- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813993
Parien hedelmällisyys- ja raskaustietoisuus (CFPA)
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Universidade do Porto
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että lapsia haluavilla nuorilla on alhainen tieto hedelmällisyydestä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan videointervention tehokkuutta hedelmällisyyteen, elämäntapojen muutoksiin ja päätökseen tulla raskaaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan videointervention tehokkuutta kontrolliin (ei videota) pariskunnilla, jotka aikovat saada lapsia seuraavan kolmen vuoden aikana.
Parit satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Video sisältää tietoa ikääntymisestä johtuvasta hedelmällisyyden laskusta, hedelmällisyyden riskitekijöistä, lapsettomuushoitojen onnistumisesta ja lapsettomuuden emotionaalisista seurauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnan naisjäsen on 24-40-vuotias
- Lapsettomat parit, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai parit, jotka halusivat saada lapsia seuraavan kolmen vuoden aikana
- Suhteen pituus vähintään yksi vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, jotka olivat jo saavuttaneet onnistuneen raskauden
- Pariskunnat lasten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Viiden minuutin video ikääntymisestä johtuvasta hedelmällisyyden laskusta, hedelmällisyyden riskitekijöistä, hedelmättömyyshoitojen onnistumisesta ja lapsettomuuden tunnevaikutuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmällisyystiedon muutos
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - kuukautta myöhemmin; T2 - kuusi kuukautta myöhemmin; T3 - vuoden kuluttua
|
Tämä mitta arvioi hedelmällisyystietoa esittämällä kysymyksiä hedelmöittymisen todennäköisyydestä ja hedelmöityshoidon onnistumisprosentteista, hedelmättömyyden määritelmästä ja hedelmättömyyden riskitekijöistä
|
T0 - ennen interventiota; T1 - kuukautta myöhemmin; T2 - kuusi kuukautta myöhemmin; T3 - vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suunniteltujen raskauskuukausien/raskauskuukausien lukumäärässä
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - kuukautta myöhemmin; T2 - kuusi kuukautta myöhemmin; T3 - vuoden kuluttua
|
Tämä kysymys mittaa osallistujien arvioimaa kuukausien määrää, kunnes he tulevat raskaaksi tai raskaaksi
|
T0 - ennen interventiota; T1 - kuukautta myöhemmin; T2 - kuusi kuukautta myöhemmin; T3 - vuoden kuluttua
|
Aikomusten muutos ja hedelmällisyyttä optimoivien käytäntöjen omaksuminen
Aikaikkuna: T0 - ennen interventiota; T1 - kuukautta myöhemmin; T2 - kuusi kuukautta myöhemmin; T3 - vuoden kuluttua
|
Nämä kysymykset arvioivat omaksumisaikomuksia ja hedelmällisyyttä optimoivien käyttäytymismallien tehokasta omaksumista
|
T0 - ennen interventiota; T1 - kuukautta myöhemmin; T2 - kuusi kuukautta myöhemmin; T3 - vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysopetusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar