Parfertilitet og graviditetsbevissthet (CFPA)
8. januar 2021 oppdatert av: Universidade do Porto
Nyere bevis har vist at unge mennesker som ønsker å få barn har lav fruktbarhetskunnskap.
Denne studien evaluerer effekten av en videointervensjon på fertilitetskunnskap, på endringer i livsstil og på beslutningen om å begynne å bli gravid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne effekten av en videointervensjon versus kontroll (ingen video) hos par som har tenkt å få barn i løpet av de neste tre årene.
Parene vil bli randomisert til de to gruppene.
Videoen inneholder informasjon om aldersrelatert fertilitetsnedgang, fruktbarhetsrisikofaktorer, suksessen til infertilitetsbehandlinger og følelsesmessige konsekvenser av barnløshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig medlem av parene har mellom 24 og 40 år
- Barnløse par som prøver å bli gravide eller par som ønsker å få barn i løpet av de neste 3 årene
- Relasjonslengde minimum ett år
Ekskluderingskriterier:
- Par som allerede hadde oppnådd et vellykket svangerskap
- Par med barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En fem-minutters video om aldersrelatert fertilitetsnedgang, fruktbarhetsrisikofaktorer, suksess med infertilitetsbehandlinger og følelsesmessige konsekvenser av barnløshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fertilitetskunnskap
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere
|
Dette tiltaket vurderer fertilitetskunnskap ved å stille spørsmål om sannsynligheten for unnfangelse og suksessrater for fertilitetsbehandling, infertilitetsdefinisjon og infertilitetsrisikofaktorer
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall planlagte måneder for å bli gravid/graviditet
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere
|
Dette spørsmålet måler antall måneder estimert av deltakerne før de blir gravide eller blir gravide
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere
|
|
Endring i intensjon og bruk av fertilitetsoptimerende atferd
Tidsramme: T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere
|
Disse spørsmålene vurderte intensjonene om å adoptere og den effektive adopsjonen av fertilitetsoptimerende atferd
|
T0 - før intervensjonen; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - ett år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .