- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02813889
SmarToyGym: Inteligentne wykrywanie nietypowych działań związanych z zabawkami u niemowląt z grupy ryzyka
Badanie ma na celu opracowanie SmarToyGym, w którym uczulone, bezprzewodowe zabawki są strategicznie zawieszane i umieszczane w zasięgu niemowląt, aby wywołać ruchy ciała i ramion/dłoni zorientowane na zabawkę. Każda zabawka będzie wyposażona w czujniki zdolne do pomiaru czynności chwytania dziecka, takich jak ściskanie, szczypanie, przechylanie itp.
Do gromadzenia danych wideo oraz kinematyki sięgania i ciała niemowląt w odpowiedzi na zabawki zostanie wykorzystany niedrogi system przechwytywania ruchu 3D. Do pomiaru zmian postawy zostanie użyta mata dociskowa, która umożliwi wykrycie przesunięć ciężaru ciała, przetaczania się, pełzania i innych ruchów odchylających się od pozycji początkowej. Wykorzystując te bezprzewodowe i niedrogie technologie, umożliwi regularne i nieinwazyjne monitorowanie niemowląt, co może prowadzić do szczegółowej, nienarzucającej się i ilościowej oceny rozwoju motorycznego. W tym duchu badacze zamierzają również przeprowadzić testy koncepcji SmarToyGym z udziałem nietypowych i typowo rozwijających się niemowląt. Badacze obejmą niemowlęta w wieku od 3 do 11 miesięcy, które za pomocą urządzenia przesiewowego neurorozwoju niemowląt Bayley zostaną sklasyfikowane jako grupy wysokiego lub niskiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta wykazujące typowy rozwój w wieku od 3 do 11 miesięcy, które uzyskały wynik w kategorii niskiego ryzyka w badaniu przesiewowym neurorozwoju niemowląt Bayley (BINS), uzyskały wynik większy niż 85 we wszystkich podskalach skali rozwoju niemowląt Bayley (BSID-II) ), nie miały w wywiadzie znaczących schorzeń kardiologicznych, ortopedycznych ani neurologicznych, a wiek ciążowy wynosił co najmniej 37 tygodni.
- Niemowlęta wykazujące nietypowy rozwój (zagrożone opóźnieniem neuromotorycznym) w wieku od 3 do 11 miesięcy, uzyskujące wyniki w kategoriach umiarkowanego lub wysokiego ryzyka w BINS oraz 85 lub mniej w podskali motorycznej BSID-II .
- Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta poza przedziałem wiekowym 3–11 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niemowlęta
W testach w SmarToyGym zostaną zaangażowane dwie populacje: 1. Niemowlęta wykazujące typowy rozwój w wieku od 3 do 11 miesięcy 2 .
Niemowlęta wykazujące nietypowy rozwój (zagrożone opóźnieniem neuromotorycznym) w wieku od 3 do 11 miesięcy.
|
Naszym celem jest opracowanie SmarToyGym, w którym uczulone, bezprzewodowe zabawki są strategicznie zawieszane i umieszczane w zasięgu niemowląt, aby wywołać ruchy ciała i ramion/dłoni zorientowane na zabawkę. Każda zabawka będzie wyposażona w czujniki zdolne do pomiaru czynności chwytania dziecka, takich jak ściskanie, szczypanie, przechylanie itp. Do gromadzenia danych wideo oraz kinematyki sięgania i ciała niemowląt w odpowiedzi na zabawki zostanie wykorzystany niedrogi system przechwytywania ruchu 3D. Do pomiaru zmian postawy zostanie użyta mata dociskowa, która umożliwi wykrycie przesunięć ciężaru ciała, przetaczania się, pełzania i innych ruchów odchylających się od pozycji początkowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – brak zabawki (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę — zabawka-słoń (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę — zabawka orangutan (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę — zabawka lew (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na średnią długość ścieżki na sekundę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – brak zabawki (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – zabawka-słoń (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – zabawka orangutan (wynik kontroli silnika)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, długość ścieżki na sekundę – zabawka lew (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, w przeliczeniu na długość ścieżki na minutę.
Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku) w celu odróżnienia niemowląt z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – brak zabawki (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka-słoń (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka orangutan (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka lew (stan urodzenia)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – brak zabawki (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty bez zabawki.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka-słoń (wynik kontroli silnika)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty ze słonikiem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) — zabawka orangutan (wynik kontroli silnika)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z zabawką-orangutanem.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Środek ciśnienia, odchylenie standardowe (Y) – zabawka lew (wynik sterowania silnikiem)
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Ruch ciała (środek nacisku) na macie, wyrażony w kategoriach odchylenia standardowego Y. Zbadano wczesną kontrolę postawy (mierzoną za pomocą środka nacisku), aby odróżnić niemowlęta z przyszłymi zaburzeniami kontroli motorycznej od ich typowo rozwijających się rówieśników.
Mniejsza długość ścieżki jest reprezentatywna dla większej kontroli postawy.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie na plecach przez maksymalnie dwie minuty z lwem-zabawką.
Długość ścieżki mierzono jako odległość z czasem znormalizowanym do 1 minuty.
|
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Interakcja z zabawką (zabawka w kształcie słonia) – chwyt/dotykanie/kopnięcie/usta
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
|
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Słoń.
Czas spędzony na dobrowolnych interakcjach motorycznych (stóp i dłoni) z zabawką, analizując czas chwytu/dotyku/kopnięcia/usta.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym zabawkowy słoń był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na interakcji z zabawką.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
|
|
Interakcja z zabawką (zabawka orangutana) - chwyt/dotykanie/kopnięcie/czas w ustach
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
|
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Orangutan.
Czas spędzony na dobrowolnych interakcjach motorycznych (stóp i dłoni) z zabawką, analizując czas chwytu/dotyku/kopnięcia/usta.
Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy orangutan był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na interakcji z zabawką.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
|
|
Interakcja z zabawką (zabawka z lwem) – chwyt/dotykanie/kopnięcie/usta
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
|
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Lion.
Czas spędzony na dobrowolnych interakcjach motorycznych (stóp i dłoni) z zabawką, analizując czas chwytu/dotyku/kopnięcia/usta.
Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy lew był zawieszony w zasięgu stopy nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na interakcji z zabawką.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
|
|
Interakcja z zabawkami (zabawka w kształcie słonia) – czas na spojrzenie
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
|
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Słoń.
Czas spędzony na wpatrywaniu się w zabawkę.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym zabawkowy słoń był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na wpatrywaniu się w zabawkę.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na wpatrywaniu się w zabawkę.
Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
|
|
Interakcja z zabawkami (zabawka orangutana) – czas na spojrzenie
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
|
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Orangutan.
Czas spędzony na wpatrywaniu się w zabawkę.
Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy orangutan był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na wpatrywaniu się w zabawkę.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na wpatrywaniu się w zabawkę.
Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
|
|
Interakcja z zabawkami (zabawka z lwem) – czas na spojrzenie
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
|
Czas trwania (w sekundach) interakcji niemowlęcia z zabawką Lion.
Czas spędzony na wpatrywaniu się w zabawkę.
Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy lew był zawieszony w zasięgu stopy nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę sekund, jakie niemowlę spędziło na wpatrywaniu się w zabawkę.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na wpatrywaniu się w zabawkę.
Czas interakcji zabawki wahał się od 0-120 sekund.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
|
|
Liczba wystąpień interakcji z zabawką-słoniem
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
|
Częstotliwość interakcji niemowlęcia z zabawką Słoń.
Częstotliwość dotykania ust, chwytania, dotykania dłoni, stóp i kopania zabawką.
Analizowane dane dotyczyły stanu, w którym zabawkowy słoń był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę interakcji niemowlęcia z zabawką.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki-słonia
|
|
Liczba wystąpień interakcji z zabawkami orangutanów
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
|
Częstotliwość interakcji niemowlęcia z zabawką Orangutan.
Częstotliwość dotykania ust, chwytania, dotykania dłoni, stóp i kopania zabawką.
Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy orangutan był zawieszony w zasięgu ręki nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę interakcji niemowlęcia z zabawką.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Orangutan
|
|
Liczba wystąpień interakcji z zabawką lwa
Ramy czasowe: 1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
|
Częstotliwość interakcji niemowlęcia z zabawką Lwa.
Częstotliwość dotykania ust, chwytania, dotykania dłoni, stóp i kopania zabawką.
Analizowane dane dotyczyły sytuacji, w której zabawkowy lew był zawieszony w zasięgu stopy nad niemowlęciem leżącym na plecach przez około 120 sekund.
Mediana i IQR mierzą liczbę interakcji niemowlęcia z zabawką.
W przypadku zgłoszonych liczb (0,0) niemowlęta te nie reagowały i nie spędzały czasu na interakcji z zabawką.
|
1 sesja, około 120 sekund podczas pierwszej sesji dla zabawki Lwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja nadgarstka
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Kinematyczna planarna (x, y) reprezentacja pozycji nadgarstka (w l) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono położenie nadgarstka prawego i lewego ramienia. Pozycja nadgarstka jest podawana w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch ramienia w górę, a wartość ujemna oznacza ruch ramienia w dół w stosunku do linii bazowej. Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem. |
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Pozycja kostki
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Kinematyczna planarna (x, y) reprezentacja pozycji kostki (w l) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono położenie kostki prawego i lewego ramienia. Pozycję kostki podaje się w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch nogi w górę, a wartość ujemna oznacza ruch nogi w dół w stosunku do linii bazowej. Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem. |
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Prędkość nadgarstka
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Kinematyczna (x, y) reprezentacja ruchu nadgarstka (w l/s) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono ruch nadgarstka prawego i lewego ramienia. Ruch nadgarstka jest raportowany w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch ramienia w górę, a wartość ujemna oznacza ruch ramienia w dół w stosunku do linii bazowej. Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem. |
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
|
Prędkość kostki
Ramy czasowe: 1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Kinematyczna (x, y) reprezentacja ruchu kostki (w l/s) w oparciu o pozę zarejestrowaną za pomocą pojedynczej kamery i poprzez uczenie maszynowe. Mierzono ruchomość prawej i lewej kostki. Ruch kostki jest raportowany w pikselach na podstawie danych z kamery i normalizacji danych (jednostki miary są przedstawiane jako piksele na długość tułowia, jednostki znormalizowane w odniesieniu do długości tułowia). Wartość dodatnia oznacza ruch nogi w górę, a wartość ujemna oznacza ruch nogi w dół w stosunku do linii bazowej. Analizowane dane z kamery dotyczyły stanu, w którym niemowlę poruszało się na macie do dwóch minut (bez zabawki). Kamera znajdowała się w stałym miejscu nad niemowlęciem. |
1 sesja trwająca około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Główny śledczy: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany