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SmarToyGym: Intelligente Erkennung atypischer spielzeugorientierter Handlungen bei gefährdeten Säuglingen

10. Juli 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Die Studie zielt darauf ab, ein SmarToyGym zu entwickeln, in dem sensibilisierte, kabellose Spielzeuge strategisch aufgehängt und in Reichweite von Kleinkindern platziert werden, um spielzeugorientierte Körper- und Arm-/Handbewegungen hervorzurufen. Jedes Spielzeug wird mit Sensoren ausgestattet, die die Greifbewegungen des Säuglings wie Drücken, Kneifen, Kippen usw. messen können.

Ein kostengünstiges 3D-Bewegungserfassungssystem wird verwendet, um Videodaten sowie die Reichweite und Körperkinematik der Säuglinge als Reaktion auf die Spielzeuge zu erfassen. Mit einer Druckmatte werden Haltungsveränderungen gemessen, um Gewichtsverlagerungen, Rollen, Krabbeln und andere Bewegungen abseits der Ausgangshaltung zu erkennen. Durch die Nutzung dieser drahtlosen und kostengünstigen Technologien wird die regelmäßige und nicht-invasive Überwachung von Säuglingen ermöglicht, was zu einer detaillierten, nicht aufdringlichen, quantitativen Bewertung der motorischen Entwicklung führen kann. In diesem Sinne wollen die Forscher auch Proof-of-Concept-Tests des SmarToyGym mit atypischen und sich normal entwickelnden Säuglingen durchführen. Zu den Ermittlern gehören Säuglinge im Alter von 3 bis 11 Monaten, die mithilfe des Bayley Infant Neurodevelopmental Screener als Hochrisiko- oder Niedrigrisiko-Säugling eingestuft werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung ist speziell darauf ausgelegt, die Fähigkeit eines neuartigen Tools zu untersuchen, sich atypisch entwickelnde Säuglinge von ihren sich typischerweise entwickelnden Artgenossen zu unterscheiden. Für die Teilnahme werden 24 Säuglinge rekrutiert, darunter 12, die sich normal entwickeln, und 12, bei denen ein Risiko für eine neuromotorische Verzögerung besteht. Säuglinge mit typischer Entwicklung sind mindestens 3 Monate und weniger als 11 Monate alt, erreichen beim Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS) die niedrigste Risikokategorie und erreichen auf allen Unterskalen der Bayley-Skala einen Wert von mehr als 85 Säuglingsentwicklung (BSID-II), keine schwerwiegenden kardialen, orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte und ein Gestationsalter von mindestens 37 Wochen. Säuglinge, bei denen das Risiko einer neuromotorischen Verzögerung besteht, müssen mindestens 3 Monate und weniger als 11 Monate alt sein (ggf. um Frühgeburten korrigiert), im BINS in den Risikokategorien „mittleres“ oder „hohes Risiko“ punkten und im motorischen Teil einen Wert von 85 oder weniger erreichen -Skalen der Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). Um die Variabilität der Daten zu verringern, werden die Säuglinge in jeder Gruppe weiter in eine ältere Gruppe (8–10+ Monate) und eine jüngere Gruppe (3–5 Monate) eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die im Alter zwischen 3 und 11 Monaten eine typische Entwicklung zeigen und beim Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS) in der Kategorie „Niedriges Risiko“ abschneiden, erreichen auf allen Unterskalen der Bayley Scale of Infant Development (BSID-II) einen Wert von mehr als 85 ), keine schwerwiegenden kardiologischen, orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte haben und ein Gestationsalter von mindestens 37 Wochen haben.
  • Säuglinge mit atypischer Entwicklung (Risiko einer neuromotorischen Verzögerung) im Alter zwischen 3 und 11 Monaten erreichen im BINS eine mittlere oder hohe Risikokategorie und erreichen auf den motorischen Subskalen des BSID-II einen Wert von 85 oder weniger .
  • Ausschlusskriterien:
  • Kleinkinder außerhalb des Altersbereichs von 3–11 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kleinkinder
An den Tests im SmarToyGym werden zwei Populationen beteiligt sein: 1. Säuglinge mit typischer Entwicklung im Alter zwischen 3 und 11 Monaten 2 . Säuglinge mit atypischer Entwicklung (Risiko einer neuromotorischen Verzögerung) im Alter zwischen 3 und 11 Monaten.

Unser Ziel ist es, ein SmarToyGym zu entwickeln, in dem sensibilisierte, kabellose Spielzeuge strategisch aufgehängt und in Reichweite von Kleinkindern platziert werden, um spielzeugorientierte Körper- und Arm-/Handbewegungen hervorzurufen. Jedes Spielzeug wird mit Sensoren ausgestattet, die die Greifbewegungen des Säuglings wie Drücken, Kneifen, Kippen usw. messen können.

Ein kostengünstiges 3D-Bewegungserfassungssystem wird verwendet, um Videodaten sowie die Reichweite und Körperkinematik der Säuglinge als Reaktion auf die Spielzeuge zu erfassen. Mit einer Druckmatte werden Haltungsveränderungen gemessen, um Gewichtsverlagerungen, Rollen, Krabbeln und andere Bewegungen abseits der Ausgangshaltung zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – kein Spielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als durchschnittliche Weglänge pro Sekunde. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Die analysierten Daten betrafen den Zustand, bei dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang ohne Spielzeug auf dem Rücken auf der Matte bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – Elefantenspielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als durchschnittliche Weglänge pro Sekunde. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Elefantenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – Orang-Utan-Spielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als durchschnittliche Weglänge pro Sekunde. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Orang-Utan-Spielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – Löwenspielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als durchschnittliche Weglänge pro Sekunde. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Löwenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – kein Spielzeug (Ergebnis der Motorsteuerung)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Weglänge pro Minute. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Die analysierten Daten betrafen den Zustand, bei dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang ohne Spielzeug auf dem Rücken auf der Matte bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – Elefantenspielzeug (Ergebnis der Motorsteuerung)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Weglänge pro Minute. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Elefantenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – Orang-Utan-Spielzeug (Ergebnis der Motorsteuerung)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Weglänge pro Minute. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Orang-Utan-Spielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Weglänge pro Sekunde – Löwenspielzeug (Ergebnis der Motorsteuerung)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Weglänge pro Minute. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Löwenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Kein Spielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Die analysierten Daten betrafen den Zustand, bei dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang ohne Spielzeug auf dem Rücken auf der Matte bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Elefantenspielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Elefantenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Orang-Utan-Spielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Orang-Utan-Spielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Löwenspielzeug (Geburtsstatus)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Löwenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Kein Spielzeug (Ergebnis der Motorsteuerung)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Die analysierten Daten betrafen den Zustand, bei dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang ohne Spielzeug auf dem Rücken auf der Matte bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Elefantenspielzeug (Ergebnis der Motorsteuerung)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Elefantenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Orang-Utan-Spielzeug (Ergebnis der motorischen Kontrolle)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Orang-Utan-Spielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Druckzentrum, Standardabweichung (Y) – Löwenspielzeug (Ergebnis der motorischen Kontrolle)
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Körperbewegung (Druckzentrum) auf einer Matte, ausgedrückt als Standardabweichung Y. Die frühe Haltungskontrolle (gemessen am Druckzentrum) wurde untersucht, um Säuglinge mit zukünftiger Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle von ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen zu unterscheiden. Eine geringere Weglänge steht für eine bessere Haltungskontrolle. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, bei dem sich das Kleinkind mit einem Löwenspielzeug bis zu zwei Minuten lang auf der Matte auf dem Rücken bewegte. Die Weglänge wurde als Distanz gemessen, wobei die Zeit auf 1 Minute normiert war.
1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Spielzeuginteraktion (Elefantenspielzeug) – Greif-/Berührungs-/Kick-/Mundzeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Elefantenspielzeug
Zeitdauer (in Sekunden) der Interaktion des Säuglings mit dem Elefantenspielzeug. Zeit, die für freiwillige motorische Interaktionen (Füße und Hände) mit dem Spielzeug aufgewendet wird, wobei die Greif-, Berührungs-, Tritt- und Mundzeit analysiert wird. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Elefantenspielzeug etwa 120 Sekunden lang in Armreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Anzahl der Sekunden, die der Säugling mit der Interaktion mit dem Spielzeug verbracht hat. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, mit dem Spielzeug zu interagieren. Die Interaktionszeit mit dem Spielzeug lag zwischen 0 und 120 Sekunden.
1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Elefantenspielzeug
Spielzeuginteraktion (Orang-Utan-Spielzeug) – Greif-/Berührungs-/Kick-/Mundzeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Orang-Utan-Spielzeug
Zeitdauer (in Sekunden) der Interaktion des Säuglings mit dem Orang-Utan-Spielzeug. Zeit, die für freiwillige motorische Interaktionen (Füße und Hände) mit dem Spielzeug aufgewendet wird, wobei die Greif-, Berührungs-, Tritt- und Mundzeit analysiert wird. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Orang-Utan-Spielzeug etwa 120 Sekunden lang in Armreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Anzahl der Sekunden, die der Säugling mit der Interaktion mit dem Spielzeug verbracht hat. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, mit dem Spielzeug zu interagieren. Die Interaktionszeit mit dem Spielzeug lag zwischen 0 und 120 Sekunden.
1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Orang-Utan-Spielzeug
Spielzeuginteraktion (Löwenspielzeug) – Greif-/Berührungs-/Kick-/Mundzeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, etwa 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Löwenspielzeug
Zeitdauer (in Sekunden) der Interaktion des Säuglings mit dem Löwenspielzeug. Zeit, die für freiwillige motorische Interaktionen (Füße und Hände) mit dem Spielzeug aufgewendet wird, wobei die Greif-, Berührungs-, Tritt- und Mundzeit analysiert wird. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Löwenspielzeug etwa 120 Sekunden lang in Fußreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Anzahl der Sekunden, die der Säugling mit der Interaktion mit dem Spielzeug verbracht hat. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, mit dem Spielzeug zu interagieren. Die Interaktionszeit mit dem Spielzeug lag zwischen 0 und 120 Sekunden.
1 Sitzung, etwa 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Löwenspielzeug
Spielzeuginteraktion (Elefantenspielzeug) – Blickzeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Elefantenspielzeug
Zeitdauer (in Sekunden) der Interaktion des Säuglings mit dem Elefantenspielzeug. Zeit damit verbracht, das Spielzeug anzuschauen. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Elefantenspielzeug etwa 120 Sekunden lang in Armreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Anzahl der Sekunden, die das Kind damit verbracht hat, auf das Spielzeug zu starren. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, das Spielzeug anzustarren. Die Interaktionszeit mit dem Spielzeug lag zwischen 0 und 120 Sekunden.
1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Elefantenspielzeug
Spielzeuginteraktion (Orang-Utan-Spielzeug) – Blickzeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Orang-Utan-Spielzeug
Zeitdauer (in Sekunden) der Interaktion des Säuglings mit dem Orang-Utan-Spielzeug. Zeit damit verbracht, das Spielzeug anzuschauen. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Orang-Utan-Spielzeug etwa 120 Sekunden lang in Armreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Anzahl der Sekunden, die das Kind damit verbracht hat, auf das Spielzeug zu starren. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, das Spielzeug anzustarren. Die Interaktionszeit mit dem Spielzeug lag zwischen 0 und 120 Sekunden.
1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Orang-Utan-Spielzeug
Spielzeuginteraktion (Löwenspielzeug) – Blickzeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, etwa 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Löwenspielzeug
Zeitdauer (in Sekunden) der Interaktion des Säuglings mit dem Löwenspielzeug. Zeit damit verbracht, das Spielzeug anzuschauen. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Löwenspielzeug etwa 120 Sekunden lang in Fußreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Anzahl der Sekunden, die das Kind damit verbracht hat, auf das Spielzeug zu starren. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, das Spielzeug anzustarren. Die Interaktionszeit mit dem Spielzeug lag zwischen 0 und 120 Sekunden.
1 Sitzung, etwa 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Löwenspielzeug
Anzahl der Vorkommen von Spielzeuginteraktionen mit Elefanten
Zeitfenster: 1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Elefantenspielzeug
Häufigkeit der Interaktionen des Säuglings mit dem Elefantenspielzeug. Häufigkeit des Mundkontakts, Greifens, Handberührens, Fußberührens und Tretens mit dem Spielzeug. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Elefantenspielzeug etwa 120 Sekunden lang in Armreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Häufigkeit der Interaktionen des Säuglings mit dem Spielzeug. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, mit dem Spielzeug zu interagieren.
1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Elefantenspielzeug
Anzahl der Vorkommen von Orang-Utan-Spielzeuginteraktionen
Zeitfenster: 1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Orang-Utan-Spielzeug
Häufigkeit der Interaktionen des Säuglings mit dem Orang-Utan-Spielzeug. Häufigkeit des Mundkontakts, Greifens, Handberührens, Fußberührens und Tretens mit dem Spielzeug. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Orang-Utan-Spielzeug etwa 120 Sekunden lang in Armreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Häufigkeit der Interaktionen des Säuglings mit dem Spielzeug. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, mit dem Spielzeug zu interagieren.
1 Sitzung, ungefähr 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Orang-Utan-Spielzeug
Anzahl der Interaktionen mit Löwenspielzeugen
Zeitfenster: 1 Sitzung, etwa 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Löwenspielzeug
Häufigkeit der Interaktionen des Säuglings mit dem Löwenspielzeug. Häufigkeit des Mundkontakts, Greifens, Handberührens, Fußberührens und Tretens mit dem Spielzeug. Bei den analysierten Daten handelte es sich um den Zustand, in dem das Löwenspielzeug etwa 120 Sekunden lang in Fußreichweite über dem auf dem Rücken liegenden Säugling hing. Der Median und der IQR messen die Häufigkeit der Interaktionen des Säuglings mit dem Spielzeug. Bei den gemeldeten Zahlen (0,0) zeigten diese Säuglinge keine Reaktion und verbrachten keine Zeit damit, mit dem Spielzeug zu interagieren.
1 Sitzung, etwa 120 Sekunden während Sitzung 1 für das Löwenspielzeug

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgelenksposition
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde

Kinematische planare (x, y) Darstellung der Handgelenksposition (in l) basierend auf der Pose, die von einer einzelnen Kamera und durch maschinelles Lernen erfasst wurde. Die Handgelenksposition des rechten und linken Arms wurde gemessen. Die Handgelenksposition wird in Pixeln aus den Kameradaten und der Normalisierung der Daten angegeben (Maßeinheiten werden als Pixel pro Rumpflänge dargestellt, normalisierte Einheiten in Bezug auf die Rumpflänge). Ein positiver Wert gibt die Bewegung des Arms nach oben und ein negativer Wert die Bewegung des Arms nach unten in Bezug auf die Grundlinie an.

Die analysierten Kameradaten betrafen den Zustand, in dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang auf dem Rücken auf der Matte bewegte (ohne Spielzeug). Die Kamera befand sich in einer festen Position über dem Säugling.

1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Knöchelposition
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde

Kinematische planare (x, y) Darstellung der Knöchelposition (in l) basierend auf der Pose, die von einer einzelnen Kamera und durch maschinelles Lernen erfasst wurde. Die Knöchelposition des rechten und linken Arms wurde gemessen. Die Knöchelposition wird in Pixeln aus den Kameradaten und der Normalisierung der Daten angegeben (Maßeinheiten werden als Pixel pro Rumpflänge dargestellt, normalisierte Einheiten in Bezug auf die Rumpflänge). Ein positiver Wert gibt die Bewegung des Beins nach oben und ein negativer Wert die Bewegung des Beins nach unten in Bezug auf die Grundlinie an.

Die analysierten Kameradaten betrafen den Zustand, in dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang auf dem Rücken auf der Matte bewegte (ohne Spielzeug). Die Kamera befand sich in einer festen Position über dem Säugling.

1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Handgelenksgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde

Kinematische (x, y) Darstellung der Handgelenkbewegung (in l/s) basierend auf der Pose, die von einer einzelnen Kamera und durch maschinelles Lernen erfasst wurde. Die Bewegungen des rechten und linken Handgelenks wurden gemessen. Die Bewegung des Handgelenks wird in Pixeln aus den Kameradaten und der Normalisierung der Daten gemeldet (Maßeinheiten werden als Pixel pro Rumpflänge dargestellt, normalisierte Einheiten in Bezug auf die Rumpflänge). Ein positiver Wert gibt die Bewegung des Arms nach oben und ein negativer Wert die Bewegung des Arms nach unten in Bezug auf die Grundlinie an.

Die analysierten Kameradaten betrafen den Zustand, in dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang auf dem Rücken auf der Matte bewegte (ohne Spielzeug). Die Kamera befand sich in einer festen Position über dem Säugling.

1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde
Knöchelgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde

Kinematische (x, y) Darstellung der Knöchelbewegung (in l/s) basierend auf der Pose, die von einer einzelnen Kamera und durch maschinelles Lernen erfasst wurde. Die Bewegung des rechten und linken Knöchels wurde gemessen. Die Knöchelbewegung wird in Pixeln aus den Kameradaten und der Normalisierung der Daten gemeldet (Maßeinheiten werden als Pixel pro Rumpflänge dargestellt, normalisierte Einheiten in Bezug auf die Rumpflänge). Ein positiver Wert gibt die Bewegung des Beins nach oben und ein negativer Wert die Bewegung des Beins nach unten in Bezug auf die Grundlinie an.

Die analysierten Kameradaten betrafen den Zustand, in dem sich das Kleinkind bis zu zwei Minuten lang auf dem Rücken auf der Matte bewegte (ohne Spielzeug). Die Kamera befand sich in einer festen Position über dem Säugling.

1 Sitzung, Dauer ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Hauptermittler: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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