Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SmarToyGym: slimme detectie van atypische speelgoedgerichte acties bij risicovolle baby's

10 juli 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het onderzoek heeft tot doel een SmarToyGym te ontwikkelen waar gevoelig, draadloos speelgoed strategisch wordt opgehangen en binnen het bereik van baby's wordt geplaatst om speelgoedgerichte lichaams- en arm-/handbewegingen uit te lokken. Elk speelgoed zal worden uitgerust met sensoren die de grijpacties van het kind kunnen meten, zoals knijpen, knijpen, kantelen, enz.

Er zal een goedkoop 3D-bewegingsregistratiesysteem worden gebruikt om videogegevens en de reik- en lichaamskinematica van baby's te verzamelen als reactie op het speelgoed. Er wordt een drukmat gebruikt om houdingsveranderingen te meten om gewichtsverschuivingen, rollen, kruipen en andere bewegingen buiten de oorspronkelijke houding te detecteren. Door gebruik te maken van deze draadloze en goedkope technologieën zal het de regelmatige en niet-invasieve monitoring van baby's mogelijk maken, wat kan leiden tot gedetailleerde, onopvallende, kwantitatieve evaluatie van de motorische ontwikkeling. In deze geest willen de onderzoekers ook proof-of-concept-testen van de SmarToyGym uitvoeren bij atypische en normaal ontwikkelende baby's. De onderzoekers zullen baby's in de leeftijd van 3 tot 11 maanden omvatten die met behulp van de Bayley Infant Neurodevelopmental Screener zijn gecategoriseerd als hoogrisico of laagrisico.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek is specifiek ontworpen om het vermogen van een nieuw hulpmiddel te onderzoeken om atypisch ontwikkelende baby's te identificeren van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Vierentwintig baby's zullen worden gerekruteerd om deel te nemen, waaronder twaalf die zich normaal ontwikkelen en twaalf waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op neuromotorische vertraging. Baby's met een normale ontwikkeling zijn minimaal 3 maanden en jonger dan 11 maanden, scoren in de laagrisicocategorie op de Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), scoren hoger dan 85 op alle subschalen van de Bayley-schaal van Infant Development (BSID-II), hebben geen voorgeschiedenis van significante cardiale, orthopedische of neurologische aandoeningen en een zwangerschapsduur van ten minste 37 weken. Baby's die risico lopen op neuromotorische vertraging zullen minimaal 3 maanden en minder dan 11 maanden oud zijn (gecorrigeerd voor vroeggeboorte indien van toepassing), scoren in de categorieën met een gemiddeld of hoog risico op de BINS en een score van 85 of minder op de motorische subcategorie. -schalen van de Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). In een poging om de variabiliteit van de gegevens te verminderen, zullen baby's in elke groep verder worden gestratificeerd in een oudere groep (8-10+ maanden) en een jongere groep (3-5 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's die een typische ontwikkeling vertonen tussen de leeftijd van 3 maanden en 11 maanden en die scoren in de categorie met laag risico op de Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), scoren hoger dan 85 op alle subschalen van de Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). ), geen voorgeschiedenis hebben van een significante cardiale, orthopedische of neurologische aandoening en een zwangerschapsduur van ten minste 37 weken hebben.
  • Baby's die een atypische ontwikkeling vertonen (risico op neuromotorische vertraging) tussen de leeftijd van 3 maanden en 11 maanden, scoren in de matige of hoge risicocategorieën op de BINS, en scoren een 85 of minder op de motorische subschalen van de BSID-II .
  • Uitsluitingscriteria:
  • Baby's buiten de leeftijdscategorie van 3-11 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuigelingen
Er zullen twee populaties betrokken zijn bij het testen in de SmarToyGym: 1. Baby's die een typische ontwikkeling vertonen tussen de leeftijd van 3 en 11 maanden 2 . Baby's die een atypische ontwikkeling vertonen (risico op neuromotorische vertraging) tussen de leeftijd van 3 maanden en 11 maanden.

We streven ernaar een SmarToyGym te ontwikkelen waar gevoelig, draadloos speelgoed strategisch wordt opgehangen en binnen het bereik van baby's wordt geplaatst om speelgoedgerichte lichaams- en arm-/handbewegingen uit te lokken. Elk speelgoed zal worden uitgerust met sensoren die de grijpacties van het kind kunnen meten, zoals knijpen, knijpen, kantelen, enz.

Er zal een goedkoop 3D-bewegingsregistratiesysteem worden gebruikt om videogegevens en de reik- en lichaamskinematica van baby's te verzamelen als reactie op het speelgoed. Er wordt een drukmat gebruikt om houdingsveranderingen te meten om gewichtsverschuivingen, rollen, kruipen en andere bewegingen buiten de oorspronkelijke houding te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukcentrum, padlengte per seconde - geen speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - speelgoedolifant (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - Orang-oetan speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - leeuwenspeelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - geen speelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - Olifantspeelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - orang-oetanspeeltje (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, padlengte per seconde - leeuwenspeeltje (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Geen speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Speelgoedolifant (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Orang-oetan speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Speelgoedleeuw (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - geen speelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Olifantspeelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Orang-oetan speelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Lion Toy (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje. De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Speelgoedinteractie (Olifantenspeelgoed) - Grijp-/aanraak-/schop-/mondtijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het olifantenspeelgoed. Tijd besteed aan vrijwillige motorische (voeten en hand) interacties met het speelgoed, waarbij de grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd wordt geanalyseerd. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het speelgoedolifant gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind besteedde aan interactie met het speelgoed. Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed. De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
Speelgoedinteractie (orang-oetanspeelgoed) - Grijp-/aanraak-/schop-/mondtijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het orang-oetanspeelgoed. Tijd besteed aan vrijwillige motorische (voeten en hand) interacties met het speelgoed, waarbij de grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd wordt geanalyseerd. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het orang-oetanspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind besteedde aan interactie met het speelgoed. Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed. De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
Speelgoedinteractie (leeuwspeelgoed) - Grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het leeuwenspeelgoed. Tijd besteed aan vrijwillige motorische (voeten en hand) interacties met het speelgoed, waarbij de grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd wordt geanalyseerd. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het leeuwenspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen voetbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind besteedde aan interactie met het speelgoed. Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed. De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
Speelgoedinteractie (Olifantenspeelgoed) - Bliktijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het olifantenspeelgoed. Tijd besteed aan het staren naar het speelgoed. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het speelgoedolifant gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind naar het speelgoed heeft gekeken. Bij de gerapporteerde getallen (0,0) reageerden de kinderen niet en besteedden ze geen tijd aan het staren naar het speelgoed. De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
Speelgoedinteractie (orang-oetanspeelgoed) - Bliktijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het orang-oetanspeelgoed. Tijd besteed aan het staren naar het speelgoed. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het orang-oetanspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind naar het speelgoed heeft gekeken. Bij de gerapporteerde getallen (0,0) reageerden de kinderen niet en besteedden ze geen tijd aan het staren naar het speelgoed. De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
Speelgoedinteractie (Lion Toy) - Bliktijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het leeuwenspeelgoed. Tijd besteed aan het staren naar het speelgoed. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het leeuwenspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen voetbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind naar het speelgoed heeft gekeken. Bij de gerapporteerde getallen (0,0) reageerden de kinderen niet en besteedden ze geen tijd aan het staren naar het speelgoed. De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
Aantal gevallen van interacties met speelgoedolifanten
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
Frequentie van interacties van baby's met het olifantenspeelgoed. Frequentie van in de mond nemen, grijpen, handaanraking, voetaanraking en schoppen met het speelgoed. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het speelgoedolifant gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal keren dat het kind interactie had met het speelgoed. Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
Aantal keren dat orang-oetan-speelgoedinteracties voorkomen
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
Frequentie van interacties tussen baby's en het orang-oetanspeelgoed. Frequentie van in de mond nemen, grijpen, handaanraking, voetaanraking en schoppen met het speelgoed. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het orang-oetanspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal keren dat het kind interactie had met het speelgoed. Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
Aantal gevallen van interacties met leeuwenspeelgoed
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
Frequentie van baby-interacties met het leeuwenspeelgoed. Frequentie van in de mond nemen, grijpen, handaanraking, voetaanraking en schoppen met het speelgoed. De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het leeuwenspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen voetbereik boven het liggende kind hing. De mediaan en IQR meten het aantal keren dat het kind interactie had met het speelgoed. Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pols positie
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang

Kinematische vlakke (x, y) weergave van de polspositie (in l) op basis van de pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De polspositie van de rechter- en linkerarm werd gemeten. De polspositie wordt gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van de arm naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van de arm naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn.

De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind.

1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Enkel positie
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang

Kinematische vlakke (x, y) weergave van de enkelpositie (in l) op basis van de pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De enkelpositie van de rechter- en linkerarm werd gemeten. De enkelpositie wordt gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van het been naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van het been naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn.

De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind.

1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Polssnelheid
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang

Kinematische (x, y) weergave van polsbewegingen (in l/s) op basis van de pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De polsbewegingen van de rechter- en linkerarm werden gemeten. Polsbewegingen worden gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van de arm naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van de arm naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn.

De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind.

1 sessie, ongeveer 1 uur lang
Enkelsnelheid
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang

Kinematische (x, y) weergave van enkelbeweging (in l/s) op basis van pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De beweging van de rechter- en linkerenkel werd gemeten. Enkelbewegingen worden gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van het been naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van het been naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn.

De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind.

1 sessie, ongeveer 1 uur lang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Hoofdonderzoeker: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren