Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SmarToyGym: Inteligentne wykrywanie nietypowych działań związanych z zabawkami u niemowląt z grupy ryzyka

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Badanie ma na celu opracowanie SmarToyGym, w którym uczulone, bezprzewodowe zabawki są strategicznie zawieszane i umieszczane w zasięgu niemowląt, aby wywołać ruchy ciała i ramion/dłoni zorientowane na zabawkę. Każda zabawka będzie wyposażona w czujniki zdolne do pomiaru czynności chwytania dziecka, takich jak ściskanie, szczypanie, przechylanie itp.

Do gromadzenia danych wideo oraz kinematyki sięgania i ciała niemowląt w odpowiedzi na zabawki zostanie wykorzystany niedrogi system przechwytywania ruchu 3D. Do pomiaru zmian postawy zostanie użyta mata dociskowa, która umożliwi wykrycie przesunięć ciężaru ciała, przetaczania się, pełzania i innych ruchów odchylających się od pozycji początkowej. Wykorzystując te bezprzewodowe i niedrogie technologie, umożliwi regularne i nieinwazyjne monitorowanie niemowląt, co może prowadzić do szczegółowej, nienarzucającej się i ilościowej oceny rozwoju motorycznego. W tym duchu badacze zamierzają również przeprowadzić testy koncepcji SmarToyGym z udziałem nietypowych i typowo rozwijających się niemowląt. Badacze obejmą niemowlęta w wieku od 3 do 11 miesięcy, które za pomocą urządzenia przesiewowego neurorozwoju niemowląt Bayley zostaną sklasyfikowane jako grupy wysokiego lub niskiego ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badania mają w szczególności na celu zbadanie możliwości nowego narzędzia do odróżniania nietypowo rozwijających się niemowląt od ich typowo rozwijających się rówieśników. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane dwadzieścia cztery niemowlęta, w tym 12 rozwijających się prawidłowo i 12 zidentyfikowanych jako zagrożone opóźnieniem neuromotorycznym. Niemowlęta o typowym rozwoju będą miały co najmniej 3 miesiące i mniej niż 11 miesięcy, uzyskają wynik w kategorii niskiego ryzyka w teście Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), uzyskają wynik większy niż 85 we wszystkich podskalach Bayley Scale of rozwoju niemowląt (BSID-II), nie mają w wywiadzie znaczących schorzeń kardiologicznych, ortopedycznych ani neurologicznych, a wiek ciążowy wynosi co najmniej 37 tygodni. Niemowlęta zagrożone opóźnieniem neuromotorycznym będą miały co najmniej 3 miesiące i mniej niż 11 miesięcy (w stosownych przypadkach skorygowane o poród przedwczesny), uzyskają punkty w kategoriach umiarkowanego lub wysokiego ryzyka w BINS oraz 85 lub mniej w podpunkcie motorycznym -skale Skali Rozwoju Niemowlaków Bayleya (BSID-II). Aby zmniejszyć zmienność danych, niemowlęta w każdej grupie zostaną poddane dalszemu podziałowi na grupę starszą (8–10+ miesięcy) i młodszą (3–5 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta wykazujące typowy rozwój w wieku od 3 do 11 miesięcy, które uzyskały wynik w kategorii niskiego ryzyka w badaniu przesiewowym neurorozwoju niemowląt Bayley (BINS), uzyskały wynik większy niż 85 we wszystkich podskalach skali rozwoju niemowląt Bayley (BSID-II) ), nie miały w wywiadzie znaczących schorzeń kardiologicznych, ortopedycznych ani neurologicznych, a wiek ciążowy wynosił co najmniej 37 tygodni.
  • Niemowlęta wykazujące nietypowy rozwój (zagrożone opóźnieniem neuromotorycznym) w wieku od 3 do 11 miesięcy, uzyskujące wyniki w kategoriach umiarkowanego lub wysokiego ryzyka w BINS oraz 85 lub mniej w podskali motorycznej BSID-II .
  • Kryteria wyłączenia:
  • Niemowlęta poza przedziałem wiekowym 3–11 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niemowlęta
W testach w SmarToyGym zostaną zaangażowane dwie populacje: 1. Niemowlęta wykazujące typowy rozwój w wieku od 3 do 11 miesięcy 2 . Niemowlęta wykazujące nietypowy rozwój (zagrożone opóźnieniem neuromotorycznym) w wieku od 3 do 11 miesięcy.

Naszym celem jest opracowanie SmarToyGym, w którym uczulone, bezprzewodowe zabawki są strategicznie zawieszane i umieszczane w zasięgu niemowląt, aby wywołać ruchy ciała i ramion/dłoni zorientowane na zabawkę. Każda zabawka będzie wyposażona w czujniki zdolne do pomiaru czynności chwytania dziecka, takich jak ściskanie, szczypanie, przechylanie itp.

Do gromadzenia danych wideo oraz kinematyki sięgania i ciała niemowląt w odpowiedzi na zabawki zostanie wykorzystany niedrogi system przechwytywania ruchu 3D. Do pomiaru zmian postawy zostanie użyta mata dociskowa, która umożliwi wykrycie przesunięć ciężaru ciała, przetaczania się, pełzania i innych ruchów odchylających się od pozycji początkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – brak zabawki (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę — zabawka-słoń (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę — zabawka orangutan (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę — zabawka lew (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – brak zabawki (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – zabawka-słoń (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – zabawka orangutan (wynik kontroli silnika)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – zabawka lew (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – brak zabawki (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka-słoń (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka orangutan (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka lew (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – brak zabawki (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka-słoń (wynik kontroli silnika)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) — zabawka orangutan (wynik kontroli silnika)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka lew (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników. Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką. Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
1 sesja trwająca około 1 godziny
Interakcja z zabawką (zabawka w kształcie słonia) – chwyt/dotykanie/kopnięcie/usta
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Słoń. Czas spędzony na dobrowolnych interakcjach motorycznych (stóp i dłoni) z zabawką, analizując czas chwytu/dotyku/kopnięcia/usta. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym zabawkowy słoń był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na interakcji z zabawką. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką. Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
Interakcja z zabawką (zabawka orangutana) - chwyt/dotykanie/kopnięcie/czas w ustach
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Orangutan. Czas spędzony na dobrowolnych interakcjach motorycznych (stóp i dłoni) z zabawką, analizując czas chwytu/dotyku/kopnięcia/usta. Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy orangutan był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na interakcji z zabawką. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką. Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
Interakcja z zabawką (zabawka z lwem) – chwyt/dotykanie/kopnięcie/usta
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Lion. Czas spędzony na dobrowolnych interakcjach motorycznych (stóp i dłoni) z zabawką, analizując czas chwytu/dotyku/kopnięcia/usta. Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy lew był zawieszony w zasięgu stopy nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na interakcji z zabawką. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką. Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
Interakcja z zabawkami (zabawka w kształcie słonia) – czas na spojrzenie
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Słoń. Czas spędzony na wpatrywaniu się w zabawkę. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym zabawkowy słoń był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na wpatrywaniu się w zabawkę. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na wpatrywaniu się w zabawkę. Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
Interakcja z zabawkami (zabawka orangutana) – czas na spojrzenie
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Orangutan. Czas spędzony na wpatrywaniu się w zabawkę. Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy orangutan był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na wpatrywaniu się w zabawkę. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na wpatrywaniu się w zabawkę. Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
Interakcja z zabawkami (zabawka z lwem) – czas na spojrzenie
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Lion. Czas spędzony na wpatrywaniu się w zabawkę. Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy lew był zawieszony w zasięgu stopy nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na wpatrywaniu się w zabawkę. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na wpatrywaniu się w zabawkę. Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
Liczba wystąpień interakcji z zabawką-słoniem
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
Częstotliwość interakcji niemowlęcia z zabawką Słoń. Częstotliwość dotykania ust, chwytania, dotykania dłoni, stóp i kopania zabawką. Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym zabawkowy słoń był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę interakcji niemowlęcia z zabawką. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
Liczba wystąpień interakcji z zabawkami orangutanów
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
Częstotliwość interakcji niemowlęcia z zabawką Orangutan. Częstotliwość dotykania ust, chwytania, dotykania dłoni, stóp i kopania zabawką. Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy orangutan był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę interakcji niemowlęcia z zabawką. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
Liczba wystąpień interakcji z zabawką lwa
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
Częstotliwość interakcji niemowlęcia z zabawką Lwa. Częstotliwość dotykania ust, chwytania, dotykania dłoni, stóp i kopania zabawką. Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy lew był zawieszony w zasięgu stopy nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund. Mediana i IQR mierzą liczbę interakcji niemowlęcia z zabawką. W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja nadgarstka
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny

Kinematyczna planarna (x, y) reprezentacja pozycji nadgarstka (w l) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono położenie nadgarstka prawego i lewego ramienia. Pozycja nadgarstka jest podawana w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch ramienia w górę, a wartość ujemna oznacza ruch ramienia w dół w stosunku do linii bazowej.

Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem.

1 sesja trwająca około 1 godziny
Pozycja kostki
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny

Kinematyczna planarna (x, y) reprezentacja pozycji kostki (w l) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono położenie kostki prawego i lewego ramienia. Pozycję kostki podaje się w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch nogi w górę, a wartość ujemna oznacza ruch nogi w dół w stosunku do linii bazowej.

Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem.

1 sesja trwająca około 1 godziny
Prędkość nadgarstka
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny

Kinematyczna (x, y) reprezentacja ruchu nadgarstka (w l/s) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono ruch nadgarstka prawego i lewego ramienia. Ruch nadgarstka jest raportowany w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch ramienia w górę, a wartość ujemna oznacza ruch ramienia w dół w stosunku do linii bazowej.

Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem.

1 sesja trwająca około 1 godziny
Prędkość kostki
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny

Kinematyczna (x, y) reprezentacja ruchu kostki (w l/s) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono ruchomość prawej i lewej kostki. Ruch kostki jest raportowany w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch nogi w górę, a wartość ujemna oznacza ruch nogi w dół w stosunku do linii bazowej.

Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem.

1 sesja trwająca około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Główny śledczy: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj