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Sensibilisation à la fertilité et à la grossesse des couples (CFPA)

8 janvier 2021 mis à jour par: Universidade do Porto
Des preuves récentes ont montré que les jeunes qui veulent avoir des enfants ont une faible connaissance de la fécondité. Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention vidéo sur la connaissance de la fertilité, sur les changements de mode de vie et sur la décision de débuter une grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude comparera l'efficacité d'une intervention vidéo par rapport à un contrôle (pas de vidéo) chez les couples qui ont l'intention d'avoir des enfants dans les trois prochaines années. Les couples seront randomisés dans les deux groupes. La vidéo contient des informations sur le déclin de la fertilité lié à l'âge, les facteurs de risque de fertilité, le succès des traitements de l'infertilité et les conséquences émotionnelles de l'absence d'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4200-193
        • University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La femme membre des couples a entre 24 et 40 ans
  • Couples sans enfant essayant de concevoir ou couples souhaitant avoir des enfants dans les 3 prochaines années
  • Durée de la relation minimum d'un an

Critère d'exclusion:

  • Les couples qui avaient déjà réussi leur grossesse
  • Couples avec enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'intervention
Une vidéo de cinq minutes sur la baisse de la fertilité liée à l'âge, les facteurs de risque de fertilité, le succès des traitements de l'infertilité et les conséquences émotionnelles de l'absence d'enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la connaissance de la fertilité
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
Cette mesure évalue les connaissances sur la fertilité en posant des questions sur la probabilité de conception et les taux de réussite du traitement de la fertilité, la définition de l'infertilité et les facteurs de risque d'infertilité
T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de mois prévus pour tomber enceinte/grossesse
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
Cette question mesure le nombre de mois estimé par les participantes jusqu'à ce qu'elles tombent enceintes ou tombent enceintes
T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
Changement d'intention et adoption de comportements optimisant la fertilité
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
Ces questions évaluaient les intentions d'adopter et l'adoption effective de comportements optimisant la fécondité
T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimation)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPCEUP/RH2
  • SFRH/BD/103234/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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