottaen.
Lelun vuorovaikutusaika vaihteli 0-120 sekuntia.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia istunnon 1 aikana Lion-lelulle
|
|
Elefanttilelujen vuorovaikutustapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Elephant-lelulle
|
Vauvan vuorovaikutuksen tiheys Elephant-lelun kanssa.
Lelun suuttamisen, tarttumisen, käden kosketuksen, jalkakosketuksen ja potkaisun tiheys.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa elefanttilelu oli ripustettu käsivarren ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat tapausten lukumäärää, joissa vauva oli vuorovaikutuksessa lelun kanssa.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä pikkulapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa vuorovaikutukseen lelun kanssa.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Elephant-lelulle
|
|
Orangutan-lelujen vuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Orangutan-lelulle
|
Vauvan vuorovaikutuksen tiheys Orangutan-lelun kanssa.
Lelun suuttamisen, tarttumisen, käden kosketuksen, jalkakosketuksen ja potkaisun tiheys.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa orangutan lelu oli ripustettu käsivarren ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat tapausten lukumäärää, joissa vauva oli vuorovaikutuksessa lelun kanssa.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä pikkulapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa vuorovaikutukseen lelun kanssa.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia harjoituksen 1 aikana Orangutan-lelulle
|
|
Lionleluvuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 käyttökerta, noin 120 sekuntia istunnon 1 aikana Lion-lelulle
|
Vauvan vuorovaikutuksen tiheys leijona-lelun kanssa.
Lelun suuttamisen, tarttumisen, käden kosketuksen, jalkakosketuksen ja potkaisun tiheys.
Analysoidut tiedot olivat tila, jossa leijonalelu oli ripustettu jalan ulottuville selällään olevan lapsen yläpuolelle noin 120 sekunniksi.
Mediaani ja IQR mittaavat tapausten lukumäärää, joissa vauva oli vuorovaikutuksessa lelun kanssa.
Raportoiduissa luvuissa (0,0) näillä pikkulapsilla ei ollut reaktiota eivätkä he viettäneet aikaa vuorovaikutukseen lelun kanssa.
|
1 käyttökerta, noin 120 sekuntia istunnon 1 aikana Lion-lelulle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen asento
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kinemaattinen tasomainen (x, y) ranteen asennon esitys (l) perustuen yhdestä kamerasta ja koneoppimisen avulla otettuun asentoon. Oikean ja vasemman käden ranteen asento mitattiin. Ranteen sijainti raportoidaan pikseleinä kameratiedoista ja tietojen normalisoinnista (mittayksiköt esitetään pikseleinä rungon pituutta kohti, normalisoidut yksiköt rungon pituuden suhteen). Positiivinen arvo osoittaa käsivarren liikettä ylöspäin ja negatiivinen arvo osoittaa käsivarren liikettä alaspäin suhteessa perusviivaan. Analysoitu kameradata oli tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia (ilman lelua). Kamera oli kiinteässä asennossa vauvan yläpuolella. |
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Nilkan asento
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kinemaattinen tasomainen (x, y) nilkan asennon esitys (l) perustuen yhdestä kamerasta ja koneoppimisen avulla otettuun asentoon. Oikean ja vasemman käden nilkan asento mitattiin. Nilkan asento ilmoitetaan pikseleinä kameratiedoista ja tietojen normalisoinnista (mittayksiköt esitetään pikseleinä rungon pituutta kohti, normalisoidut yksiköt rungon pituuden suhteen). Positiivinen arvo osoittaa jalan liikettä ylöspäin ja negatiivinen arvo osoittaa jalan liikettä alaspäin suhteessa perusviivaan. Analysoitu kameradata oli tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia (ilman lelua). Kamera oli kiinteässä asennossa vauvan yläpuolella. |
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Ranteen nopeus
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kinemaattinen (x, y) ranteen liikkeen esitys (l/s), joka perustuu yhdestä kamerasta ja koneoppimisen kautta otettuun asentoon. Oikean ja vasemman käden ranteen liike mitattiin. Ranteen liike raportoidaan pikseleinä kameratiedoista ja tietojen normalisoinnista (mittayksiköt esitetään pikseleinä rungon pituutta kohti, normalisoituina yksiköinä rungon pituuden suhteen). Positiivinen arvo osoittaa käsivarren liikettä ylöspäin ja negatiivinen arvo osoittaa käsivarren liikettä alaspäin suhteessa perusviivaan. Analysoitu kameradata oli tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia (ilman lelua). Kamera oli kiinteässä asennossa vauvan yläpuolella. |
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Nilkan nopeus
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Kinemaattinen (x, y) esitys nilkan liikkeestä (l/s), joka perustuu yhdestä kamerasta ja koneoppimisen kautta otettuun asentoon. Oikean ja vasemman nilkan liike mitattiin. Nilkan liike raportoidaan pikseleinä kameratiedoista ja tietojen normalisoinnista (mittayksiköt on esitetty pikseleinä rungon pituutta kohti, normalisoituina yksiköinä rungon pituuden suhteen). Positiivinen arvo osoittaa jalan liikettä ylöspäin ja negatiivinen arvo osoittaa jalan liikettä alaspäin suhteessa perusviivaan. Analysoitu kameradata oli tila, jossa vauva liikkui selällään matolla enintään kaksi minuuttia (ilman lelua). Kamera oli kiinteässä asennossa vauvan yläpuolella. |
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Päätutkija: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .