- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02813889
SmarToyGym: Smart Detection of Atypical Toy-oriented Actions in At-risk Infants
The study aims to develop a SmarToyGym where sensitized, wireless toys are strategically hung and placed within reach of infants to elicit toy-oriented body and arm/hand movements. Each toy will be equipped with sensors capable of measuring the infant's grasping actions such as squeezing, pinching, tilting, etc.
A low-cost 3D motion capture system will be used to collect video data and the infants' reaching and body kinematics in response to the toys. A pressure mat will be used to measure postural changes to detect weight shifts, rolling, crawling and other movements away from the initial posture. By capitalizing on these wireless and low-cost technologies, it will permit the regular and non-invasive monitoring of infants, which can lead to detailed, non-obtrusive, quantitative evaluation of motor development. In this vein, the investigators also aim to conduct proof-of-concept testing of the SmarToyGym with atypical and typical developing infants. The investigators will include infants' ages 3 to 11 months who are categorized as high-risk or low-risk using the Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Infants exhibiting typical development between 3 months and 11 months of age who score in the low-risk category on the Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), score greater than 85 on all sub-scales of the Bayley Scale of Infant Development (BSID-II), have no history of significant cardiac, orthopedic or neurological condition and have a gestational age at least 37 weeks.
- Infants exhibiting atypical development (at-risk for neuromotor delay) between 3 months and 11 months of age, score in the moderate or high risk categories on the BINS, and score an 85 or less on the motor sub-scales of the BSID-II.
- Exclusion Criteria:
- Infants outside age range of 3-11 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Infants
Two populations will be involved in testing in the SmarToyGym: 1. Infants exhibiting typical development between 3 months and 11 months of age 2 .
Infants exhibiting atypical development (at-risk for neuromotor delay) between 3 months and 11 months of age.
|
We aim to develop a SmarToyGym where sensitized, wireless toys are strategically hung and placed within reach of infants to elicit toy-oriented body and arm/hand movements. Each toy will be equipped with sensors capable of measuring the infant's grasping actions such as squeezing, pinching, tilting, etc. A low-cost 3D motion capture system will be used to collect video data and the infants' reaching and body kinematics in response to the toys. A pressure mat will be used to measure postural changes to detect weight shifts, rolling, crawling and other movements away from the initial posture. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Toy contact
Ramy czasowe: 1 session, about 1 hour in length
|
Accelerometer and inertial sensor
|
1 session, about 1 hour in length
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grasp
Ramy czasowe: 1 session, about 1 hour in length
|
Force grip
|
1 session, about 1 hour in length
|
Hand Kinematics
Ramy czasowe: 1 session, about 1 hour in length
|
Motion capture of hand reach movements
|
1 session, about 1 hour in length
|
Center of Pressure
Ramy czasowe: 1 session, about 1 hour in length
|
body movement on a mat
|
1 session, about 1 hour in length
|
Leg kinematics
Ramy czasowe: 1 session, about 1 hour in length
|
Motion capture of leg movements
|
1 session, about 1 hour in length
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Główny śledczy: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany