- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02813993
Párok termékenységi és terhességi tudatossága (CFPA)
2021. január 8. frissítette: Universidade do Porto
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyermeket vállaló fiataloknak alacsony a termékenységi ismerete.
Ez a tanulmány egy videointervenció hatékonyságát értékeli a termékenységi ismeretekre, az életmódbeli változásokra és a teherbeesés megkezdésére vonatkozó döntésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a videós beavatkozás és a kontroll (nincs videó) hatékonyságát azokban a párokban, akik gyermeket kívánnak vállalni a következő három évben.
A párokat véletlenszerűen besorolják a két csoportba.
A videó az életkorral összefüggő termékenységcsökkenésről, termékenységi kockázati tényezőkről, a meddőségi kezelések sikerességéről és a gyermektelenség érzelmi következményeiről tartalmaz információkat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
244
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A párok női tagja 24 és 40 év közötti
- Gyermektelen párok, akik teherbe akarnak esni, vagy olyan párok, akik a következő 3 évben szeretnének gyermeket vállalni
- A kapcsolat időtartama minimum egy év
Kizárási kritériumok:
- Párok, akik már sikeres terhességet értek el
- Gyermekes párok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ötperces videó az életkorral összefüggő termékenységcsökkenésről, a termékenység kockázati tényezőiről, a meddőségi kezelések sikeréről és a gyermektelenség érzelmi következményeiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a termékenységi ismeretekben
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 - egy évvel később
|
Ez a mérőszám a termékenységgel kapcsolatos ismereteket méri fel a fogantatás valószínűségére és a termékenységi kezelés sikerességi rátáira, a meddőség meghatározására és a meddőség kockázati tényezőire vonatkozóan.
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 - egy évvel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teherbe esésre/terhességre tervezett hónapok számának változása
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 - egy évvel később
|
Ez a kérdés a résztvevők által becsült hónapok számát méri, amíg teherbe nem esnek vagy teherbe esnek
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 - egy évvel később
|
A szándék változása és a termékenységet optimalizáló magatartásformák elfogadása
Időkeret: T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 - egy évvel később
|
Ezek a kérdések az örökbefogadási szándékokat és a termékenységet optimalizáló magatartásformák hatékony átvételét értékelték
|
T0 - a beavatkozás előtt; T1 - egy hónappal később; T2 - hat hónappal később; T3 - egy évvel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi oktatási videó
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás