- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02813993
Plodnost párů a povědomí o těhotenství (CFPA)
8. ledna 2021 aktualizováno: Universidade do Porto
Nedávné důkazy ukázaly, že mladí lidé, kteří chtějí mít děti, mají nízké znalosti o plodnosti.
Tato studie hodnotí účinnost video intervence na znalosti o plodnosti, na změny životního stylu a na rozhodnutí začít otěhotnět.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovná účinnost video intervence oproti kontrole (bez videa) u párů, které hodlají mít děti v příštích třech letech.
Páry budou náhodně rozděleny do dvou skupin.
Video obsahuje informace týkající se poklesu plodnosti souvisejícího s věkem, rizikových faktorů plodnosti, úspěšnosti léčby neplodnosti a emocionálních důsledků bezdětnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
244
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členka páru má 24 až 40 let
- Bezdětné páry, které se snaží otěhotnět, nebo páry, které si přály mít děti v příštích 3 letech
- Délka vztahu minimálně jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Páry, které již úspěšně otěhotněly
- Páry s dětmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pětiminutové video týkající se poklesu plodnosti souvisejícího s věkem, rizikových faktorů plodnosti, úspěšnosti léčby neplodnosti a emocionálních důsledků bezdětnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o plodnosti
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později
|
Toto měření hodnotí znalosti o plodnosti kladením otázek o pravděpodobnosti početí a úspěšnosti léčby neplodnosti, definici neplodnosti a rizikových faktorech neplodnosti.
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu měsíců plánovaného otěhotnění/těhotenství
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později
|
Tato otázka měří počet měsíců odhadovaný účastníky, než otěhotní nebo otěhotní
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později
|
|
Změna záměru a přijetí chování optimalizujícího plodnost
Časové okno: T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později
|
Tyto otázky hodnotily záměry přijmout a efektivní přijetí chování optimalizujícího plodnost
|
T0 - před zásahem; T1 - o měsíc později; T2 - o šest měsíců později; T3 - o rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotně vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno