- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02813993
Parfertilitet og graviditetsbevidsthed (CFPA)
8. januar 2021 opdateret af: Universidade do Porto
Nylige beviser har vist, at unge, der ønsker at få børn, har lav fertilitetsviden.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en videointervention på fertilitetsviden, på ændringer i livsstil og på beslutningen om at begynde at blive gravid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af en videointervention versus kontrol (ingen video) hos par, der har til hensigt at få børn inden for de næste tre år.
Parrene vil blive randomiseret til de to grupper.
Videoen indeholder information om aldersrelateret fertilitetsnedgang, fertilitetsrisikofaktorer, succesen med infertilitetsbehandlinger og følelsesmæssige konsekvenser af barnløshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig medlem af parrene har mellem 24 og 40 år
- Barnløse par, der forsøger at blive gravide, eller par, der ønskede at få børn inden for de næste 3 år
- Forholdets længde minimum et år
Ekskluderingskriterier:
- Par, der allerede havde opnået en vellykket graviditet
- Par med børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En fem minutters video om aldersrelateret fertilitetsnedgang, fertilitetsrisikofaktorer, succes med infertilitetsbehandlinger og følelsesmæssige konsekvenser af barnløshed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fertilitetsviden
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere
|
Dette mål vurderer fertilitetsviden ved at stille spørgsmål om sandsynligheden for undfangelse og succesrater for fertilitetsbehandling, infertilitetsdefinition og infertilitetsrisikofaktorer
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antal planlagte måneder for at blive gravid/graviditet
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere
|
Dette spørgsmål måler antallet af måneder estimeret af deltagerne, indtil de bliver gravide eller bliver gravide
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere
|
Ændring i hensigt og adoption af fertilitetsoptimerende adfærd
Tidsramme: T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere
|
Disse spørgsmål vurderede intentionerne om at adoptere og den effektive adoption af fertilitetsoptimerende adfærd
|
T0 - før indgrebet; T1 - en måned senere; T2 - seks måneder senere; T3 - et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsundervisningsvideo
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSundhedsadfærd | OrgandonationForenede Stater
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater