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SmarToyGym: rilevamento intelligente di azioni atipiche orientate ai giocattoli nei neonati a rischio

10 luglio 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania

Lo studio mira a sviluppare una SmarToyGym in cui i giocattoli wireless sensibilizzati vengono strategicamente appesi e posizionati alla portata dei bambini per suscitare movimenti del corpo e delle braccia/mani orientati al giocattolo. Ogni giocattolo sarà dotato di sensori in grado di misurare le azioni di presa del bambino come schiacciare, pizzicare, inclinare, ecc.

Verrà utilizzato un sistema di acquisizione del movimento 3D a basso costo per raccogliere dati video, il raggiungimento dei bambini e la cinematica del corpo in risposta ai giocattoli. Verrà utilizzato un tappetino a pressione per misurare i cambiamenti posturali per rilevare spostamenti di peso, rotolamento, gattonamento e altri movimenti rispetto alla postura iniziale. Sfruttando queste tecnologie wireless e a basso costo, consentirà il monitoraggio regolare e non invasivo dei neonati, che può portare a una valutazione quantitativa dettagliata, non invadente dello sviluppo motorio. In questo senso, i ricercatori mirano anche a condurre test di prova della SmarToyGym con neonati con sviluppo tipico e atipico. Gli investigatori includeranno bambini di età compresa tra 3 e 11 mesi classificati come ad alto o basso rischio utilizzando il Bayley Infant Neurodevelopmental Screener.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta è specificamente progettata per studiare la capacità di un nuovo strumento di identificare i bambini con sviluppo atipico dai loro coetanei con sviluppo tipico. Verranno reclutati per partecipare ventiquattro bambini, di cui 12 che si stanno sviluppando normalmente e 12 identificati come a rischio di ritardo neuromotorio. I neonati con sviluppo tipico avranno almeno 3 mesi e meno di 11 mesi di età, avranno un punteggio nella categoria a basso rischio sul Bayley Infant Neurodevelopmental Screener (BINS), un punteggio superiore a 85 su tutte le sottoscale della Bayley Scale of Sviluppo infantile (BSID-II), senza storia di patologie cardiache, ortopediche o neurologiche significative e età gestazionale di almeno 37 settimane. I neonati a rischio di ritardo neuromotorio avranno almeno 3 mesi e meno di 11 mesi di età (corretto per nascita pretermine, se applicabile), avranno un punteggio nelle categorie di rischio moderato o alto nel BINS e avranno un punteggio pari o inferiore a 85 nella sottocategoria motoria -scale della Scala Bayley dello Sviluppo Infantile (BSID-II). Nel tentativo di ridurre la variabilità dei dati, i neonati di ciascun gruppo verranno ulteriormente stratificati in un gruppo più anziano (8-10+ mesi) e un gruppo più giovane (3-5 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Michelle J Johnson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 11 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati che mostrano uno sviluppo tipico tra i 3 e gli 11 mesi di età e che ottengono un punteggio nella categoria a basso rischio nel Bayley Infant Neurodevelopment Screener (BINS), ottengono un punteggio superiore a 85 in tutte le sottoscale della Bayley Scale of Infant Development (BSID-II). ), non hanno una storia di patologie cardiache, ortopediche o neurologiche significative e hanno un'età gestazionale di almeno 37 settimane.
  • I neonati che presentano uno sviluppo atipico (a rischio di ritardo neuromotorio) di età compresa tra 3 e 11 mesi, ottengono un punteggio nelle categorie a rischio moderato o alto del BINS e un punteggio pari o inferiore a 85 nelle sottoscale motorie del BSID-II .
  • Criteri di esclusione:
  • Neonati al di fuori della fascia di età compresa tra 3 e 11 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neonati
Due popolazioni saranno coinvolte nei test nella SmarToyGym: 1. Neonati che mostrano uno sviluppo tipico tra i 3 e gli 11 mesi di età 2 . Neonati che mostrano uno sviluppo atipico (a rischio di ritardo neuromotorio) di età compresa tra 3 e 11 mesi.

Il nostro obiettivo è sviluppare una SmarToyGym in cui i giocattoli wireless sensibilizzati vengono strategicamente appesi e posizionati alla portata dei bambini per suscitare movimenti del corpo e delle braccia/mani orientati al giocattolo. Ogni giocattolo sarà dotato di sensori in grado di misurare le azioni di presa del bambino come schiacciare, pizzicare, inclinare, ecc.

Verrà utilizzato un sistema di acquisizione del movimento 3D a basso costo per raccogliere dati video, il raggiungimento dei bambini e la cinematica del corpo in risposta ai giocattoli. Verrà utilizzato un tappetino a pressione per misurare i cambiamenti posturali per rilevare spostamenti di peso, rotolamento, gattonamento e altri movimenti rispetto alla postura iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Nessun giocattolo (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza media del percorso al secondo. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti senza un giocattolo. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Giocattolo elefante (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza media del percorso al secondo. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'elefante. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Giocattolo di orango (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza media del percorso al secondo. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'orango. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Giocattolo leone (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza media del percorso al secondo. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo del leone. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Nessun giocattolo (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza del percorso al minuto. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti senza un giocattolo. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Giocattolo elefante (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza del percorso al minuto. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'elefante. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Giocattolo di orango (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza del percorso al minuto. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'orango. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, lunghezza del percorso al secondo - Giocattolo del leone (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di lunghezza del percorso al minuto. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo del leone. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Nessun giocattolo (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti senza un giocattolo. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Giocattolo elefante (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'elefante. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Giocattolo di orango (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'orango. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Giocattolo del leone (stato di nascita)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo del leone. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Nessun giocattolo (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti senza un giocattolo. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Giocattolo elefante (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'elefante. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Giocattolo di orango (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo dell'orango. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Centro di pressione, deviazione standard (Y) - Giocattolo del leone (risultato del controllo motorio)
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora
Movimento del corpo (centro di pressione) su un tappetino, in termini di deviazione standard Y. Il controllo posturale precoce (misurato dal centro di pressione) è stato studiato per distinguere i bambini con futura compromissione del controllo motorio dai loro coetanei con sviluppo tipico. La lunghezza del percorso inferiore è rappresentativa di un maggiore controllo posturale. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti con il giocattolo del leone. La lunghezza del percorso è stata misurata in distanza con il tempo normalizzato a 1 minuto.
1 sessione, della durata di circa 1 ora
Interazione con il giocattolo (Elefante giocattolo) - Tempo di presa/tocco/calcio/bocca
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Elefante
Durata (in secondi) dell'interazione del bambino con il giocattolo dell'Elefante. Tempo trascorso nelle interazioni motorie volontarie (piedi e mani) con il giocattolo, analizzando il tempo di presa/tocco/calcio/bocca. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui l'elefante giocattolo veniva sospeso a portata di mano sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di secondi trascorsi dal bambino interagendo con il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo interagendo con il giocattolo. Il tempo di interazione del giocattolo variava da 0 a 120 secondi.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Elefante
Interazione con il giocattolo (giocattolo orangutan): presa/tocco/calcio/tempo con la bocca
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Orangutan
Durata temporale (in secondi) dell'interazione del bambino con il giocattolo dell'Orango. Tempo trascorso nelle interazioni motorie volontarie (piedi e mani) con il giocattolo, analizzando il tempo di presa/tocco/calcio/bocca. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il giocattolo dell'orango veniva sospeso a portata di mano sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di secondi trascorsi dal bambino interagendo con il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo interagendo con il giocattolo. Il tempo di interazione del giocattolo variava da 0 a 120 secondi.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Orangutan
Interazione con il giocattolo (giocattolo del leone): presa/tocco/calcio/tempo con la bocca
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo del Leone
Durata temporale (in secondi) dell'interazione del bambino con il giocattolo del Leone. Tempo trascorso nelle interazioni motorie volontarie (piedi e mani) con il giocattolo, analizzando il tempo di presa/tocco/calcio/bocca. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il giocattolo del leone veniva sospeso a portata di piede sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di secondi trascorsi dal bambino interagendo con il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo interagendo con il giocattolo. Il tempo di interazione del giocattolo variava da 0 a 120 secondi.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo del Leone
Interazione con i giocattoli (Elefante giocattolo) - Tempo dello sguardo
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Elefante
Durata (in secondi) dell'interazione del bambino con il giocattolo dell'Elefante. Tempo trascorso a guardare il giocattolo. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui l'elefante giocattolo veniva sospeso a portata di mano sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di secondi trascorsi dal bambino a guardare il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo a guardare il giocattolo. Il tempo di interazione del giocattolo variava da 0 a 120 secondi.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Elefante
Interazione con i giocattoli (giocattolo orangutan) - Tempo dello sguardo
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Orangutan
Durata temporale (in secondi) dell'interazione del bambino con il giocattolo dell'Orango. Tempo trascorso a guardare il giocattolo. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il giocattolo dell'orango veniva sospeso a portata di mano sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di secondi trascorsi dal bambino a guardare il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo a guardare il giocattolo. Il tempo di interazione del giocattolo variava da 0 a 120 secondi.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Orangutan
Interazione con i giocattoli (Giocattolo del leone) - Tempo dello sguardo
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo del Leone
Durata temporale (in secondi) dell'interazione del bambino con il giocattolo del Leone. Tempo trascorso a guardare il giocattolo. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il giocattolo del leone veniva sospeso a portata di piede sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di secondi trascorsi dal bambino a guardare il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo a guardare il giocattolo. Il tempo di interazione del giocattolo variava da 0 a 120 secondi.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo del Leone
Numero di occorrenze di interazioni con i giocattoli dell'elefante
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Elefante
Frequenza delle interazioni del bambino con il giocattolo dell'Elefante. Frequenza di usare la bocca, afferrare, toccare con la mano, toccare con il piede e calciare con il giocattolo. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui l'elefante giocattolo veniva sospeso a portata di mano sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di volte in cui il bambino ha interagito con il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo interagendo con il giocattolo.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Elefante
Numero di occorrenze di interazioni con i giocattoli di orangutan
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Orangutan
Frequenza delle interazioni infantili con il giocattolo dell'Orango. Frequenza di usare la bocca, afferrare, toccare con la mano, toccare con il piede e calciare con il giocattolo. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il giocattolo dell'orango veniva sospeso a portata di mano sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di volte in cui il bambino ha interagito con il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo interagendo con il giocattolo.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo Orangutan
Numero di occorrenze di interazioni con i giocattoli del leone
Lasso di tempo: 1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo del Leone
Frequenza delle interazioni del bambino con il giocattolo del Leone. Frequenza di usare la bocca, afferrare, toccare con la mano, toccare con il piede e calciare con il giocattolo. I dati analizzati riguardavano la condizione in cui il giocattolo del leone veniva sospeso a portata di piede sopra il bambino supino per circa 120 secondi. La mediana e l'IQR misurano il numero di volte in cui il bambino ha interagito con il giocattolo. Per i numeri riportati (0,0), i bambini non hanno avuto alcuna reazione e non hanno trascorso del tempo interagendo con il giocattolo.
1 sessione, circa 120 secondi durante la sessione 1 per il giocattolo del Leone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del polso
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora

Rappresentazione cinematica planare (x, y) della posizione del polso (in l) basata sulla posa catturata da una singola fotocamera e tramite l'apprendimento automatico. Sono state misurate le posizioni del polso del braccio destro e sinistro. La posizione del polso è riportata in pixel dai dati della fotocamera e dalla normalizzazione dei dati (le unità di misura sono rappresentate come pixel per lunghezza del tronco, unità normalizzate rispetto alla lunghezza del tronco). Un valore positivo indica il movimento del braccio verso l'alto e un valore negativo indica il movimento del braccio verso il basso, rispetto alla linea di base.

I dati della telecamera analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti (senza giocattolo). La telecamera era in una posizione fissa sopra il bambino.

1 sessione, della durata di circa 1 ora
Posizione della caviglia
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora

Rappresentazione cinematica planare (x, y) della posizione della caviglia (in l) basata sulla posa catturata da una singola telecamera e tramite l'apprendimento automatico. È stata misurata la posizione della caviglia del braccio destro e sinistro. La posizione della caviglia è riportata in pixel dai dati della telecamera e dalla normalizzazione dei dati (le unità di misura sono rappresentate come pixel per lunghezza del tronco, unità normalizzate rispetto alla lunghezza del tronco). Un valore positivo indica il movimento della gamba verso l'alto e un valore negativo indica il movimento della gamba verso il basso, rispetto alla linea di base.

I dati della telecamera analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti (senza giocattolo). La telecamera era in una posizione fissa sopra il bambino.

1 sessione, della durata di circa 1 ora
Velocità del polso
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora

Rappresentazione cinematica (x, y) del movimento del polso (in l/s) basata sulla posa catturata da una singola telecamera e tramite l'apprendimento automatico. Sono stati misurati i movimenti del polso del braccio destro e sinistro. Il movimento del polso è riportato in pixel dai dati della fotocamera e dalla normalizzazione dei dati (le unità di misura sono rappresentate come pixel per lunghezza del tronco, unità normalizzate rispetto alla lunghezza del tronco). Un valore positivo indica il movimento del braccio verso l'alto e un valore negativo indica il movimento del braccio verso il basso, rispetto alla linea di base.

I dati della telecamera analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti (senza giocattolo). La telecamera era in una posizione fissa sopra il bambino.

1 sessione, della durata di circa 1 ora
Velocità della caviglia
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 1 ora

Rappresentazione cinematica (x, y) del movimento della caviglia (in l/s) basata sulla posa catturata da una singola telecamera e tramite l'apprendimento automatico. Sono stati misurati i movimenti della caviglia destra e sinistra. Il movimento della caviglia è riportato in pixel dai dati della fotocamera e dalla normalizzazione dei dati (le unità di misura sono rappresentate come pixel per lunghezza del tronco, unità normalizzate rispetto alla lunghezza del tronco). Un valore positivo indica il movimento della gamba verso l'alto e un valore negativo indica il movimento della gamba verso il basso, rispetto alla linea di base.

I dati della telecamera analizzati riguardavano la condizione in cui il bambino si muoveva supino sul tappetino per un massimo di due minuti (senza giocattolo). La telecamera era in una posizione fissa sopra il bambino.

1 sessione, della durata di circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
  • Investigatore principale: Laura Prosser, PT, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 822487
  • 1R21HD084327-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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