- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02813993
Sensibilisation à la fertilité et à la grossesse des couples (CFPA)
8 janvier 2021 mis à jour par: Universidade do Porto
Des preuves récentes ont montré que les jeunes qui veulent avoir des enfants ont une faible connaissance de la fécondité.
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention vidéo sur la connaissance de la fertilité, sur les changements de mode de vie et sur la décision de débuter une grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera l'efficacité d'une intervention vidéo par rapport à un contrôle (pas de vidéo) chez les couples qui ont l'intention d'avoir des enfants dans les trois prochaines années.
Les couples seront randomisés dans les deux groupes.
La vidéo contient des informations sur le déclin de la fertilité lié à l'âge, les facteurs de risque de fertilité, le succès des traitements de l'infertilité et les conséquences émotionnelles de l'absence d'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Porto, Le Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La femme membre des couples a entre 24 et 40 ans
- Couples sans enfant essayant de concevoir ou couples souhaitant avoir des enfants dans les 3 prochaines années
- Durée de la relation minimum d'un an
Critère d'exclusion:
- Les couples qui avaient déjà réussi leur grossesse
- Couples avec enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une vidéo de cinq minutes sur la baisse de la fertilité liée à l'âge, les facteurs de risque de fertilité, le succès des traitements de l'infertilité et les conséquences émotionnelles de l'absence d'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la connaissance de la fertilité
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
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Cette mesure évalue les connaissances sur la fertilité en posant des questions sur la probabilité de conception et les taux de réussite du traitement de la fertilité, la définition de l'infertilité et les facteurs de risque d'infertilité
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T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de mois prévus pour tomber enceinte/grossesse
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
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Cette question mesure le nombre de mois estimé par les participantes jusqu'à ce qu'elles tombent enceintes ou tombent enceintes
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T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
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Changement d'intention et adoption de comportements optimisant la fertilité
Délai: T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
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Ces questions évaluaient les intentions d'adopter et l'adoption effective de comportements optimisant la fécondité
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T0 - avant l'intervention ; T1 - un mois plus tard ; T2 - six mois plus tard ; T3 - un an plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .