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Fertilità di coppia e consapevolezza della gravidanza (CFPA)

8 gennaio 2021 aggiornato da: Universidade do Porto
Prove recenti hanno dimostrato che i giovani che vogliono avere figli hanno una bassa conoscenza della fertilità. Questo studio valuta l'efficacia di un intervento video sulla conoscenza della fertilità, sui cambiamenti nello stile di vita e sulla decisione di iniziare una gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'efficacia di un intervento video rispetto al controllo (nessun video) nelle coppie che intendono avere figli nei prossimi tre anni. Le coppie saranno randomizzate nei due gruppi. Il video contiene informazioni sul declino della fertilità legato all'età, sui fattori di rischio della fertilità, sul successo dei trattamenti per l'infertilità e sulle conseguenze emotive dell'assenza di figli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-193
        • University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il membro femminile delle coppie ha tra i 24 ei 40 anni
  • Coppie senza figli che cercano di concepire o coppie che desiderano avere figli nei prossimi 3 anni
  • Durata del rapporto minimo di un anno

Criteri di esclusione:

  • Coppie che avevano già raggiunto una gravidanza di successo
  • Coppie con figli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un video di cinque minuti sul declino della fertilità legato all'età, i fattori di rischio della fertilità, il successo dei trattamenti per l'infertilità e le conseguenze emotive dell'assenza di figli
Altro: Video educativo sulla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della fertilità
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo
Questa misura valuta la conoscenza della fertilità ponendo domande sulla probabilità di concepimento e sui tassi di successo del trattamento della fertilità, sulla definizione di infertilità e sui fattori di rischio di infertilità
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di mesi pianificati per rimanere incinta/gravidanza
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo
Questa domanda misura il numero di mesi stimati dai partecipanti fino alla gravidanza o alla gravidanza
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo
Cambiamento di intenzione e adozione di comportamenti che ottimizzano la fertilità
Lasso di tempo: T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo
Queste domande hanno valutato le intenzioni di adottare e l'effettiva adozione di comportamenti che ottimizzano la fertilità
T0 - prima dell'intervento; T1 - un mese dopo; T2 - sei mesi dopo; T3 - un anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPCEUP/RH2
  • SFRH/BD/103234/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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