- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02813993
Świadomość par na temat płodności i ciąży (CFPA)
8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Universidade do Porto
Ostatnie dowody wykazały, że młodzi ludzie, którzy chcą mieć dzieci, mają niską wiedzę na temat płodności.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność wideointerwencji w zakresie wiedzy o płodności, zmian stylu życia i decyzji o zajściu w ciążę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównamy skuteczność wideointerwencji z grupą kontrolną (bez wideo) u par, które zamierzają mieć dzieci w ciągu najbliższych trzech lat.
Pary zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.
Film zawiera informacje dotyczące spadku płodności związanego z wiekiem, czynników ryzyka płodności, powodzenia leczenia niepłodności oraz emocjonalnych konsekwencji bezdzietności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkini par ma od 24 do 40 lat
- Pary bezdzietne starające się o dziecko lub pary pragnące mieć dzieci w ciągu najbliższych 3 lat
- Długość związku minimum rok
Kryteria wyłączenia:
- Pary, które już osiągnęły pomyślną ciążę
- Pary z dziećmi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pięciominutowy film o spadku płodności związanym z wiekiem, czynnikach ryzyka płodności, powodzeniu leczenia niepłodności i emocjonalnych konsekwencjach bezdzietności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o płodności
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później
|
Ta miara ocenia wiedzę na temat płodności, zadając pytania dotyczące prawdopodobieństwa poczęcia i skuteczności leczenia niepłodności, definicji niepłodności i czynników ryzyka niepłodności
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby miesięcy planowanego zajścia w ciążę/ciąży
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później
|
To pytanie mierzy szacowaną przez uczestników liczbę miesięcy do zajścia w ciążę lub zajścia w ciążę
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później
|
|
Zmiana intencji i przyjęcie zachowań optymalizujących płodność
Ramy czasowe: T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później
|
Pytania te oceniały intencje przyjęcia i skuteczne przyjęcie zachowań optymalizujących płodność
|
T0 – przed interwencją; T1 - miesiąc później; T2 - sześć miesięcy później; T3 - rok później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film edukacyjny o zdrowiu
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności