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Fruchtbarkeits- und Schwangerschaftsbewusstsein für Paare (CFPA)

8. Januar 2021 aktualisiert von: Universidade do Porto
Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass junge Menschen mit Kinderwunsch nur ein geringes Wissen über Fruchtbarkeit haben. Diese Studie evaluiert die Wirksamkeit einer Videointervention auf das Fertilitätswissen, auf Änderungen des Lebensstils und auf die Entscheidung, eine Schwangerschaft zu beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit einer Videointervention mit der Kontrolle (kein Video) bei Paaren, die beabsichtigen, in den nächsten drei Jahren Kinder zu bekommen. Die Paare werden zufällig auf die beiden Gruppen verteilt. Das Video enthält Informationen zu altersbedingtem Fruchtbarkeitsrückgang, Fruchtbarkeitsrisikofaktoren, dem Erfolg von Kinderwunschbehandlungen und emotionalen Folgen der Kinderlosigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-193
        • University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Mitglied der Paare hat zwischen 24 bis 40 Jahre
  • Kinderlose Paare, die versuchen, schwanger zu werden, oder Paare, die sich in den nächsten 3 Jahren Kinder wünschen
  • Beziehungsdauer mindestens ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Paare, die bereits eine erfolgreiche Schwangerschaft erreicht hatten
  • Paare mit Kindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Interventionsgruppe
Ein fünfminütiges Video über altersbedingten Fruchtbarkeitsrückgang, Fruchtbarkeitsrisikofaktoren, Erfolg von Kinderwunschbehandlungen und emotionale Folgen von Kinderlosigkeit
Sonstiges: Video zur Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fruchtbarkeitswissens
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später
Diese Maßnahme bewertet das Fertilitätswissen, indem Fragen zur Empfängniswahrscheinlichkeit und zu den Erfolgsraten der Fertilitätsbehandlung, zur Definition von Unfruchtbarkeit und zu Risikofaktoren für Unfruchtbarkeit gestellt werden
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der geplanten Monate, um schwanger zu werden/Schwangerschaft
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später
Diese Frage misst die von den Teilnehmern geschätzte Anzahl der Monate bis zur Schwangerschaft oder Schwangerschaft
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später
Änderung der Intention und Annahme fruchtbarkeitsoptimierender Verhaltensweisen
Zeitfenster: T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später
Diese Fragen bewerteten die Absichten zur Übernahme und die effektive Übernahme fruchtbarkeitsoptimierender Verhaltensweisen
T0 - vor dem Eingriff; T1 - einen Monat später; T2 – sechs Monate später; T3 - ein Jahr später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPCEUP/RH2
  • SFRH/BD/103234/2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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