- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02813993
Koppels Vruchtbaarheid en zwangerschapsbewustzijn (CFPA)
8 januari 2021 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Recent bewijs heeft aangetoond dat jonge mensen die kinderen willen een lage vruchtbaarheidskennis hebben.
Deze studie evalueert de effectiviteit van een video-interventie op kennis over vruchtbaarheid, op veranderingen in levensstijl en op de beslissing om zwanger te worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van een video-interventie versus controle (geen video) bij paren die van plan zijn om in de komende drie jaar kinderen te krijgen.
De paren worden willekeurig verdeeld over de twee groepen.
De video bevat informatie over leeftijdsgebonden vruchtbaarheidsdaling, vruchtbaarheidsrisicofactoren, het succes van onvruchtbaarheidsbehandelingen en emotionele gevolgen van kinderloosheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
244
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk lid van de koppels is tussen de 24 en 40 jaar oud
- Kinderloze koppels die proberen zwanger te worden of koppels die binnen 3 jaar kinderen willen krijgen
- Relatieduur minimaal een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Koppels die al een succesvolle zwangerschap hadden bereikt
- Echtparen met kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Een video van vijf minuten over leeftijdsgerelateerde vruchtbaarheidsdaling, vruchtbaarheidsrisicofactoren, succes van onvruchtbaarheidsbehandelingen en emotionele gevolgen van kinderloosheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vruchtbaarheidskennis
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later
|
Deze meting beoordeelt de kennis over vruchtbaarheid door vragen te stellen over de waarschijnlijkheid van conceptie en succespercentages van vruchtbaarheidsbehandelingen, onvruchtbaarheidsdefinitie en onvruchtbaarheidsrisicofactoren
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal geplande maanden om zwanger te worden/zwangerschap
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later
|
Deze vraag meet het door deelnemers geschatte aantal maanden totdat ze zwanger worden of zwanger worden
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later
|
Verandering in intentie en acceptatie van vruchtbaarheidsoptimaliserend gedrag
Tijdsspanne: T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later
|
Deze vragen beoordeelden de intenties om te adopteren en de effectieve adoptie van vruchtbaarheidsoptimaliserend gedrag
|
T0 - vóór de interventie; T1 - een maand later; T2 - zes maanden later; T3 - een jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve video over gezondheid
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidGezondheidsgedrag | OrgaandonatieVerenigde Staten
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Inonu UniversityNog niet aan het werven
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid