- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02813889
SmarToyGym: slimme detectie van atypische speelgoedgerichte acties bij risicovolle baby's
Het onderzoek heeft tot doel een SmarToyGym te ontwikkelen waar gevoelig, draadloos speelgoed strategisch wordt opgehangen en binnen het bereik van baby's wordt geplaatst om speelgoedgerichte lichaams- en arm-/handbewegingen uit te lokken. Elk speelgoed zal worden uitgerust met sensoren die de grijpacties van het kind kunnen meten, zoals knijpen, knijpen, kantelen, enz.
Er zal een goedkoop 3D-bewegingsregistratiesysteem worden gebruikt om videogegevens en de reik- en lichaamskinematica van baby's te verzamelen als reactie op het speelgoed. Er wordt een drukmat gebruikt om houdingsveranderingen te meten om gewichtsverschuivingen, rollen, kruipen en andere bewegingen buiten de oorspronkelijke houding te detecteren. Door gebruik te maken van deze draadloze en goedkope technologieën zal het de regelmatige en niet-invasieve monitoring van baby's mogelijk maken, wat kan leiden tot gedetailleerde, onopvallende, kwantitatieve evaluatie van de motorische ontwikkeling. In deze geest willen de onderzoekers ook proof-of-concept-testen van de SmarToyGym uitvoeren bij atypische en normaal ontwikkelende baby's. De onderzoekers zullen baby's in de leeftijd van 3 tot 11 maanden omvatten die met behulp van de Bayley Infant Neurodevelopmental Screener zijn gecategoriseerd als hoogrisico of laagrisico.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Michelle J Johnson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die een typische ontwikkeling vertonen tussen de leeftijd van 3 maanden en 11 maanden en die scoren in de categorie met laag risico op de Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), scoren hoger dan 85 op alle subschalen van de Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). ), geen voorgeschiedenis hebben van een significante cardiale, orthopedische of neurologische aandoening en een zwangerschapsduur van ten minste 37 weken hebben.
- Baby's die een atypische ontwikkeling vertonen (risico op neuromotorische vertraging) tussen de leeftijd van 3 maanden en 11 maanden, scoren in de matige of hoge risicocategorieën op de BINS, en scoren een 85 of minder op de motorische subschalen van de BSID-II .
- Uitsluitingscriteria:
- Baby's buiten de leeftijdscategorie van 3-11 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuigelingen
Er zullen twee populaties betrokken zijn bij het testen in de SmarToyGym: 1. Baby's die een typische ontwikkeling vertonen tussen de leeftijd van 3 en 11 maanden 2 .
Baby's die een atypische ontwikkeling vertonen (risico op neuromotorische vertraging) tussen de leeftijd van 3 maanden en 11 maanden.
|
We streven ernaar een SmarToyGym te ontwikkelen waar gevoelig, draadloos speelgoed strategisch wordt opgehangen en binnen het bereik van baby's wordt geplaatst om speelgoedgerichte lichaams- en arm-/handbewegingen uit te lokken. Elk speelgoed zal worden uitgerust met sensoren die de grijpacties van het kind kunnen meten, zoals knijpen, knijpen, kantelen, enz. Er zal een goedkoop 3D-bewegingsregistratiesysteem worden gebruikt om videogegevens en de reik- en lichaamskinematica van baby's te verzamelen als reactie op het speelgoed. Er wordt een drukmat gebruikt om houdingsveranderingen te meten om gewichtsverschuivingen, rollen, kruipen en andere bewegingen buiten de oorspronkelijke houding te detecteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - geen speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - speelgoedolifant (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - Orang-oetan speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - leeuwenspeelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van gemiddelde padlengte per seconde.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - geen speelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - Olifantspeelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - orang-oetanspeeltje (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, padlengte per seconde - leeuwenspeeltje (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukpunt) op een mat, in termen van padlengte per minuut.
Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om zuigelingen met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Geen speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Speelgoedolifant (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Orang-oetan speelgoed (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Speelgoedleeuw (geboortestatus)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - geen speelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de situatie waarbij het kind tot twee minuten in rugligging op de mat lag zonder speelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Olifantspeelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een olifantenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Orang-oetan speelgoed (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met orang-oetanspeelgoed.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Drukcentrum, standaarddeviatie (Y) - Lion Toy (resultaat motorische controle)
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Lichaamsbeweging (drukcentrum) op een mat, in termen van standaarddeviatie Y. Vroege houdingscontrole (gemeten aan de hand van het drukcentrum) werd onderzocht om baby's met toekomstige beperkingen in de motorische controle te onderscheiden van hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een lagere padlengte is representatief voor een grotere houdingscontrole.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat lag met een leeuwenspeeltje.
De padlengte werd gemeten in afstand, waarbij de tijd werd genormaliseerd op 1 minuut.
|
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Speelgoedinteractie (Olifantenspeelgoed) - Grijp-/aanraak-/schop-/mondtijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
|
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het olifantenspeelgoed.
Tijd besteed aan vrijwillige motorische (voeten en hand) interacties met het speelgoed, waarbij de grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd wordt geanalyseerd.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het speelgoedolifant gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind besteedde aan interactie met het speelgoed.
Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
|
|
Speelgoedinteractie (orang-oetanspeelgoed) - Grijp-/aanraak-/schop-/mondtijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
|
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het orang-oetanspeelgoed.
Tijd besteed aan vrijwillige motorische (voeten en hand) interacties met het speelgoed, waarbij de grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd wordt geanalyseerd.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het orang-oetanspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind besteedde aan interactie met het speelgoed.
Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
|
|
Speelgoedinteractie (leeuwspeelgoed) - Grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
|
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het leeuwenspeelgoed.
Tijd besteed aan vrijwillige motorische (voeten en hand) interacties met het speelgoed, waarbij de grijp-/aanraak-/trap-/mondtijd wordt geanalyseerd.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het leeuwenspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen voetbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind besteedde aan interactie met het speelgoed.
Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
|
|
Speelgoedinteractie (Olifantenspeelgoed) - Bliktijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
|
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het olifantenspeelgoed.
Tijd besteed aan het staren naar het speelgoed.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het speelgoedolifant gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind naar het speelgoed heeft gekeken.
Bij de gerapporteerde getallen (0,0) reageerden de kinderen niet en besteedden ze geen tijd aan het staren naar het speelgoed.
De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
|
|
Speelgoedinteractie (orang-oetanspeelgoed) - Bliktijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
|
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het orang-oetanspeelgoed.
Tijd besteed aan het staren naar het speelgoed.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het orang-oetanspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind naar het speelgoed heeft gekeken.
Bij de gerapporteerde getallen (0,0) reageerden de kinderen niet en besteedden ze geen tijd aan het staren naar het speelgoed.
De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
|
|
Speelgoedinteractie (Lion Toy) - Bliktijd
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
|
Tijdsduur (in seconden) van interactie van het kind met het leeuwenspeelgoed.
Tijd besteed aan het staren naar het speelgoed.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het leeuwenspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen voetbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal seconden dat het kind naar het speelgoed heeft gekeken.
Bij de gerapporteerde getallen (0,0) reageerden de kinderen niet en besteedden ze geen tijd aan het staren naar het speelgoed.
De speelgoedinteractietijd varieerde van 0-120 seconden.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
|
|
Aantal gevallen van interacties met speelgoedolifanten
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
|
Frequentie van interacties van baby's met het olifantenspeelgoed.
Frequentie van in de mond nemen, grijpen, handaanraking, voetaanraking en schoppen met het speelgoed.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het speelgoedolifant gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal keren dat het kind interactie had met het speelgoed.
Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het olifantenspeelgoed
|
|
Aantal keren dat orang-oetan-speelgoedinteracties voorkomen
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
|
Frequentie van interacties tussen baby's en het orang-oetanspeelgoed.
Frequentie van in de mond nemen, grijpen, handaanraking, voetaanraking en schoppen met het speelgoed.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het orang-oetanspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen armbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal keren dat het kind interactie had met het speelgoed.
Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het orang-oetanspeelgoed
|
|
Aantal gevallen van interacties met leeuwenspeelgoed
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
|
Frequentie van baby-interacties met het leeuwenspeelgoed.
Frequentie van in de mond nemen, grijpen, handaanraking, voetaanraking en schoppen met het speelgoed.
De geanalyseerde gegevens hadden betrekking op de toestand waarin het leeuwenspeelgoed gedurende ongeveer 120 seconden binnen voetbereik boven het liggende kind hing.
De mediaan en IQR meten het aantal keren dat het kind interactie had met het speelgoed.
Voor de gerapporteerde cijfers (0,0) reageerden de baby's niet en besteedden ze geen tijd aan interactie met het speelgoed.
|
1 sessie, ongeveer 120 seconden tijdens sessie 1 voor het leeuwenspeelgoed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pols positie
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Kinematische vlakke (x, y) weergave van de polspositie (in l) op basis van de pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De polspositie van de rechter- en linkerarm werd gemeten. De polspositie wordt gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van de arm naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van de arm naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn. De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind. |
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Enkel positie
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Kinematische vlakke (x, y) weergave van de enkelpositie (in l) op basis van de pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De enkelpositie van de rechter- en linkerarm werd gemeten. De enkelpositie wordt gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van het been naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van het been naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn. De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind. |
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Polssnelheid
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Kinematische (x, y) weergave van polsbewegingen (in l/s) op basis van de pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De polsbewegingen van de rechter- en linkerarm werden gemeten. Polsbewegingen worden gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van de arm naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van de arm naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn. De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind. |
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
|
Enkelsnelheid
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Kinematische (x, y) weergave van enkelbeweging (in l/s) op basis van pose vastgelegd met een enkele camera en via machinaal leren. De beweging van de rechter- en linkerenkel werd gemeten. Enkelbewegingen worden gerapporteerd in pixels uit de cameragegevens en normalisatie van gegevens (maateenheden worden weergegeven als pixels per romplengte, genormaliseerde eenheden met betrekking tot romplengte). Een positieve waarde geeft de beweging van het been naar boven aan, en een negatieve waarde geeft de beweging van het been naar beneden aan, ten opzichte van de basislijn. De geanalyseerde cameragegevens betreffen de situatie waarbij het kind maximaal twee minuten op de mat ligt (zonder speelgoed). De camera bevond zich in een vaste positie boven het kind. |
1 sessie, ongeveer 1 uur lang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
- Hoofdonderzoeker: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lysenko S, Seethapathi N, Prosser L, Kording K, Johnson MJ. Towards Automated Emotion Classification of Atypically and Typically Developing Infants. Proc IEEE RAS EMBS Int Conf Biomed Robot Biomechatron. 2020 Nov-Dec;2020:503-508. doi: 10.1109/BioRob49111.2020.9224271. Epub 2020 Oct 15.
- Goyal V, Torres W, Rai R, Shofer F, Bogen D, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Quantifying infant physical interactions using sensorized toys in a natural play environment. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:882-887. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009360.
- Shivakumar SS, Loeb H, Bogen DK, Shofer F, Bryant P, Prosser L, Johnson MJ. Stereo 3D tracking of infants in natural play conditions. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2017 Jul;2017:841-846. doi: 10.1109/ICORR.2017.8009353.
- Prosser LA, Aguirre MO, Zhao S, Bogen DK, Pierce SR, Nilan KA, Zhang H, Shofer FS, Johnson MJ. Infants at risk for physical disability may be identified by measures of postural control in supine. Pediatr Res. 2022 Apr;91(5):1215-1221. doi: 10.1038/s41390-021-01617-0. Epub 2021 Jun 26.
- Chambers C, Seethapathi N, Saluja R, Loeb H, Pierce SR, Bogen DK, Prosser L, Johnson MJ, Kording KP. Computer Vision to Automatically Assess Infant Neuromotor Risk. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2431-2442. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3029121. Epub 2020 Nov 6.
- Kather C, Shofer FS, Park JI, Bogen D, Pierce SR, Kording K, Nilan KA, Zhang H, Prosser LA, Johnson MJ. Quantifying interaction with robotic toys in pre-term and full-term infants. Front Pediatr. 2023 Oct 19;11:1153841. doi: 10.3389/fped.2023.1153841. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 822487
- 1R21HD084327-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .